少年におけるキスペプチンシグナル伝達の感受性と思春期発症との間のリンク。
2017年9月13日 更新者：Ghulam Nabi
男児の思春期移行期におけるキスペプチン-10投与に対する視床下部-下垂体-性腺（HPG）軸の反応性の変化
この研究の具体的な目的は、血漿LH（黄体形成ホルモン）およびテストステロン濃度を測定することにより、思春期および成人グループ全体のキスペプチン投与に対するGnRHニューロンの応答性を決定することにより、キスペプチン受容体1（KISS1R）の感受性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
少年の思春期移行中に KISS1 または KISS1R 感受性の発現が増加するかどうかにかかわらず、KISS1R シグナル伝達に関するヒトでの研究は利用できません。
キスペプチンは、下垂体性腺刺激ホルモンに作用して LH および FSH を分泌する GnRH を分泌することにより、HPG (視床下部下垂体性腺) 軸を調節します。
しかし、思春期とは対照的に、若年期のキスペプチンの拍動性は低下し、GnRH の拍動性が低下し、血漿 LH、FSH、およびテストステロンのレベルが低下します。
この研究の目的は、血漿 LH およびテストステロンのレベルを測定することにより、思春期までのさまざまな若年期および成人における外因性キスペプチンの反応を決定することでした。
この研究は、キスペプチンシグナル伝達の感受性の増加と思春期の開始との間に何らかの関連があるかどうか、または思春期前の少年がどのタナー段階で思春期に入るかを判断するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、45320
- Quaid-i-Azam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- Feingold D. In Atlas of Physical Diagnostics の基準に従って、男児は 5 つの異なるタナー段階 (I-V) に分類されました。 小児内分泌学。 第2版 フィラデルフィア。 WBサンダース; 1992年、pp。 16-19。 比較のために、成人男性も募集しました。
除外基準:
- 慢性疾患または障害、すなわち肝臓および腎臓の合併症、てんかん、肺炎、喘息、睾丸炎、ヘルニア、停留精巣、精神遅滞などを有する個人は、この研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タナー ステージ I
キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、Calbiochem、Darmstadt、Germany) 注射期間の 30 分前および 120 分後に、30 分間隔 (-30、0、30、60、90、120) で 1 ml の血液サンプルを採取しました。 .
投与量は 9.5 µg/BW でした。
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神経ホルモン
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実験的：タナー ステージ II
キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、Calbiochem、Darmstadt、Germany) 注射期間の 30 分前および 120 分後に、30 分間隔 (-30、0、30、60、90、120) で 1 ml の血液サンプルを採取しました。 .
投与量は 11.50 µg/BW でした。
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神経ホルモン
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実験的：タナー ステージ III
キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、Calbiochem、Darmstadt、Germany) 注射期間の 30 分前および 120 分後に、30 分間隔 (-30、0、30、60、90、120) で 1 ml の血液サンプルを採取しました。 .
投与量は 12.67 µg/BW でした。
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神経ホルモン
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実験的：タナーステージ IV
キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、Calbiochem、Darmstadt、Germany) 注射期間の 30 分前および 120 分後に、30 分間隔 (-30、0、30、60、90、120) で 1 ml の血液サンプルを採取しました。 .
投与量は 15.11 µg/BW でした。
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神経ホルモン
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実験的：タナー ステージ V
キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、Calbiochem、Darmstadt、Germany) 注射期間の 30 分前および 120 分後に、30 分間隔 (-30、0、30、60、90、120) で 1 ml の血液サンプルを採取しました。 .
投与量は 20.5 µg/BW でした。
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神経ホルモン
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実験的：大人のグループ
キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、Calbiochem、Darmstadt、Germany) 注射期間の 30 分前および 120 分後に、30 分間隔 (-30、0、30、60、90、120) で 1 ml の血液サンプルを採取しました。 .
投与量は 1 µg/kg でした。
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神経ホルモン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿黄体形成ホルモンおよびテストステロン濃度を測定することにより、思春期および成人グループ全体のキスペプチン投与に対する GnRH ニューロンの応答性を決定することにより、KISS1R の感受性を調査する
時間枠：一人あたりの時間枠は 3 時間とした。キスペプチン-10を静脈内注射し、カニューレを介してキスペプチン-10注射前30分間および注射後2時間、30分間隔で血液サンプルを採取した。
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一人あたりの時間枠は 3 時間とした。キスペプチン-10を静脈内注射し、カニューレを介してキスペプチン-10注射前30分間および注射後2時間、30分間隔で血液サンプルを採取した。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Muhammad Shahab, PhD、Quaid-i-Azam University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mead EJ, Maguire JJ, Kuc RE, Davenport AP. Kisspeptins are novel potent vasoconstrictors in humans, with a discrete localization of their receptor, G protein-coupled receptor 54, to atherosclerosis-prone vessels. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):140-7. doi: 10.1210/en.2006-0818. Epub 2006 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Comninos AN, Abbara A, Januszewki A, Vaal ML, Sriskandarajah L, Murphy KG, Farzad Z, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. The effects of kisspeptin-10 on reproductive hormone release show sexual dimorphism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1963-72. doi: 10.1210/jc.2011-1408. Epub 2011 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Chaudhri OB, Murphy KG, Ranger A, Lim A, Patel D, Mehta A, Todd C, Ramachandran R, Salem V, Stamp GW, Donaldson M, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. Subcutaneous injection of kisspeptin-54 acutely stimulates gonadotropin secretion in women with hypothalamic amenorrhea, but chronic administration causes tachyphylaxis. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4315-23. doi: 10.1210/jc.2009-0406. Epub 2009 Oct 9.
- Nabi G, Ullah H, Khan S, Wahab F, Duan P, Ullah R, Yao L, Shahab M. Changes in the Responsiveness of the Hypothalamic-Pituitary-Gonadal Axis to Kisspeptin-10 Administration during Pubertal Transition in Boys. Int J Endocrinol. 2018 Jun 26;2018:1475967. doi: 10.1155/2018/1475967. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月26日
一次修了 (実際)
2014年8月8日
研究の完了 (実際)
2015年3月5日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月13日
最初の投稿 (実際)
2017年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月13日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- QuaideAzamU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人の身元を開示することなく、キスペプチン投与に対する個々の反応を他の研究者と共有することができます。
IPD 共有時間枠
私はすでに調査を完了しており、データを共有できます。
これは、補足資料とともに研究論文の形で入手できます。
IPD 共有アクセス基準
出版後にジャーナルのウェブサイトで入手できるようにするか、個人的に共有することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
試験データ・資料
-
必要な情報はすべて提供可能
情報コメント：ムハンマド・シャハブ教授は、リクエストに応じて情報を提供します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。