Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kobling mellom sensitiviteten til Kisspeptin-signalering og pubertetstart hos gutter.

13. september 2017 oppdatert av: Ghulam Nabi

Endringer i responsen til hypotalamus-hypofyse-gonadal (HPG)-aksen til administrasjon av Kisspeptin-10 under pubertetsovergang hos gutter

Det spesifikke formålet med denne studien var å undersøke sensitiviteten til Kisspeptin-reseptor 1 (KISS1R) ved å bestemme responsen til GnRH-neuroner på kisspeptinadministrasjon på tvers av pubertetstadiene og voksengruppe ved å måle plasma-LH (luteiniserende hormon) og testosteronkonsentrasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen studier på mennesker er tilgjengelige angående KISS1R som signaliserer det, enten uttrykket av KISS1- eller KISS1R-sensitiviteten øker under pubertetsovergangen hos gutter. Kisspeptin regulerer HPG (hypothalamus pituitary gonadal) akse ved å utskille GnRH som virker på hypofysegonadotrofene for å utskille LH og FSH. Men i motsetning til pubertetsperioden, reduseres kisspeptinpulsatiliteten i ungdomsperioden, noe som fører til lav GnRH-pulsatilitet og lavt nivå av plasma-LH, FSH og testosteron. Målet med denne studien var å bestemme responsen til eksogent kisspeptin i ulike ungdomsstadier frem til puberteten og også hos voksne ved å måle nivået av plasma LH og testosteron. Denne studien vil hjelpe oss å finne ut om det er noen sammenheng mellom den økte sensitiviteten til kisspeptin-signalering og pubertetstart?, Eller på hvilket Tanner-stadium før puberteten gutter går inn i puberteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gutter ble klassifisert i 5 forskjellige Tanner-stadier (I-V) i henhold til kriteriene til Feingold D. In Atlas of Physical Diagnosis. Pediatrisk endokrinologi. 2. utg. Philadelphia. WB Saunders; 1992, s. 16-19. Til sammenligning ble det også rekruttert voksne menn.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kronisk sykdom eller lidelse, dvs. lever- og nyrekomplikasjoner, epilepsi, lungebetennelse, astma, orkitt, brokk, kryptorkisme, mental retardasjon osv. ble ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tanner Stage I
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 9,5 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Tanner Stage II
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 11,50 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Tanner trinn III
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 12,67 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Tanner Stage IV
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 15,11 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Tanner trinn V
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 20,5 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon
Eksperimentell: Voksengruppe
En 1 ml blodprøve ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 1 µg/kg.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Et nevrohormon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke sensitiviteten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin på tvers av pubertetstadiene og voksengruppen gjennom å måle plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: En tidsramme for hver enkelt var 3 timer. Kisspeptin-10 ble injisert intravenøst ​​og blodprøvene ble tatt med 30 minutters intervaller i 30 minutter før og 2 timer etter kisspeptin-10 injeksjon gjennom kanyle.
En tidsramme for hver enkelt var 3 timer. Kisspeptin-10 ble injisert intravenøst ​​og blodprøvene ble tatt med 30 minutters intervaller i 30 minutter før og 2 timer etter kisspeptin-10 injeksjon gjennom kanyle.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ghulam Nabi

Etterforskere

  • Studieleder: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • QuaideAzamU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuell respons på administrering av kisspeptin uten å avsløre identiteten til et individ kan deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Jeg har allerede fullført studien og kan dele dataene. Det vil være tilgjengelig i form av forskningspapir sammen med tilleggsmateriellet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vil være tilgjengelig på tidsskriftets nettsted etter publisering eller vi kan dele personlig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Studiedata/dokumenter

  1. All nødvendig informasjon kan gis
    Informasjonskommentarer: Prof. Muhammad Shahab vil gi informasjonen på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere