남아의 Kisspeptin 신호 민감도와 사춘기 발병 사이의 연관성.
2017년 9월 13일 업데이트: Ghulam Nabi
소년의 사춘기 전환기 Kisspeptin-10 투여에 대한 HPG(Hypothalamic-pituitary-gonadal) 축의 반응성 변화
본 연구의 구체적인 목적은 혈장 LH(황체 형성 호르몬) 및 테스토스테론 농도를 측정하여 사춘기 및 성인기에 걸쳐 Kisspeptin 투여에 대한 GnRH 뉴런의 반응성을 결정함으로써 Kisspeptin 수용체 1(KISS1R)의 민감도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소년의 사춘기 전환기 동안 KISS1 또는 KISS1R 감도의 발현이 증가하는지 여부에 대한 KISS1R 신호에 관한 인간 연구는 없습니다.
Kisspeptin은 뇌하수체 성선자극호르몬에 작용하여 LH와 FSH를 분비하는 GnRH를 분비하여 HPG(hypothalamic pituitary gonadal) 축을 조절합니다.
그러나 사춘기와 달리 청소년기의 키스펩틴 박동성은 감소하여 GnRH 박동성이 낮아지고 혈장 LH, FSH 및 테스토스테론 수치가 낮아집니다.
본 연구의 목적은 혈장 LH와 테스토스테론 수치를 측정하여 사춘기까지의 다양한 청소년기 및 성인에서 외인성 키스펩틴의 반응을 결정하는 것이었다.
이 연구는 키스펩틴 신호의 민감도 증가와 사춘기 발병 사이에 연관성이 있는지 또는 사춘기 전 소년이 사춘기에 들어가는 태너 단계에서 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 45320
- Quaid-i-Azam University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 소년들은 Feingold D. In Atlas of Physical Diagnostic의 기준에 따라 5개의 태너 단계(I-V)로 분류되었습니다. 소아 내분비학. 2판 필라델피아. WB 손더스; 1992, pp. 16-19. 비교를 위해 성인 남성도 모집했습니다.
제외 기준:
- 만성 질환 또는 장애, 즉 간 및 신장 합병증, 간질, 폐렴, 천식, 고환염, 탈장, 잠복 고환증, 정신 지체 등을 가진 개인은 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태너 단계 I
30분 간격(-30, 0, 30, 60, 90, 120)으로 키스펩틴-10(메타스틴 45-54, 칼바이오켐, 다름슈타트, 독일) 주입 전 30분 및 주입 후 120분 동안 1ml 혈액 샘플을 얻었다. .
투여량은 9.5μg/BW였습니다.
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신경 호르몬
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실험적: 태너 단계 II
30분 간격(-30, 0, 30, 60, 90, 120)으로 키스펩틴-10(메타스틴 45-54, 칼바이오켐, 다름슈타트, 독일) 주입 전 30분 및 주입 후 120분 동안 1ml 혈액 샘플을 얻었다. .
복용량은 11.50 µg/BW였습니다.
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신경 호르몬
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실험적: 태너 단계 III
30분 간격(-30, 0, 30, 60, 90, 120)으로 키스펩틴-10(메타스틴 45-54, 칼바이오켐, 다름슈타트, 독일) 주입 전 30분 및 주입 후 120분 동안 1ml 혈액 샘플을 얻었다. .
용량은 12.67μg/BW였습니다.
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신경 호르몬
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실험적: 태너 단계 IV
30분 간격(-30, 0, 30, 60, 90, 120)으로 키스펩틴-10(메타스틴 45-54, 칼바이오켐, 다름슈타트, 독일) 주입 전 30분 및 주입 후 120분 동안 1ml 혈액 샘플을 얻었다. .
투여량은 15.11μg/BW였습니다.
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신경 호르몬
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실험적: 태너 단계 V
30분 간격(-30, 0, 30, 60, 90, 120)으로 키스펩틴-10(메타스틴 45-54, 칼바이오켐, 다름슈타트, 독일) 주입 전 30분 및 주입 후 120분 동안 1ml 혈액 샘플을 얻었다. .
용량은 20.5μg/BW였습니다.
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신경 호르몬
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실험적: 성인 그룹
30분 간격(-30, 0, 30, 60, 90, 120)으로 키스펩틴-10(메타스틴 45-54, 칼바이오켐, 다름슈타트, 독일) 주입 전 30분 및 주입 후 120분 동안 1ml 혈액 샘플을 얻었다. .
투여량은 1㎍/kg이었다.
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신경 호르몬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도 측정을 통해 사춘기 및 성인기에 걸쳐 Kisspeptin 투여에 대한 GnRH 뉴런의 반응성을 확인하여 KISS1R의 민감도를 조사하고자 함
기간: 각 개인의 시간 프레임은 3시간이었습니다. Kisspeptin-10을 정맥 주사하고 캐뉼라를 통해 Kisspeptin-10을 주입하기 전 30분과 주입 후 2시간 동안 30분 간격으로 혈액 샘플을 수집했습니다.
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각 개인의 시간 프레임은 3시간이었습니다. Kisspeptin-10을 정맥 주사하고 캐뉼라를 통해 Kisspeptin-10을 주입하기 전 30분과 주입 후 2시간 동안 30분 간격으로 혈액 샘플을 수집했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mead EJ, Maguire JJ, Kuc RE, Davenport AP. Kisspeptins are novel potent vasoconstrictors in humans, with a discrete localization of their receptor, G protein-coupled receptor 54, to atherosclerosis-prone vessels. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):140-7. doi: 10.1210/en.2006-0818. Epub 2006 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Comninos AN, Abbara A, Januszewki A, Vaal ML, Sriskandarajah L, Murphy KG, Farzad Z, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. The effects of kisspeptin-10 on reproductive hormone release show sexual dimorphism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1963-72. doi: 10.1210/jc.2011-1408. Epub 2011 Oct 5.
- Jayasena CN, Nijher GM, Chaudhri OB, Murphy KG, Ranger A, Lim A, Patel D, Mehta A, Todd C, Ramachandran R, Salem V, Stamp GW, Donaldson M, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. Subcutaneous injection of kisspeptin-54 acutely stimulates gonadotropin secretion in women with hypothalamic amenorrhea, but chronic administration causes tachyphylaxis. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4315-23. doi: 10.1210/jc.2009-0406. Epub 2009 Oct 9.
- Nabi G, Ullah H, Khan S, Wahab F, Duan P, Ullah R, Yao L, Shahab M. Changes in the Responsiveness of the Hypothalamic-Pituitary-Gonadal Axis to Kisspeptin-10 Administration during Pubertal Transition in Boys. Int J Endocrinol. 2018 Jun 26;2018:1475967. doi: 10.1155/2018/1475967. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- QuaideAzamU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
개인의 신원을 공개하지 않고 키스펩틴 투여에 대한 개별 반응을 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이미 연구를 완료했으며 데이터를 공유할 수 있습니다.
보충 자료와 함께 연구 논문 형태로 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
연구 데이터/문서
-
필요한 모든 정보를 제공할 수 있습니다.
정보 댓글: Muhammad Shahab 교수는 요청 시 정보를 제공할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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