COPD 患者における 3 分間椅子上昇テスト (3CRT) (3CRT)
2017年9月13日 更新者：University Hospital, Lille
COPD患者のリハビリテーションプログラム後の機能的反応の簡易評価のためのチェアライズテスト。
リハビリテーション プログラム (RHB) 後の COPD 患者の機能的機能と呼吸困難の改善は、専門センター以外では再現が困難な運動テストとアンケートによって評価されます。
RHB管理の過程で患者の最終的な衰退を監視するために、Chair Rise Tests (3CRT-1CRT-5STS) と短いアンケートが開発されました (CAT-DIRECT)。 この前向き多施設実生活研究の目的は、いくつかの機能機能テストと QOL の質問票と日常活動に関連する呼吸困難の変化を比較することです。 さらに、3CRT および DIRECT アンケート (COPS ツールに関連する障害) の MCID が指定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire
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Lille、フランス
- Hôpital Calmette, CHRU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD Gold II から IV の患者
- 実生活でのリハビリテーションプログラムのために入院した患者
- 社会保障の加入者またはそのような制度の受益者
- 患者または法定代理人によるインフォームドおよび書面による同意
除外基準:
- リハビリテーションプログラムへの参加を危うくする自発運動の低下または関節痛によって制限される患者
- 6MWT中のパフォーマンスが250メートル未満の患者
- 不安定心疾患
- COPD以外の肺疾患
- 法的保護措置の対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：COPD患者
リハビリテーションプログラムのために実際に入院したすべての便利なCOPD患者が含まれていました。 演習は椅子の立ち上がりテストで構成され、短いアンケートが評価用の通常のツールに追加されました。 |
演習は、椅子の立ち上がりテストと簡単なアンケートで構成されています。これは、一定の時間および/または頻度での椅子の立ち上がり回数を評価する機能テストです。 このテストはアンケートと組み合わせて、定量的および定性的な情報を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3分間の立ち上がり回数の変化 椅子立ち上がりテスト（3CRT）
時間枠：ベースライン、2 週間および 8 週間。
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ベースラインからの 3 分間のチェア ライズ テスト (3CRT) 中の総ライズ数の変化
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ベースライン、2 週間および 8 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1分間の椅子立ち上がりテスト中の立ち上がり回数の変化（1CRT）
時間枠：ベースライン、2 週間および 8 週間。
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ベースラインからの 1 分間のチェア ライズ テスト (3CRT) 中の総ライズ数の変化
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ベースライン、2 週間および 8 週間。
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5 シットトゥスタンディングの実施時間の変更
時間枠：ベースライン、2 週間および 8 週間。
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ベースラインからの 5 回の座るから立つまでの時間の変化
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ベースライン、2 週間および 8 週間。
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COPD ツール (DIRECT) に関連する障害の合計スコアの変更
時間枠：ベースライン時および8週間時。
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合計スコア
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ベースライン時および8週間時。
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3 椅子上昇テスト (3CRT-1CRT-5STS) 中の生理学的反応 (SpO2 および HR) の違い
時間枠：ベースライン、2 週間および 8 週間。
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SpO2 の終了 - 心拍数の終了
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ベースライン、2 週間および 8 週間。
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サイクロエルゴメーターの定出力時の持久時間の変化、
時間枠：ベースライン、2 週間および 8 週間。
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ベースラインからの耐久時間の変化
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ベースライン、2 週間および 8 週間。
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随意大腿四頭筋出力の変化
時間枠：ベースライン、2 週間および 8 週間。
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ベースラインからの随意大腿四頭筋力測定値 (3 つの最大測定値の平均) の変化
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ベースライン、2 週間および 8 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard AGUILANIU, MD,PhD、University Grenoble Alps
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月8日
一次修了 (実際)
2017年7月24日
研究の完了 (実際)
2017年7月24日
試験登録日
最初に提出
2017年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月13日
最初の投稿 (実際)
2017年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月13日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。