Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kisspeptin jelzés érzékenysége és a fiúk pubertás kezdete közötti kapcsolat.

2017. szeptember 13. frissítette: Ghulam Nabi

Változások a hipotalamusz-hipofízis-gonadális (HPG) tengely kisspeptin-10 adagolására való reagálásában fiúknál a pubertás időszakában

Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja a Kisspeptin receptor 1 (KISS1R) érzékenységének vizsgálata volt a GnRH neuronok kisspeptin beadására adott válaszkészségének meghatározásával a pubertás stádiumban és a felnőtt csoportban a plazma LH (luteinizáló hormon) és tesztoszteron koncentrációjának mérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem állnak rendelkezésre embereken végzett vizsgálatok a KISS1R jelátvitelre vonatkozóan, hogy a KISS1 vagy a KISS1R érzékenysége fokozódik-e a fiúk pubertás időszakában. A kisspeptin szabályozza a HPG (hipofízis hipofízis gonadális) tengelyét azáltal, hogy GnRH-t választ ki, amely az agyalapi mirigy gonadotrófjaira hat, és LH-t és FSH-t választ ki. De a pubertás kortól eltérően a juvenilis időszakban a kisspeptin pulzitása csökken, ami alacsony GnRH pulzitást és alacsony plazma LH, FSH és tesztoszteron szintet eredményez. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk az exogén kisspeptin válaszát különböző juvenilis stádiumokban egészen pubertásig, valamint felnőtteknél a plazma LH és tesztoszteron szintjének mérésével. Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy van-e összefüggés a kisspeptin jelátvitel fokozott érzékenysége és a pubertás kezdete között? Vagy a pubertás előtti fiúk melyik Tanner-stádiumában lépnek be a pubertásba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fiúkat 5 különböző Tanner-stádiumba (I-V.) sorolták be Feingold D. A fizikai diagnózis atlaszában. Gyermek endokrinológia. 2. kiadás Philadelphia. WB Saunders; 1992, pp. 16-19. Összehasonlításképpen felnőtt férfiakat is beszerveztek.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a személyeket, akik krónikus betegségben vagy rendellenességben szenvedtek, azaz máj- és veseszövődményekben, epilepsziában, tüdőgyulladásban, asztmában, orchitisben, sérvben, kriptorchidizmusban, mentális retardációban stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanner I. szakasz
1 ml-es vérmintát vettünk 30 perccel a kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország) injekció beadása előtt 30 perccel és 120 perccel azt követően, 30 perces időközönként (-30, 0, 30, 60, 90, 120). . A dózis 9,5 µg/tt.
Biológiai: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország)
Egy neurohormon
Kísérleti: Tanner Stage II
1 ml-es vérmintát vettünk 30 perccel a kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország) injekció beadása előtt 30 perccel és 120 perccel azt követően, 30 perces időközönként (-30, 0, 30, 60, 90, 120). . A dózis 11,50 µg/tt.
Biológiai: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország)
Egy neurohormon
Kísérleti: Tanner Stage III
1 ml-es vérmintát vettünk 30 perccel a kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország) injekció beadása előtt 30 perccel és 120 perccel azt követően, 30 perces időközönként (-30, 0, 30, 60, 90, 120). . A dózis 12,67 µg/BW volt.
Biológiai: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország)
Egy neurohormon
Kísérleti: Tanner Stage IV
1 ml-es vérmintát vettünk 30 perccel a kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország) injekció beadása előtt 30 perccel és 120 perccel azt követően, 30 perces időközönként (-30, 0, 30, 60, 90, 120). . A dózis 15,11 µg/tt.
Biológiai: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország)
Egy neurohormon
Kísérleti: Tanner V. szakasz
1 ml-es vérmintát vettünk 30 perccel a kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország) injekció beadása előtt 30 perccel és 120 perccel azt követően, 30 perces időközönként (-30, 0, 30, 60, 90, 120). . A dózis 20,5 µg/tt.
Biológiai: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország)
Egy neurohormon
Kísérleti: Felnőtt csoport
1 ml-es vérmintát vettünk 30 perccel a kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország) injekció beadása előtt 30 perccel és 120 perccel azt követően, 30 perces időközönként (-30, 0, 30, 60, 90, 120). . A dózis 1 µg/kg volt.
Biológiai: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország)
Egy neurohormon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A KISS1R érzékenységének vizsgálata a GnRH neuron kisspeptin beadására adott válaszkészségének meghatározásával a pubertás stádiumban és a felnőtt csoportban a plazma luteinizáló hormon és tesztoszteron koncentrációjának mérésével
Időkeret: Egyéni időkeret 3 óra volt. A kisspeptin-10-et intravénásan injektáltuk, és a vérmintákat 30 perces időközönként 30 perccel a kisspeptin-10 injekció beadása előtt és 2 órával azután vettük kanülön keresztül.
Egyéni időkeret 3 óra volt. A kisspeptin-10-et intravénásan injektáltuk, és a vérmintákat 30 perces időközönként 30 perccel a kisspeptin-10 injekció beadása előtt és 2 órával azután vettük kanülön keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ghulam Nabi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QuaideAzamU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A kisspeptin beadására adott egyéni válasz az egyén kilétének felfedése nélkül megosztható más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

Már befejeztem a vizsgálatot, és megoszthatom az adatokat. Kutatási cikk formájában, a kiegészítő anyagokkal együtt lesz elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Megjelenés után elérhető lesz a folyóirat honlapján, vagy megoszthatjuk személyesen is.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Bármilyen szükséges információ megadható
    Információs megjegyzések: Prof. Muhammad Shahab kérésre megadja az információkat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reprodukciós élettani jelenségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel