Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem følsomheden af ​​kisspeptin-signalering og pubertetsstart hos drenge.

13. september 2017 opdateret af: Ghulam Nabi

Ændringer i reaktionsevnen af ​​den hypothalamus-hypofyse-gonadale (HPG) akse til administration af Kisspeptin-10 under pubertetsovergang hos drenge

Det specifikke formål med denne undersøgelse var at undersøge følsomheden af ​​Kisspeptin-receptor 1 (KISS1R) ved at bestemme GnRH-neurons følsomhed over for kisspeptin-administration på tværs af pubertetsstadier og voksengruppe ved at måle plasma-LH (luteiniserende hormon) og testosteronkoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes ingen undersøgelser på mennesker vedrørende KISS1R, der signalerer, at uanset om ekspressionen af ​​KISS1 eller KISS1R følsomheden øges under pubertetsovergangen hos drenge. Kisspeptin regulerer HPG (hypothalamus hypofyse gonadal) akse ved at udskille GnRH, der virker på hypofysegonadotrofer for at udskille LH og FSH. Men i modsætning til puberteten er kisspeptin-pulsatiliteten i ungdomsperioden reduceret, hvilket fører til lav GnRH-pulsatilitet og lavt niveau af plasma-LH, FSH og testosteron. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme responsen af ​​eksogent kisspeptin i forskellige juvenile stadier op til puberteten og også hos voksne ved at måle niveauet af plasma LH og testosteron. Denne undersøgelse ville hjælpe os med at afgøre, om der er nogen sammenhæng mellem den øgede følsomhed af kisspeptin-signalering og pubertetens begyndelse? Eller på hvilket Tanner-stadium før puberteten drenge går ind i puberteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge blev klassificeret i 5 forskellige Tanner-stadier (I-V) i henhold til kriterierne for Feingold D. In Atlas of Physical Diagnosis. Pædiatrisk endokrinologi. 2. udg. Philadelphia. WB Saunders; 1992, s. 16-19. Til sammenligning blev voksne mænd også rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kronisk sygdom eller lidelse, dvs. lever- og nyrekomplikationer, epilepsi, lungebetændelse, astma, orchitis, brok, kryptorkisme, mental retardering osv. blev udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tanner Stage I
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 9,5 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Tanner Stage II
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 11,50 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Tanner Trin III
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 12,67 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Tanner Stage IV
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 15,11 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Tanner fase V
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 20,5 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon
Eksperimentel: Voksen gruppe
En 1 ml blodprøve blev taget i 30 minutter før og 120 minutter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosis var 1 µg/kg.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et neurohormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge følsomheden af ​​KISS1R ved at bestemme reaktionsevnen af ​​GnRH-neuron over for kisspeptin-administration på tværs af pubertetsstadier og voksengruppe gennem måling af plasmakoncentrationer af luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: En tidsramme for hver person var 3 timer. Kisspeptin-10 blev injiceret intravenøst, og blodprøverne blev opsamlet med 30 minutters intervaller i 30 minutter før og 2 timer efter kisspeptin-10 injektion gennem kanyle.
En tidsramme for hver person var 3 timer. Kisspeptin-10 blev injiceret intravenøst, og blodprøverne blev opsamlet med 30 minutters intervaller i 30 minutter før og 2 timer efter kisspeptin-10 injektion gennem kanyle.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ghulam Nabi

Efterforskere

  • Studieleder: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QuaideAzamU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuel respons på kisspeptin-administration uden at afsløre en persons identitet kan deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Jeg har allerede gennemført undersøgelsen og kan dele dataene. Det vil være tilgængeligt i form af forskningspapir sammen med de supplerende materialer.

IPD-delingsadgangskriterier

Vil være tilgængelig på tidsskriftets hjemmeside efter offentliggørelse, eller vi kan dele personligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Studiedata/dokumenter

  1. Alle nødvendige oplysninger kan gives
    Oplysningskommentarer: Prof. Muhammad Shahab vil give oplysningerne efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner