Yhteys kisspeptiinisignaalien herkkyyden ja murrosiän alkamisen välillä pojilla.
keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ghulam Nabi
Muutokset hypotalamus-aivolisäke-sukurauhasten (HPG) akselin vasteessa kisspeptiini-10:n antoon poikien murrosiän siirtymisen aikana
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena oli tutkia kisspeptiinireseptori 1:n (KISS1R) herkkyyttä määrittämällä GnRH-hermosolujen herkkyys kisspeptiinin antamiseen murrosiässä ja aikuisten ryhmässä mittaamalla plasman LH (luteinisoiva hormoni) ja testosteronipitoisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä ei ole tutkimuksia koskien KISS1R-signalointia siitä, lisääntyykö KISS1- tai KISS1R-herkkyys poikien murrosiän aikana.
Kisspeptiini säätelee HPG:n (hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten) akselia erittämällä GnRH:ta, joka vaikuttaa aivolisäkkeen gonadotrofeihin erittäen LH:ta ja FSH:ta.
Mutta toisin kuin murrosiässä, nuoruusiän kisspeptiinin pulsiteetti vähenee, mikä johtaa alhaiseen GnRH-pulsatiteettiin ja alhaiseen plasman LH-, FSH- ja testosteronitasoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää eksogeenisen kisspeptiinin vaste eri nuorisovaiheissa murrosikään asti ja myös aikuisilla mittaamalla plasman LH- ja testosteronitasoja.
Tämä tutkimus auttaisi meitä määrittämään, onko kisspeptiinin signaloinnin lisääntyneen herkkyyden ja murrosiän alkamisen välillä yhteyttä? Tai missä Tanner-vaiheessa esimurrosikäiset pojat tulevat murrosikään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45320
- Quaid-i-Azam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pojat luokiteltiin viiteen eri Tanner-vaiheeseen (I-V) Feingold D:n kriteerien mukaan. Fyysisen diagnoosin atlas. Lasten endokrinologia. 2. painos Philadelphia. WB Saunders; 1992, s. 16-19. Vertailun vuoksi rekrytoitiin myös aikuisia miehiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tästä tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla oli krooninen sairaus tai häiriö, eli maksa- ja munuaiskomplikaatioita, epilepsiaa, keuhkokuumetta, astmaa, orkiittia, tyrää, kryptorkidia, kehitysvammaisuutta jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanner vaihe I
1 ml:n verinäyte otettiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptin-10:n (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) injektiojaksoja 30 minuutin välein (-30, 0, 30, 60, 90, 120) 30 minuutin ajan ennen ja 120 minuuttia sen jälkeen. .
Annos oli 9,5 µg/BW.
|
Neurohormoni
|
|
Kokeellinen: Tanner vaihe II
1 ml:n verinäyte otettiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptin-10:n (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) injektiojaksoja 30 minuutin välein (-30, 0, 30, 60, 90, 120) 30 minuutin ajan ennen ja 120 minuuttia sen jälkeen. .
Annos oli 11,50 µg/BW.
|
Neurohormoni
|
|
Kokeellinen: Tanner vaihe III
1 ml:n verinäyte otettiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptin-10:n (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) injektiojaksoja 30 minuutin välein (-30, 0, 30, 60, 90, 120) 30 minuutin ajan ennen ja 120 minuuttia sen jälkeen. .
Annos oli 12,67 µg/BW.
|
Neurohormoni
|
|
Kokeellinen: Tannerin vaihe IV
1 ml:n verinäyte otettiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptin-10:n (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) injektiojaksoja 30 minuutin välein (-30, 0, 30, 60, 90, 120) 30 minuutin ajan ennen ja 120 minuuttia sen jälkeen. .
Annos oli 15,11 µg/BW.
|
Neurohormoni
|
|
Kokeellinen: Tanner vaihe V
1 ml:n verinäyte otettiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptin-10:n (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) injektiojaksoja 30 minuutin välein (-30, 0, 30, 60, 90, 120) 30 minuutin ajan ennen ja 120 minuuttia sen jälkeen. .
Annos oli 20,5 µg/BW.
|
Neurohormoni
|
|
Kokeellinen: Aikuisten ryhmä
1 ml:n verinäyte otettiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptin-10:n (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) injektiojaksoja 30 minuutin välein (-30, 0, 30, 60, 90, 120) 30 minuutin ajan ennen ja 120 minuuttia sen jälkeen. .
Annos oli 1 µg/kg.
|
Neurohormoni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KISS1R:n herkkyyden tutkiminen määrittämällä GnRH-hermosolujen vaste kisspeptiinin antamiseen murrosiässä ja aikuisten ryhmässä mittaamalla plasman luteinisoivan hormonin ja testosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: Aikakehys kullekin henkilölle oli 3 tuntia. Kisspeptin-10 injektoitiin suonensisäisesti ja verinäytteet kerättiin 30 minuutin välein 30 minuuttia ennen kisspeptin-10 injektiota ja 2 tuntia sen jälkeen kanyylin kautta.
|
Aikakehys kullekin henkilölle oli 3 tuntia. Kisspeptin-10 injektoitiin suonensisäisesti ja verinäytteet kerättiin 30 minuutin välein 30 minuuttia ennen kisspeptin-10 injektiota ja 2 tuntia sen jälkeen kanyylin kautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mead EJ, Maguire JJ, Kuc RE, Davenport AP. Kisspeptins are novel potent vasoconstrictors in humans, with a discrete localization of their receptor, G protein-coupled receptor 54, to atherosclerosis-prone vessels. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):140-7. doi: 10.1210/en.2006-0818. Epub 2006 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Comninos AN, Abbara A, Januszewki A, Vaal ML, Sriskandarajah L, Murphy KG, Farzad Z, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. The effects of kisspeptin-10 on reproductive hormone release show sexual dimorphism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1963-72. doi: 10.1210/jc.2011-1408. Epub 2011 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Chaudhri OB, Murphy KG, Ranger A, Lim A, Patel D, Mehta A, Todd C, Ramachandran R, Salem V, Stamp GW, Donaldson M, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. Subcutaneous injection of kisspeptin-54 acutely stimulates gonadotropin secretion in women with hypothalamic amenorrhea, but chronic administration causes tachyphylaxis. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4315-23. doi: 10.1210/jc.2009-0406. Epub 2009 Oct 9.
- Nabi G, Ullah H, Khan S, Wahab F, Duan P, Ullah R, Yao L, Shahab M. Changes in the Responsiveness of the Hypothalamic-Pituitary-Gonadal Axis to Kisspeptin-10 Administration during Pubertal Transition in Boys. Int J Endocrinol. 2018 Jun 26;2018:1475967. doi: 10.1155/2018/1475967. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QuaideAzamU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöllinen vaste kisspeptiinin antamiseen paljastamatta henkilön henkilöllisyyttä voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Olen jo suorittanut tutkimuksen ja voin jakaa tiedot.
Se on saatavilla tutkimuspaperin muodossa lisämateriaalien kanssa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Se on saatavilla lehden verkkosivuilla julkaisun jälkeen tai voimme jakaa henkilökohtaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kaikki tarvittavat tiedot voidaan toimittaa
Tietokommentit: Professori Muhammad Shahab toimittaa tiedot pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .