Konsekvenser av temporomandibulær lidelse på balansekontroll (DAM)
17. januar 2018 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
For å evaluere effekten av temporomandibulær lidelse (TMD) og dens terapeutiske behandling på postural kontroll i somato-sensorisk og visuell sensibilisering sammenlignet med kontrollpersoner matchet på alder, kjønn og livsstil.
Parametre vil bli estimert ved tiltak realisert før terapeutisk behandling av TMD (T0), deretter 2, 3 og 5 måneder etter oppstart av pleie, både hos TMD-pasienter og kontrollpersoner. Å evaluere også effekten av TMD og dens terapeutiske omsorg på balansekontroll i ulike sammenhenger med multisensorisk stimulering, orienteringsfunksjon, smerte og tinnitus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål: å evaluere effekten av den temporomandibulære lidelsen (TMD) og dens terapeutiske behandling på postural kontroll i somato-sensorisk og visuell sensibilisering sammenlignet med kontrollpersoner matchet på alder, kjønn og livsstil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Nathalie paoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientgruppe: TMD-pasienter, omsorg: okklusal skinnebehandling, adferdsråd
- Kontrollgruppe: matchet med TMD-pasienter (alder, kjønn, livsstil).
Ekskluderingskriterier:
- Pasientgruppe: behandling som genererer sekundære effekter i postural kontroll (psykotrop, antidepressor, antihypertensiva); osteoartikulære patologier og nylige traumer (< 4 måneder); svimmelhet og dysebalanse (< 6 måneder), whiplash
- Kontrollgruppe: id. og TMD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Temporomandibulær lidelse
|
Evaluering av postural kontroll og av orienteringsfunksjon
Andre navn:
|
|
Annen: Uten temporomandibulær lidelse
|
Evaluering av postural kontroll og av orienteringsfunksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontroll (før behandling av pasienter)
Tidsramme: Ved inkludering (før omsorg for pasienter) (første evaluering)
|
Postural kontroll evalueres ved gjennomsnittet av tilstand 5 og 6 i sensorisk organisasjonstesten (SOT) målt på Equitest-plattformen.
|
Ved inkludering (før omsorg for pasienter) (første evaluering)
|
|
Postural kontroll (under omsorg for pasienter)
Tidsramme: 2 måneder etter første evaluering
|
Postural kontroll evalueres ved gjennomsnittet av tilstand 5 og 6 i sensorisk organisasjonstesten (SOT) målt på Equitest-plattformen.
|
2 måneder etter første evaluering
|
|
Postural kontroll (under omsorg for pasienter)
Tidsramme: 3 måneder etter første evaluering
|
Postural kontroll evalueres ved gjennomsnittet av tilstand 5 og 6 i sensorisk organisasjonstesten (SOT) målt på Equitest-plattformen.
|
3 måneder etter første evaluering
|
|
Postural kontroll (under omsorg for pasienter)
Tidsramme: 5 måneder etter første evaluering
|
Postural kontroll evalueres ved gjennomsnittet av tilstand 5 og 6 i sensorisk organisasjonstesten (SOT) målt på Equitest-plattformen.
|
5 måneder etter første evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansefunksjon
Tidsramme: T0 og 2,3 og 5 måneder etter første evaluering
|
Lengde og overflate dekket av fottrykksenteret måles
|
T0 og 2,3 og 5 måneder etter første evaluering
|
|
Orienteringsfunksjon
Tidsramme: T0 og 2,3 og 5 måneder etter første evaluering
|
Orientering blir evaluert av vinkelen mellom retningen (av tyngdekraften eller en del av kroppen hans) angitt av motivet og den virkelige retningen.
Det er evaluert med veg- og rammetest.
|
T0 og 2,3 og 5 måneder etter første evaluering
|
|
Smerte
Tidsramme: T0 og 2,3 og 5 måneder etter første evaluering
|
Visuell analog skala (1 til 10)
|
T0 og 2,3 og 5 måneder etter første evaluering
|
|
Tinnitus
Tidsramme: T0 og 2,3 og 5 måneder etter første evaluering
|
Spørreskjema
|
T0 og 2,3 og 5 måneder etter første evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
25. februar 2019
Studiet fullført (Forventet)
25. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-A01317-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .