Folgen einer temporomandibulären Störung auf die Gleichgewichtskontrolle (DAM)
17. Januar 2018 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Es sollten die Auswirkungen der Kiefergelenkserkrankung (TMD) und ihrer therapeutischen Behandlung auf die posturale Kontrolle bei somatosensorischer und visueller Sensibilisierung im Vergleich zu Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht und Lebensstil angepasst waren, bewertet werden.
Die Parameter werden anhand von Maßnahmen geschätzt, die vor der therapeutischen Behandlung der CMD (T0), dann 2, 3 und 5 Monate nach Beginn der Behandlung sowohl bei CMD-Patienten als auch bei Kontrollpersonen durchgeführt wurden. Auch die Auswirkungen der CMD und ihrer therapeutischen Versorgung auf die Gleichgewichtskontrolle in verschiedenen Kontexten von multisensorischer Stimulation, Orientierungsfunktion, Schmerz und Tinnitus zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Kiefergelenkserkrankung (TMD) und ihrer therapeutischen Behandlung auf die posturale Kontrolle bei somatosensorischer und visueller Sensibilisierung im Vergleich zu Kontrollpersonen, die nach Alter, Geschlecht und Lebensstil angepasst sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Nathalie paoli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientengruppe: CMD-Patienten, Betreuung: Aufbissschienentherapie, Verhaltensberatung
- Kontrollgruppe: abgestimmt auf CMD-Patienten (Alter, Geschlecht, Lebensstil).
Ausschlusskriterien:
- Patientengruppe: Behandlung mit Nebenwirkungen bei der posturalen Kontrolle (Psychopharmaka, Antidepressiva, Antihypertensiva); osteoartikuläre Pathologien und kürzlich erlittenes Trauma (< 4 Monate); Schwindel und Gleichgewichtsstörungen (< 6 Monate), Schleudertrauma
- Kontrollgruppe: id. und TMD.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Temporomandibuläre Störung
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Bewertung der posturalen Kontrolle und der Orientierungsfunktion
Andere Namen:
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Sonstiges: Ohne Kiefergelenksstörung
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Bewertung der posturalen Kontrolle und der Orientierungsfunktion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posturale Kontrolle (vor der Versorgung von Patienten)
Zeitfenster: Bei Einschluss (vor Versorgung der Patienten) (Erstbeurteilung)
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Die posturale Kontrolle wird anhand des Durchschnitts der Bedingungen 5 und 6 des sensorischen Organisationstests (SOT), gemessen auf der Equitest-Plattenform, bewertet.
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Bei Einschluss (vor Versorgung der Patienten) (Erstbeurteilung)
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Posturale Kontrolle (während der Patientenversorgung)
Zeitfenster: 2 Monate nach der ersten Auswertung
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Die posturale Kontrolle wird anhand des Durchschnitts der Bedingungen 5 und 6 des sensorischen Organisationstests (SOT), gemessen auf der Equitest-Plattenform, bewertet.
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2 Monate nach der ersten Auswertung
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Posturale Kontrolle (während der Patientenversorgung)
Zeitfenster: 3 Monate nach der ersten Bewertung
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Die posturale Kontrolle wird anhand des Durchschnitts der Bedingungen 5 und 6 des sensorischen Organisationstests (SOT), gemessen auf der Equitest-Plattenform, bewertet.
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3 Monate nach der ersten Bewertung
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Posturale Kontrolle (während der Patientenversorgung)
Zeitfenster: 5 Monate nach der ersten Bewertung
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Die posturale Kontrolle wird anhand des Durchschnitts der Bedingungen 5 und 6 des sensorischen Organisationstests (SOT), gemessen auf der Equitest-Plattenform, bewertet.
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5 Monate nach der ersten Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Balance-Funktion
Zeitfenster: T0 und 2,3 und 5 Monate nach der ersten Auswertung
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Länge und Fläche, die vom Fußdruckzentrum abgedeckt werden, werden gemessen
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T0 und 2,3 und 5 Monate nach der ersten Auswertung
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Orientierungsfunktion
Zeitfenster: T0 und 2,3 und 5 Monate nach der ersten Auswertung
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Die Orientierung wird anhand des Winkels zwischen der vom Subjekt angezeigten Richtung (der Schwerkraft oder eines Körperteils) und der tatsächlichen Richtung bewertet.
Es wird mit dem Straßen- und Rahmentest bewertet.
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T0 und 2,3 und 5 Monate nach der ersten Auswertung
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Schmerz
Zeitfenster: T0 und 2,3 und 5 Monate nach der ersten Auswertung
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Visuelle Analogskala (1 bis 10)
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T0 und 2,3 und 5 Monate nach der ersten Auswertung
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Tinnitus
Zeitfenster: T0 und 2,3 und 5 Monate nach der ersten Auswertung
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Fragebogen
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T0 und 2,3 und 5 Monate nach der ersten Auswertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. Februar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A01317-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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