Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A temporomandibularis zavar következményei az egyensúlyszabályozásra (DAM)

2018. január 17. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A temporomandibularis rendellenesség (TMD) és terápiás kezelésének a testtartás szabályozására gyakorolt ​​hatásának értékelése szomato-szenzoros és vizuális szenzibilizációban, összehasonlítva a kor, nem és életmód szerinti kontroll alanyokkal.

A paraméterek becslése a TMD terápiás ellátása előtt (T0), majd az ellátás megkezdése után 2, 3 és 5 hónappal végzett mérésekkel történik, mind a TMD-s betegeknél, mind a kontroll személyeknél. A TMD és terápiás kezelésének az egyensúlyszabályozásra gyakorolt ​​hatásának értékelése a multi-szenzoros stimuláció, a tájékozódási funkció, a fájdalom és a fülzúgás különböző összefüggéseiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: a temporomandibularis rendellenesség (TMD) és terápiás kezelésének a testtartás szabályozására gyakorolt ​​hatásának értékelése szomato-szenzoros és vizuális szenzibilizációban, összehasonlítva a kor, nem és életmód szerinti kontroll alanyokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Toborzás
        • CHRU de NANCY
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nathalie paoli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegcsoport: TMD betegek, ellátás: okkluzális sínterápia, viselkedési tanácsok
  • Kontroll csoport: TMD-s betegekkel párosítva (kor, nem, életmód).

Kizárási kritériumok:

  • Betegcsoport: másodlagos hatást kiváltó kezelés a testtartás szabályozásában (pszichotrop, antidepresszáns, vérnyomáscsökkentő szerek); osteoartikuláris patológiák és közelmúltbeli trauma (< 4 hónap); szédülés és egyensúlyzavar (< 6 hónap), ostorcsapás
  • Kontroll csoport: id. és TMD.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Temporomandibularis rendellenesség
Diagnosztikai vizsgálat: Posturográfia
A testtartás és a tájékozódási funkció értékelése
Más nevek:
  • Orientációs észlelés
Egyéb: Temporomandibularis rendellenesség nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Posturográfia
A testtartás és a tájékozódási funkció értékelése
Más nevek:
  • Orientációs észlelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás ellenőrzése (a betegek ellátása előtt)
Időkeret: Bevételkor (a betegek ellátása előtt) (első értékelés)
A testtartás kontrollját az 5. és 6. szenzoros szerveződési teszt (SOT) feltételének átlaga alapján értékeljük, amelyet az Equitest lemezformán mértek.
Bevételkor (a betegek ellátása előtt) (első értékelés)
Testtartás szabályozása (a betegek gondozása során)
Időkeret: 2 hónappal az első értékelés után
A testtartás kontrollját az 5. és 6. szenzoros szerveződési teszt (SOT) feltételének átlaga alapján értékeljük, amelyet az Equitest lemezformán mértek.
2 hónappal az első értékelés után
Testtartás szabályozása (a betegek gondozása során)
Időkeret: 3 hónappal az első értékelés után
A testtartás kontrollját az 5. és 6. szenzoros szerveződési teszt (SOT) feltételének átlaga alapján értékeljük, amelyet az Equitest lemezformán mértek.
3 hónappal az első értékelés után
Testtartás szabályozása (a betegek gondozása során)
Időkeret: 5 hónappal az első értékelés után
A testtartás kontrollját az 5. és 6. szenzoros szerveződési teszt (SOT) feltételének átlaga alapján értékeljük, amelyet az Equitest lemezformán mértek.
5 hónappal az első értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly funkció
Időkeret: T0 és 2,3 és 5 hónappal az első értékelés után
Megmérik a láb nyomásközéppontja által lefedett hosszt és felületet
T0 és 2,3 és 5 hónappal az első értékelés után
Tájékozódási funkció
Időkeret: T0 és 2,3 és 5 hónappal az első értékelés után
A tájékozódást az alany által jelzett irány (a gravitáció vagy testrészének) és a valós irány közötti szög alapján értékeljük. Az út- és vázteszttel értékelik.
T0 és 2,3 és 5 hónappal az első értékelés után
Fájdalom
Időkeret: T0 és 2,3 és 5 hónappal az első értékelés után
Vizuális analóg skála (1-től 10-ig)
T0 és 2,3 és 5 hónappal az első értékelés után
Fülzúgás
Időkeret: T0 és 2,3 és 5 hónappal az első értékelés után
Kérdőív
T0 és 2,3 és 5 hónappal az első értékelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01317-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel