Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3-minutters stolstigningstest (3CRT) hos pasienter med KOLS (3CRT)

13. september 2017 oppdatert av: University Hospital, Lille

Chair Rise-tester for en forenklet evaluering av funksjonell respons etter et rehabiliteringsprogram hos pasienter med KOLS.

Forbedring av funksjonell funksjon og dyspné hos KOLS-pasienter etter et rehabiliteringsprogram (RHB) vurderes ved treningstester og spørreskjemaer som er vanskelige å replikere utenfor spesialiserte sentre.

For å overvåke den eventuelle nedgangen til pasienter i løpet av deres RHB-behandling, ble det utviklet stolstigningstester (3CRT-1CRT-5STS) og korte spørreskjemaer (CAT-DIRECT). Målet med denne prospektive, multisenter, virkelige studien er å sammenligne endringen i flere funksjonelle funksjonstester og spørreskjemaer om livskvalitet og dyspné relatert til daglige aktiviteter. I tillegg ble MCID-er for 3CRT og DIRECT-spørreskjemaet (Disability Related to COPS Tool) spesifisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Calmette, CHRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med KOLS Gold II til IV
  • Pasient innlagt for et rehabiliteringsprogram i det virkelige liv
  • Person som er tilknyttet trygden eller mottaker av en slik ordning
  • Informert og skriftlig samtykke fra pasient eller juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient begrenset av redusert bevegelsesaktivitet eller leddsmerter som kompromitterer deres deltakelse i et rehabiliteringsprogram
  • Pasienter med ytelse mindre enn 250 meter i løpet av 6MWT
  • Ikke-stabil hjertesykdom
  • Enhver annen lungesykdom enn KOLS
  • Person som er underlagt et rettsverntiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: KOLS-pasienter

Alle praktiske KOLS-pasienter innlagt i det virkelige liv for et rehabiliteringsprogram ble inkludert.

Øvelsene består av en Chair Rise Tests og et kort spørreskjema ble lagt til de vanlige verktøyene for evalueringen.
Diagnostisk test: Stolstigningstester og kort spørreskjema

Øvelser består av en stolhevingstester og et kort spørreskjema. Det er en funksjonstest som evaluerer antall stolhevinger over en gitt tid og/eller frekvens.

Denne testen er kombinert med et spørreskjema for å samle inn kvantitativ og kvalitativ informasjon:

  • dyspné og muskeltretthet i hvile før teststart og ved slutten av øvelsen
  • Metning i hvile, og på slutten av øvelsen
  • antallet totalt en stolstigning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av antall stigninger i løpet av 3 minutter Stolhevingstest (3CRT)
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Endringen i totalt antall stigninger i løpet av en 3-minutters Chair Rise Test (3CRT) fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av antall stigninger i løpet av 1 minutt Stolhevingstest (1CRT)
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Endringen i totalt antall stigninger i løpet av en 1-minutters stolstigningstest (3CRT) fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Endring av tid for å utføre 5 sitte å stå
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Endringen av Tid til å utføre 5 sitte å stå fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Endringen i totalpoengsum for funksjonshemming relatert til KOLS-verktøyet (DIREKT)
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 uker.
Total poengsum
Ved baseline og ved 8 uker.
Forskjell i fysiologisk respons (SpO2 og HR) under de 3 stolstigningstestene (3CRT-1CRT-5STS)
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Slutt SpO2 - Slutt hjertefrekvens
Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Endring i utholdenhetstid ved konstant kraft på sykkelergometer,
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Endringen av utholdenhetstid fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Endring av frivillig Quadriceps kraftutgang
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uker.
Endring av frivillige målinger av quadriceps kraft (gjennomsnitt av 3 maksimale målinger) fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Boehringer Ingelheim
HYLAB, Physiopathologie de l'exercice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013_58
  • 2014-A00856-41 (ANNEN: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stolstigningstester og kort spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere