Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppling mellan känsligheten hos Kisspeptin-signalering och pubertetsstart hos pojkar.

13 september 2017 uppdaterad av: Ghulam Nabi

Förändringar i reaktionsförmågan hos den hypotalamus-hypofys-gonadala axeln (HPG) för administrering av Kisspeptin-10 under pubertetsövergång hos pojkar

Det specifika syftet med denna studie var att undersöka känsligheten hos Kisspeptin-receptor 1 (KISS1R) genom att bestämma känsligheten hos GnRH-neuronen för administrering av kisspeptin över pubertetsstadierna och vuxengrupp genom att mäta plasma-LH (luteiniserande hormon) och testosteronkoncentrationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inga studier på människor finns tillgängliga angående KISS1R som signalerar att uttrycket av KISS1- eller KISS1R-känsligheten ökar under pubertetsövergången hos pojkar. Kisspeptin reglerar HPG (hypotalamus hypofys gonadal) axel genom att utsöndra GnRH som verkar på hypofys gonadotrofer för att utsöndra LH och FSH. Men i motsats till pubertetsperioden minskar juvenilperiodens kisspeptinpulsatilitet, vilket leder till låg GnRH-pulsatilitet och låga nivåer av plasma LH, FSH och testosteron. Syftet med denna studie var att bestämma svaret av exogent kisspeptin i olika ungdomsstadier fram till puberteten och även hos vuxna genom att mäta nivån av plasma LH och testosteron. Den här studien skulle hjälpa oss att avgöra om det finns någon koppling mellan den ökade känsligheten för kisspeptinsignalering och pubertetstart?, Eller i vilket Tanner-stadium före puberteten pojkar går in i puberteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar klassificerades i 5 olika Tanner-stadier (I-V) enligt kriterierna för Feingold D. In Atlas of Physical Diagnosis. Pediatrisk endokrinologi. 2:a uppl. Philadelphia. WB Saunders; 1992, sid. 16-19. Som jämförelse rekryterades även vuxna män.

Exklusions kriterier:

  • Individer med kronisk sjukdom eller störning, d.v.s. lever- och njurkomplikationer, epilepsi, lunginflammation, astma, orkit, bråck, kryptorkism, mental retardation, etc. exkluderades från denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tanner Steg I
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 9,5 µg/bw.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Tanner Steg II
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 11,50 µg/BW.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Tanner Steg III
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 12,67 µg/bw.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Tanner Steg IV
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 15,11 µg/bw.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Tanner steg V
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 20,5 µg/bw.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon
Experimentell: Vuxengrupp
Ett 1 ml blodprov erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) injektionsperioder med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120) . Dosen var 1 µg/kg.
Biologisk: Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)
Ett neurohormon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att undersöka känsligheten hos KISS1R genom att bestämma känsligheten hos GnRH-neuronen för administrering av kisspeptin över pubertetsstadierna och vuxengrupp genom att mäta plasmakoncentrationer av luteiniserande hormon och testosteron
Tidsram: En tidsram för varje individ var 3 timmar. Kisspeptin-10 injicerades intravenöst och blodproven togs med 30 minuters intervaller under 30 minuter före och 2 timmar efter kisspeptin-10-injektion genom kanyl.
En tidsram för varje individ var 3 timmar. Kisspeptin-10 injicerades intravenöst och blodproven togs med 30 minuters intervaller under 30 minuter före och 2 timmar efter kisspeptin-10-injektion genom kanyl.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ghulam Nabi

Utredare

  • Studierektor: Muhammad Shahab, PhD, Quaid-i-Azam University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • QuaideAzamU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuellt svar på administrering av kisspeptin utan att avslöja en individs identitet kan delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Jag har redan slutfört studien och kan dela med mig av data. Den kommer att finnas tillgänglig i form av forskningsrapport tillsammans med tilläggsmaterialet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kommer att finnas tillgänglig på tidskriftens webbplats efter publicering eller så kan vi dela personligen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Studiedata/dokument

  1. All information som krävs kan lämnas
    Informationskommentarer: Prof. Muhammad Shahab kommer att tillhandahålla informationen på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera