- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03283995
병인에 관한 심인성 쇼크의 혈역학적 평가
심인성 쇼크의 고전적인 생리 병리학은 높은 전신 혈관 저항(SVR)과 관련된 심박출량 감소의 원인이 되는 수축기 심실 부전으로 설명됩니다. 이 이론은 현재 심근경색 후 심인성 쇼크에서 조기 혈관재개통술 대 초기 의학적 안정화의 결과를 평가한 SHOCK 연구에서 수집된 데이터에 비추어 도전을 받고 있습니다.13 하위 연구는 전신 염증 반응 증후군과 관련된 허혈성 심인성 쇼크가 있는 인구에서 우울한 SVR을 강조했습니다.14 또한 평균 FEVG는 SHOCK 시험에서 30%였으며,13 쇼크 징후가 없는 심근경색 후 심부전 환자와 유사한 분포를 보였습니다.15-19 따라서 심근 수축력의 변화는 심인성 쇼크에서 중등도일 수 있으며 혈역학적 불안정성의 유일한 원인은 아닙니다.20 최근 연구에서는 심인성 쇼크의 발생과 연장에 있어 말초혈관계와 신경호르몬계의 중요한 역할을 시사하고 있습니다.12 아산화질소 합성 효소 활성화로 인한 혈관 확장은 SHOCK 시험 동안 관찰된 보상 혈관 수축의 부재를 설명하고 전신 및 관상 관류를 감소시켜 심근 허혈 및 초기 심실 기능 장애를 증가시킵니다. 28,29 Cotter et al. 다양한 심장 상태의 혈역학적 평가에 대한 흥미로운 연구를 수행하여 말초 혈관 상태의 상당한 변동성을 관찰했으며 특정 환자에서 전신 혈관 저항이 붕괴되었으며(패혈성 쇼크에서 관찰된 것과 유사) 오히려 정상 또는 매우 높은 저항에 가까웠습니다. 다른 환자들.21 그러나 이러한 데이터는 심인성 쇼크의 원인을 구별하지 않고 선택된 환자 그룹에서 얻은 것입니다. 마지막으로, 이용 가능한 연구의 대부분은 심근경색을 병인으로 하는 심인성 쇼크로 제한되었습니다.
심인성 쇼크의 치료적 관리는 도부타민의 근수축 지원에 대한 첫 번째 의도를 기반으로 합니다.11,23 그러나 노르에피네프린에 의한 승압제 지원을 사용하면 수축력과 미세순환 상태에 대한 더 나은 결과가 관찰되었으며, 이는 심인성 쇼크의 발생에서 SVR 감소의 중요성을 시사합니다.14,24 최근 리뷰에서는 근수축 치료 및 승압제 지원과의 연관성에 대한 데이터가 거의 없었기 때문에 현재 지침에서 권장 수준이 낮습니다.11,23
지금까지 심장성 쇼크 환자의 혈역학적 상태, 특히 전신 혈관 저항을 정확하게 특성화하는 것이 중요합니다. Cooter의 시험에서 관찰된 혈역학 프로필의 중요한 가변성은 최적의 치료 전략을 정의하는 데 어려움을 설명할 수 있습니다.
연구자들은 심인성 쇼크 환자의 혈역학 프로필, 특히 SVR이 병인에 따라 다르다는 가설을 세웠습니다. 허혈성 심인성 쇼크는 전신 염증 반응 증후군의 주요 역할과 관련하여 낮은 SVR을 특징으로 해야 합니다. 반대로, 비허혈성 심인성 쇼크는 SVR률이 정상이거나 상승한 것과 관련이 있을 수 있으므로 SVR 분포의 가변성을 설명할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Assisatnce Publique Hopitaux de Marseille
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연락하다:
- JEAN-OLIVIER ARNAUD
- 이메일: drci@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- LAURENT BONELLO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지속적인 저혈압(최소 30분 동안 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 승압제 지원이 필요함)
- 내장 저관류의 징후(혼돈, 마블링, 핍뇨, 고유산혈증), 11
- 낮은 심박수(<1.8 L/min/m2) 적응 적합하거나 높은 충진 압력12
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 후견전공
- 건강 또는 사회 시설에 머물고 있는 사람
- 사회 보장 제도의 비수혜자
- 자유를 박탈당한 사람들
- 아무도 동의할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SCA 없는 심인성 쇼크
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혈역학적 측정
혈역학적 측정
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SCA를 이용한 심인성 쇼크
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혈역학적 측정
혈역학적 측정
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SCA,
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혈역학적 측정
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LVEF의 심각한 변화를 동반한 급성 좌심부전
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혈역학적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경폐 열희석에 의한 모니터링(VolumeView
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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심인성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스