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Consecuencias del trastorno temporomandibular en el control del equilibrio (DAM)

17 de enero de 2018 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Evaluar los efectos del trastorno temporomandibular (TTM) y su atención terapéutica sobre el control postural en la sensibilización somatosensorial y visual en comparación con sujetos control pareados por edad, sexo y estilo de vida.

Los parámetros serán estimados por medidas realizadas antes del cuidado terapéutico del TTM (T0), luego 2, 3 y 5 meses después del inicio del cuidado, tanto en pacientes con TTM como en sujetos control. Evaluar también los efectos del TMD y su atención terapéutica sobre el control del equilibrio en diversos contextos de estimulación multisensorial, función de orientación, dolor y tinnitus.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario: evaluar los efectos del trastorno temporomandibular (TMD) y su atención terapéutica sobre el control postural en la sensibilización somatosensorial y visual en comparación con sujetos control pareados por edad, sexo y estilo de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:
          • Nathalie paoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de pacientes: pacientes con TMD, cuidado: terapia de férula oclusal, consejos de comportamiento
  • Grupo de control: emparejado con pacientes con TTM (edad, sexo, estilo de vida).

Criterio de exclusión:

  • Grupo de pacientes: tratamiento que genera efectos secundarios en el control postural (fármacos psicotrópicos, antidepresivos, antihipertensivos); patologías osteoarticulares y traumatismos recientes (< 4 meses); vértigo y desequilibrio (< 6 meses), latigazo cervical
  • Grupo de control: id. y TMD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Trastorno temporomandibular
Prueba de diagnóstico: Posturografía
Evaluación del control postural y de la función de orientación
Otros nombres:
  • Percepción de orientación
Otro: Sin trastorno temporomandibular
Prueba de diagnóstico: Posturografía
Evaluación del control postural y de la función de orientación
Otros nombres:
  • Percepción de orientación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control postural (antes de la atención a los pacientes)
Periodo de tiempo: En la inclusión (antes de la atención de los pacientes) (primera evaluación)
El control postural se evalúa por el promedio de las condiciones 5 y 6 de la prueba de organización sensorial (SOT) medida en la plataforma Equitest.
En la inclusión (antes de la atención de los pacientes) (primera evaluación)
Control postural (durante el cuidado de los pacientes)
Periodo de tiempo: 2 meses después de la primera evaluación
El control postural se evalúa por el promedio de las condiciones 5 y 6 de la prueba de organización sensorial (SOT) medida en la plataforma Equitest.
2 meses después de la primera evaluación
Control postural (durante el cuidado de los pacientes)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera evaluación
El control postural se evalúa por el promedio de las condiciones 5 y 6 de la prueba de organización sensorial (SOT) medida en la plataforma Equitest.
3 meses después de la primera evaluación
Control postural (durante el cuidado de los pacientes)
Periodo de tiempo: 5 meses después de la primera evaluación
El control postural se evalúa por el promedio de las condiciones 5 y 6 de la prueba de organización sensorial (SOT) medida en la plataforma Equitest.
5 meses después de la primera evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de equilibrio
Periodo de tiempo: T0 y 2,3 y 5 meses después de la primera evaluación
Se miden la longitud y la superficie cubierta por el centro de presión del pie.
T0 y 2,3 y 5 meses después de la primera evaluación
Función de orientación
Periodo de tiempo: T0 y 2,3 y 5 meses después de la primera evaluación
La orientación se evalúa por el ángulo entre la dirección (de la gravedad o de una parte de su cuerpo) indicada por el sujeto y la dirección real. Se evalúa con el road and frame test.
T0 y 2,3 y 5 meses después de la primera evaluación
Dolor
Periodo de tiempo: T0 y 2,3 y 5 meses después de la primera evaluación
Escala Analógica Visual (1 a 10)
T0 y 2,3 y 5 meses después de la primera evaluación
Tinnitus
Periodo de tiempo: T0 y 2,3 y 5 meses después de la primera evaluación
Cuestionario
T0 y 2,3 y 5 meses después de la primera evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

25 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A01317-44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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