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Kisspeptin 信号的敏感性与男孩青春期发作之间的联系。

2017年9月13日 更新者：Ghulam Nabi

男孩青春期过渡期间下丘脑-垂体-性腺 (HPG) 轴对 Kisspeptin-10 给药的反应性变化

本研究的具体目的是通过测量血浆 LH（黄体生成素）和睾酮浓度，确定青春期和成人组 GnRH 神经元对 Kisspeptin 给药的反应性，从而研究 Kisspeptin 受体 1 (KISS1R) 的敏感性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

没有关于 KISS1R 信号的人类研究表明，在男孩的青春期过渡期间，KISS1 或 KISS1R 敏感性的表达是否增加。 Kisspeptin 通过分泌 GnRH 调节 HPG（下丘脑垂体性腺）轴，GnRH 作用于垂体促性腺激素以分泌 LH 和 FSH。 但与青春期相比，幼年期kisspeptin脉动降低，导致GnRH脉动低，血浆LH、FSH和睾酮水平低。 本研究的目的是通过测量血浆 LH 和睾酮水平来确定外源性 kisspeptin 在青春期的各个青少年阶段以及成人中的反应。 这项研究将帮助我们确定 kisspeptin 信号的敏感性增加与青春期开始之间是否存在任何联系？或者青春期前男孩进入青春期的 Tanner 阶段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
      • Islamabad、巴基斯坦、45320
        • Quaid-i-Azam University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 根据 Feingold D. In Atlas of physical diagnosis 的标准，男孩被分为 5 个不同的 Tanner 阶段 (I-V)。 小儿内分泌学。 第二版。 费城。 世行桑德斯； 1992，页。 16-19。 为了进行比较，还招募了成年男性。

排除标准：

  • 患有慢性疾病或疾病，即肝肾并发症、癫痫、肺炎、哮喘、睾丸炎、疝气、隐睾、智力低下等的个体被排除在本研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：坦纳第一阶段
在 kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，Darmstadt，Germany）注射前 30 分钟和注射后 120 分钟，以 30 分钟间隔（-30、0、30、60、90、120）获得 1ml 血样. 剂量为 9.5 微克/体重。
生物：Kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，达姆施塔特，德国）
一种神经激素
实验性的：坦纳二期
在 kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，Darmstadt，Germany）注射前 30 分钟和注射后 120 分钟，以 30 分钟间隔（-30、0、30、60、90、120）获得 1ml 血样. 剂量为 11.50 微克/体重。
生物：Kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，达姆施塔特，德国）
一种神经激素
实验性的：坦纳三期
在 kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，Darmstadt，Germany）注射前 30 分钟和注射后 120 分钟，以 30 分钟间隔（-30、0、30、60、90、120）获得 1ml 血样. 剂量为 12.67 微克/体重。
生物：Kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，达姆施塔特，德国）
一种神经激素
实验性的：坦纳第四阶段
在 kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，Darmstadt，Germany）注射前 30 分钟和注射后 120 分钟，以 30 分钟间隔（-30、0、30、60、90、120）获得 1ml 血样. 剂量为 15.11 微克/体重。
生物：Kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，达姆施塔特，德国）
一种神经激素
实验性的：坦纳 V 期
在 kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，Darmstadt，Germany）注射前 30 分钟和注射后 120 分钟，以 30 分钟间隔（-30、0、30、60、90、120）获得 1ml 血样. 剂量为 20.5 微克/体重。
生物：Kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，达姆施塔特，德国）
一种神经激素
实验性的：成人组
在 kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，Darmstadt，Germany）注射前 30 分钟和注射后 120 分钟，以 30 分钟间隔（-30、0、30、60、90、120）获得 1ml 血样. 剂量为 1 µg/kg。
生物：Kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，达姆施塔特，德国）
一种神经激素

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过测量血浆促黄体激素和睾酮浓度，确定青春期和成人组 GnRH 神经元对 kisspeptin 给药的反应性，从而研究 KISS1R 的敏感性
大体时间：每个人的时间范围是 3 小时。静脉内注射 Kisspeptin-10，并在通过插管注射 Kisspeptin-10 前 30 分钟和注射后 2 小时，每隔 30 分钟收集一次血样。
每个人的时间范围是 3 小时。静脉内注射 Kisspeptin-10，并在通过插管注射 Kisspeptin-10 前 30 分钟和注射后 2 小时，每隔 30 分钟收集一次血样。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ghulam Nabi

调查人员

  • 研究主任：Muhammad Shahab, PhD、Quaid-i-Azam University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月26日

初级完成 (实际的)

2014年8月8日

研究完成 (实际的)

2015年3月5日

研究注册日期

首次提交

2017年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月13日

首次发布 (实际的)

2017年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月13日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • QuaideAzamU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在不透露个人身份的情况下，个人对 kisspeptin 管理的反应可以与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

我已经完成了研究，可以分享数据。 它将以研究论文的形式与补充材料一起提供。

IPD 共享访问标准

发表后将在期刊网站上提供，或者我们可以亲自分享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

研究数据/文件

  1. 可以提供所需的任何信息
    信息评论：Muhammad Shahab 教授将根据要求提供信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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