Verband tussen de gevoeligheid van Kisspeptin-signalering en het begin van de puberteit bij jongens.
13 september 2017 bijgewerkt door: Ghulam Nabi
Veranderingen in de gevoeligheid van de hypothalamus-hypofyse-gonadale (HPG)-as voor toediening van Kisspeptin-10 tijdens de puberteitsovergang bij jongens
Het specifieke doel van deze studie was om de gevoeligheid van Kisspeptine-receptor 1 (KISS1R) te onderzoeken door de gevoeligheid van het GnRH-neuron voor de toediening van kisspeptine te bepalen in de puberteitsstadia en de volwassen groep door plasma-LH (luteïniserend hormoon) en testosteronconcentraties te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn geen studies bij mensen beschikbaar met betrekking tot KISS1R-signalering dat, of de expressie van de KISS1- of KISS1R-gevoeligheid toeneemt tijdens de puberale overgang bij jongens.
Kisspeptine reguleert de HPG-as (hypothalamus-hypofyse-gonadale as) door GnRH af te scheiden dat inwerkt op de hypofyse-gonadotrofen om LH en FSH af te scheiden.
Maar in tegenstelling tot de puberteit is de pulsatiliteit van kisspeptine in de juveniele periode verminderd, wat leidt tot een lage GnRH-pulsatiliteit en een laag niveau van plasma LH, FSH en testosteron.
Het doel van deze studie was om de respons van exogeen kisspeptine in verschillende juveniele stadia tot aan de puberteit en ook bij volwassenen te bepalen door het niveau van plasma LH en testosteron te meten.
Deze studie zou ons helpen te bepalen of er een verband bestaat tussen de verhoogde gevoeligheid van kisspeptine-signalering en het begin van de puberteit? Of in welk Tanner-stadium pre-puberale jongens de puberteit ingaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45320
- Quaid-i-Azam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens werden geclassificeerd in 5 verschillende Tanner-stadia (IV) volgens de criteria van Feingold D. In Atlas of Physical Diagnose. Pediatrische endocrinologie. 2e druk. Filadelfia. WB Saunders; 1992, blz. 16-19. Ter vergelijking werden ook volwassen mannen gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een chronische ziekte of aandoening, d.w.z. lever- en niercomplicaties, epilepsie, longontsteking, astma, orchitis, hernia, cryptorchisme, mentale retardatie, enz. werden uitgesloten van deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tanner Fase I
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) .
De dosis was 9,5 µg/lg.
|
Een neurohormoon
|
|
Experimenteel: Tanner stadium II
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) .
De dosis was 11,50 µg/lg.
|
Een neurohormoon
|
|
Experimenteel: Tanner stadium III
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) .
De dosis was 12,67 µg/lg.
|
Een neurohormoon
|
|
Experimenteel: Tanner stadium IV
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) .
De dosis was 15,11 µg/lg.
|
Een neurohormoon
|
|
Experimenteel: Tanner stadium V
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) .
De dosis was 20,5 µg/lg.
|
Een neurohormoon
|
|
Experimenteel: Volwassen groep
Een bloedmonster van 1 ml werd verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden van kisspeptine-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120) .
De dosis was 1 µg/kg.
|
Een neurohormoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de gevoeligheid van KISS1R te onderzoeken door de responsiviteit van GnRH-neuronen op toediening van kisspeptine in de puberteitsstadia en de volwassen groep te bepalen door plasmaconcentraties van luteïniserend hormoon en testosteron te meten
Tijdsspanne: Een tijdsbestek voor elk individu was 3 uur. Kisspeptine-10 werd intraveneus geïnjecteerd en de bloedmonsters werden verzameld met tussenpozen van 30 minuten gedurende 30 minuten vóór en 2 uur na injectie van kisspeptine-10 via een canule.
|
Een tijdsbestek voor elk individu was 3 uur. Kisspeptine-10 werd intraveneus geïnjecteerd en de bloedmonsters werden verzameld met tussenpozen van 30 minuten gedurende 30 minuten vóór en 2 uur na injectie van kisspeptine-10 via een canule.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mead EJ, Maguire JJ, Kuc RE, Davenport AP. Kisspeptins are novel potent vasoconstrictors in humans, with a discrete localization of their receptor, G protein-coupled receptor 54, to atherosclerosis-prone vessels. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):140-7. doi: 10.1210/en.2006-0818. Epub 2006 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Comninos AN, Abbara A, Januszewki A, Vaal ML, Sriskandarajah L, Murphy KG, Farzad Z, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. The effects of kisspeptin-10 on reproductive hormone release show sexual dimorphism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1963-72. doi: 10.1210/jc.2011-1408. Epub 2011 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Chaudhri OB, Murphy KG, Ranger A, Lim A, Patel D, Mehta A, Todd C, Ramachandran R, Salem V, Stamp GW, Donaldson M, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. Subcutaneous injection of kisspeptin-54 acutely stimulates gonadotropin secretion in women with hypothalamic amenorrhea, but chronic administration causes tachyphylaxis. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4315-23. doi: 10.1210/jc.2009-0406. Epub 2009 Oct 9.
- Nabi G, Ullah H, Khan S, Wahab F, Duan P, Ullah R, Yao L, Shahab M. Changes in the Responsiveness of the Hypothalamic-Pituitary-Gonadal Axis to Kisspeptin-10 Administration during Pubertal Transition in Boys. Int J Endocrinol. 2018 Jun 26;2018:1475967. doi: 10.1155/2018/1475967. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QuaideAzamU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Individuele reacties op toediening van kisspeptine zonder de identiteit van een persoon bekend te maken, kunnen met andere onderzoekers worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ik heb het onderzoek al afgerond en kan de gegevens delen.
Het zal beschikbaar zijn in de vorm van onderzoekspapier samen met de aanvullende materialen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Zal na publicatie beschikbaar zijn op de website van het tijdschrift of we kunnen het persoonlijk delen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Bestudeer gegevens/documenten
-
Alle gewenste informatie kan worden verstrekt
Informatie opmerkingen: Prof. Muhammad Shahab zal de informatie op verzoek verstrekken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .