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心原性ショックにおける病因に関する血行力学的評価

2018年4月10日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

心原性ショックの古典的な生理病理は、高い全身血管抵抗(SVR)に伴う心拍出量の減少の原因となる収縮期心室不全によって説明されます。 この理論は、心筋梗塞後の心原性ショックにおける早期の血行再建と初期の医学的安定化の結果を評価したSHOCK研究で収集されたデータを考慮して、現在疑問視されている13。 サブ研究では、全身性炎症反応症候群に関連する虚血性心原性ショック患者における SVR の低下が強調されました。14 さらに、SHOCK 試験では平均 FEVG が 30% で 13、ショックの兆候のない心筋梗塞後心不全患者でも同様の分布でした 15-19。 したがって、心原性ショックでは心筋収縮性の変化は中程度に過ぎず、血行動態の不安定性の唯一の原因ではありません。20 最近の研究では、心原性ショックの発生と延長における末梢血管系と神経ホルモン系の重要な役割が示唆されています。12 亜酸化窒素シンターゼの活性化によって引き起こされる血管拡張 27 は、SHOCK 試験中に観察された代償血管収縮の欠如を説明し 13 、全身および冠動脈灌流の低下をもたらし、その結果、心筋虚血と初期の心室機能不全が増加します。 28,29 コッターら。彼らは、さまざまな心臓病状の血行動態評価に関する興味深い研究を実施し、特定の患者では全身血管抵抗が崩壊し(敗血症性ショックで観察されるのと同様)、末梢血管状態に大きな変動が観察され、患者ではむしろ正常に近いか非常に高い抵抗が見られました。他の患者.21 しかし、これらのデータは、心原性ショックの病因を区別することなく、選択された患者グループから得られたものです。 最後に、入手可能な研究の大部分は、病因が心筋梗塞である心原性ショックに限定されていた。

心原性ショックの治療管理は、当初、ドブタミンによる変力作用のサポートに基づいています。11,23 しかし、ノルエピネフリンによる昇圧剤サポートを使用すると、収縮性と微小循環状態に関する良好な結果が観察されており、心原性ショックの発生において SVR 低下の重要性が示唆されています。14,24 最近のレビューでは、変力療法と昇圧剤のサポートとの関連性に関するデータがほとんど示されていないため 22、そのため現在のガイドラインでの推奨レベルは低い11,23。

これまでのところ、心原性ショック患者の血行力学的状態、特に全身の血管抵抗を正確に特徴付けることが重要です。 クーター氏の試験で観察された血行力学的プロファイルの重要な変動は、最適な治療戦略を定義することの難しさを説明できる可能性がある。

研究者らは、心原性ショック患者の血行力学的プロファイル、特にSVRは病因に応じて異なるという仮説を立てている。 虚血性心原性ショックは、全身性炎症反応症候群の主要な役割に関連して、より低い SVR によって特徴付けられるはずです。 逆に、非虚血性心原性ショックは正常または上昇した SVR と関連している可能性があり、したがって SVR の分布のばらつきを説明できる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス
        • 募集
        • Assisatnce Publique Hopitaux de Marseille
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • LAURENT BONELLO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心原性ショックの患者。

説明

包含基準:

  • 持続性低血圧(収縮期血圧が少なくとも30分間90 mmHg未満、または昇圧剤のサポートが必要)
  • 内臓低灌流の兆候(混乱、脂肪交雑、乏尿、高乳酸血症)、11
  • 心拍数の低下 (<1.8 L/min/m2) Adap 適切なまたは高い充填圧力12

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 保護下のメジャー
  • 保健施設または社会施設に滞在している人
  • 社会保障制度の非受給者
  • 自由を奪われた人たち
  • 誰も同意を与えることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SCAを伴わない心原性ショック
血行動態測定
血行動態測定
SCAを伴う心原性ショック
血行動態測定
血行動態測定
SCA、
血行動態測定
LVEFの重度の変化を伴う急性左心不全
血行動態測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経肺熱希釈によるモニタリング (ボリュームビュー)
時間枠:2日
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月6日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月10日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-15
  • 2017-A00563-50 (その他の識別子:n°IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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