Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lien entre la sensibilité de la signalisation de la kisspeptine et l'apparition pubertaire chez les garçons.

13 septembre 2017 mis à jour par: Ghulam Nabi

Changements dans la réactivité de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique (HPG) à l'administration de Kisspeptine-10 pendant la transition pubertaire chez les garçons

L'objectif spécifique de cette étude était d'étudier la sensibilité du récepteur Kisspeptine 1 (KISS1R) en déterminant la réactivité du neurone GnRH à l'administration de la kisspeptine à travers les stades pubertaires et le groupe adulte en mesurant les concentrations plasmatiques de LH (hormone lutéinisante) et de testostérone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aucune étude chez l'homme n'est disponible concernant la signalisation KISS1R, que l'expression de la sensibilité KISS1 ou KISS1R augmente pendant la transition pubertaire chez les garçons. La kisspeptine régule l'axe HPG (hypothalamo-hypophyso-gonadique) en sécrétant de la GnRH qui agit sur les gonadotrophes hypophysaires pour sécréter la LH et la FSH. Mais contrairement à la période pubertaire, la pulsatilité de la kisspeptine de la période juvénile est réduite, ce qui conduit à une faible pulsatilité de la GnRH et à un faible niveau de LH, FSH et testostérone plasmatiques. L'objectif de cette étude était de déterminer la réponse de la kisspeptine exogène à différents stades juvéniles jusqu'à la puberté et également chez l'adulte en mesurant le taux plasmatique de LH et de testostérone. Cette étude nous aiderait à déterminer s'il existe un lien entre la sensibilité accrue de la signalisation de la kisspeptine et le début de la puberté ? Ou à quel stade de Tanner les garçons prépubères entrent dans la puberté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les garçons ont été classés en 5 stades de Tanner différents (I-V) selon les critères de Feingold D. In Atlas de diagnostic physique. Endocrinologie pédiatrique. 2e éd. Crême Philadelphia. WB Saunders; 1992, p. 16-19. À titre de comparaison, des hommes adultes ont également été recrutés.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de maladies ou de troubles chroniques, c'est-à-dire de complications hépatiques et rénales, d'épilepsie, de pneumonie, d'asthme, d'orchite, de hernie, de cryptorchidie, de retard mental, etc. ont été exclues de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stade I de Tanner
Un échantillon de sang de 1 ml a été obtenu pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne) à des intervalles de 30 minutes (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . La dose était de 9,5 µg/PC.
Biologique: Kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne)
Une neurohormone
Expérimental: Tanner Stade II
Un échantillon de sang de 1 ml a été obtenu pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne) à des intervalles de 30 minutes (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . La dose était de 11,50 µg/PC.
Biologique: Kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne)
Une neurohormone
Expérimental: Tanner Stade III
Un échantillon de sang de 1 ml a été obtenu pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne) à des intervalles de 30 minutes (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . La dose était de 12,67 µg/PC.
Biologique: Kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne)
Une neurohormone
Expérimental: Tanneur Stade IV
Un échantillon de sang de 1 ml a été obtenu pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne) à des intervalles de 30 minutes (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . La dose était de 15,11 µg/PC.
Biologique: Kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne)
Une neurohormone
Expérimental: Tanneur étape V
Un échantillon de sang de 1 ml a été obtenu pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne) à des intervalles de 30 minutes (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . La dose était de 20,5 µg/PC.
Biologique: Kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne)
Une neurohormone
Expérimental: Groupe adulte
Un échantillon de sang de 1 ml a été obtenu pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne) à des intervalles de 30 minutes (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . La dose était de 1 µg/kg.
Biologique: Kisspeptine-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne)
Une neurohormone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier la sensibilité de KISS1R en déterminant la réactivité du neurone GnRH à l'administration de kisspeptine à travers les stades pubertaires et le groupe adulte en mesurant les concentrations plasmatiques d'hormone lutéinisante et de testostérone
Délai: Un laps de temps pour chaque individu était de 3 heures. La kisspeptine-10 a été injectée par voie intraveineuse et les échantillons de sang ont été prélevés à des intervalles de 30 minutes pendant 30 minutes avant et 2 heures après l'injection de la kisspeptine-10 à travers une canule.
Un laps de temps pour chaque individu était de 3 heures. La kisspeptine-10 a été injectée par voie intraveineuse et les échantillons de sang ont été prélevés à des intervalles de 30 minutes pendant 30 minutes avant et 2 heures après l'injection de la kisspeptine-10 à travers une canule.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ghulam Nabi

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • QuaideAzamU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

La réponse individuelle à l'administration de kisspeptine sans divulguer l'identité d'un individu peut être partagée avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

J'ai déjà terminé l'étude et je peux partager les données. Il sera disponible sous la forme d'un document de recherche avec les documents supplémentaires.

Critères d'accès au partage IPD

Sera disponible sur le site Web de la revue après publication ou nous pouvons partager personnellement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Données/documents d'étude

  1. Toute information requise peut être fournie
    Commentaires d'informations: Le professeur Muhammad Shahab fournira les informations sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Phénomènes physiologiques de la reproduction

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner