Связь между чувствительностью передачи сигналов кисспептина и началом полового созревания у мальчиков.
13 сентября 2017 г. обновлено: Ghulam Nabi
Изменения чувствительности гипоталамо-гипофизарно-гонадной (ГГГ) оси на введение кисспептина-10 в период полового созревания у мальчиков
Конкретной целью этого исследования было изучение чувствительности рецептора кисспептина 1 (KISS1R) путем определения реакции нейронов ГнРГ на введение кисспептина на стадиях полового созревания и во взрослой группе путем измерения концентрации ЛГ (лютеинизирующего гормона) и тестостерона в плазме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нет доступных исследований на людях, касающихся передачи сигналов KISS1R, независимо от того, увеличивается ли экспрессия KISS1 или чувствительность KISS1R во время полового созревания у мальчиков.
Кисспептин регулирует ось HPG (гипоталамо-гипофизарно-гонадная) путем секреции GnRH, который действует на гипофизарные гонадотропы, секретируя LH и FSH.
Но в отличие от пубертатного периода, в ювенильном периоде пульсация кисспептина снижена, что приводит к низкой пульсации ГнРГ и низкому уровню в плазме ЛГ, ФСГ и тестостерона.
Целью данного исследования было определение реакции экзогенного кисспептина на различных ювенильных стадиях вплоть до полового созревания, а также у взрослых путем измерения уровня ЛГ и тестостерона в плазме.
Это исследование помогло бы нам определить, существует ли какая-либо связь между повышенной чувствительностью передачи сигналов кисспептина и началом полового созревания? Или на какой стадии Таннера препубертатные мальчики вступают в период полового созревания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 45320
- Quaid-i-Azam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мальчики были разделены на 5 различных стадий Таннера (I-V) в соответствии с критериями Feingold D. в Атласе физической диагностики. Детская эндокринология. 2-е изд. Филадельфия. В. Б. Сондерс; 1992, с. 16-19. Для сравнения набирали и взрослых мужчин.
Критерий исключения:
- Из этого исследования были исключены лица с хроническими заболеваниями или расстройствами, т. е. осложнениями со стороны печени и почек, эпилепсией, пневмонией, астмой, орхитом, грыжей, крипторхизмом, умственной отсталостью и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Таннер Стадия I
Образец крови объемом 1 мл был получен за 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина-10 (метастин 45-54, Calbiochem, Дармштадт, Германия) с 30-минутными интервалами (-30, 0, 30, 60, 90, 120). .
Доза составляла 9,5 мкг/м.т.
|
Нейрогормон
|
|
Экспериментальный: Таннер Стадия II
Образец крови объемом 1 мл был получен за 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина-10 (метастин 45-54, Calbiochem, Дармштадт, Германия) с 30-минутными интервалами (-30, 0, 30, 60, 90, 120). .
Доза составляла 11,50 мкг/м.т.
|
Нейрогормон
|
|
Экспериментальный: Таннер Стадия III
Образец крови объемом 1 мл был получен за 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина-10 (метастин 45-54, Calbiochem, Дармштадт, Германия) с 30-минутными интервалами (-30, 0, 30, 60, 90, 120). .
Доза составляла 12,67 мкг/м.т.
|
Нейрогормон
|
|
Экспериментальный: Таннер Стадия IV
Образец крови объемом 1 мл был получен за 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина-10 (метастин 45-54, Calbiochem, Дармштадт, Германия) с 30-минутными интервалами (-30, 0, 30, 60, 90, 120). .
Доза составляла 15,11 мкг/м.т.
|
Нейрогормон
|
|
Экспериментальный: Таннер этап V
Образец крови объемом 1 мл был получен за 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина-10 (метастин 45-54, Calbiochem, Дармштадт, Германия) с 30-минутными интервалами (-30, 0, 30, 60, 90, 120). .
Доза составляла 20,5 мкг/м.т.
|
Нейрогормон
|
|
Экспериментальный: Группа для взрослых
Образец крови объемом 1 мл был получен за 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина-10 (метастин 45-54, Calbiochem, Дармштадт, Германия) с 30-минутными интервалами (-30, 0, 30, 60, 90, 120). .
Доза составляла 1 мкг/кг.
|
Нейрогормон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследовать чувствительность KISS1R путем определения реакции нейронов ГнРГ на введение кисспептина на стадиях полового созревания и во взрослой группе путем измерения концентрации лютеинизирующего гормона и тестостерона в плазме.
Временное ограничение: Временные рамки для каждого человека составляли 3 часа. Кисспептин-10 вводили внутривенно, и образцы крови собирали с 30-минутными интервалами в течение 30 минут до и через 2 часа после инъекции кисспептина-10 через канюлю.
|
Временные рамки для каждого человека составляли 3 часа. Кисспептин-10 вводили внутривенно, и образцы крови собирали с 30-минутными интервалами в течение 30 минут до и через 2 часа после инъекции кисспептина-10 через канюлю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mead EJ, Maguire JJ, Kuc RE, Davenport AP. Kisspeptins are novel potent vasoconstrictors in humans, with a discrete localization of their receptor, G protein-coupled receptor 54, to atherosclerosis-prone vessels. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):140-7. doi: 10.1210/en.2006-0818. Epub 2006 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Comninos AN, Abbara A, Januszewki A, Vaal ML, Sriskandarajah L, Murphy KG, Farzad Z, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. The effects of kisspeptin-10 on reproductive hormone release show sexual dimorphism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1963-72. doi: 10.1210/jc.2011-1408. Epub 2011 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Chaudhri OB, Murphy KG, Ranger A, Lim A, Patel D, Mehta A, Todd C, Ramachandran R, Salem V, Stamp GW, Donaldson M, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. Subcutaneous injection of kisspeptin-54 acutely stimulates gonadotropin secretion in women with hypothalamic amenorrhea, but chronic administration causes tachyphylaxis. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4315-23. doi: 10.1210/jc.2009-0406. Epub 2009 Oct 9.
- Nabi G, Ullah H, Khan S, Wahab F, Duan P, Ullah R, Yao L, Shahab M. Changes in the Responsiveness of the Hypothalamic-Pituitary-Gonadal Axis to Kisspeptin-10 Administration during Pubertal Transition in Boys. Int J Endocrinol. 2018 Jun 26;2018:1475967. doi: 10.1155/2018/1475967. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QuaideAzamU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Индивидуальный ответ на введение кисспептина без раскрытия личности человека может быть передан другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Я уже закончил исследование и могу поделиться данными.
Он будет доступен в виде исследовательской работы вместе с дополнительными материалами.
Критерии совместного доступа к IPD
Будет доступна на сайте журнала после публикации или мы можем поделиться лично.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Данные исследования/документы
-
Любая необходимая информация может быть предоставлена
Информационные комментарии: Профессор Мухаммад Шахаб предоставит информацию по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .