Test de subida de silla de 3 minutos (3CRT) en pacientes con EPOC (3CRT)
Pruebas de elevación de silla para una evaluación simplificada de la respuesta funcional después de un programa de rehabilitación en pacientes con EPOC.
La mejora del funcionamiento funcional y la disnea de los pacientes con EPOC tras un programa de rehabilitación (RHB) se valora mediante pruebas de esfuerzo y cuestionarios de difícil replicación fuera de centros especializados.
Con el fin de monitorear la eventual disminución de los pacientes en el curso de su manejo de RHB, se desarrollaron las Pruebas de elevación de la silla (3CRT-1CRT-5STS) y cuestionarios cortos (CAT-DIRECT). El objetivo de este estudio prospectivo, multicéntrico y de vida real es comparar el cambio en varias pruebas de función funcional y cuestionarios de calidad de vida y disnea relacionada con las actividades diarias. Además, se especificaron los MCID del 3CRT y del cuestionario DIRECT (Disability Related to COPS Tool).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Lille, Francia
- Hôpital Calmette, CHRU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con EPOC Gold II a IV
- Paciente ingresado para un programa de rehabilitación en la vida real
- Persona afiliada a la Seguridad Social o beneficiaria de dicho régimen
- Consentimiento informado y por escrito del paciente o representante legal
Criterio de exclusión:
- Paciente limitado por actividad locomotora reducida o dolor articular que compromete su participación en un programa de rehabilitación
- Pacientes con un rendimiento inferior a 250 metros durante 6MWT
- Enfermedad cardiaca no estable
- Cualquier otra enfermedad pulmonar que no sea EPOC
- Persona sujeta a una medida legal de protección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Pacientes con EPOC
Se incluyeron todos los pacientes con EPOC admitidos en la vida real para un programa de rehabilitación. Los ejercicios consisten en Pruebas de elevación de una silla y se agregaron cuestionarios cortos a las herramientas habituales para la evaluación. |
Los ejercicios consisten en una prueba de elevación de la silla y un cuestionario breve. Es una prueba funcional que evalúa el número de subidas de la silla en un tiempo y/o frecuencia determinados. Esta prueba se combina con un cuestionario para recoger información cuantitativa y cualitativa:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de número de subidas durante 3 minutos Test de subida de silla (3CRT)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
El cambio del número total de elevaciones durante una prueba de elevación de la silla de 3 minutos (3CRT) desde la línea de base
|
Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del número de subidas durante 1 minuto Test de subida de silla (1CRT)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
El cambio del número total de elevaciones durante una prueba de elevación de la silla de 1 minuto (3CRT) desde la línea de base
|
Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
|
Cambio de tiempo para realizar 5 sit to stand
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
El cambio de tiempo para realizar 5 sentarse a ponerse de pie desde la línea de base
|
Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
|
El cambio de puntuación total para la herramienta de discapacidad relacionada con la EPOC (DIRECT)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas.
|
Puntaje total
|
Al inicio y a las 8 semanas.
|
|
Diferencia en la respuesta fisiológica (SpO2 y HR) durante las pruebas de elevación de 3 sillas (3CRT-1CRT-5STS)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
Finalizar SpO2 - Finalizar frecuencia cardíaca
|
Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
|
Cambio en el tiempo de resistencia a potencia constante en cicloergómetro,
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
El cambio del tiempo de resistencia desde la línea base
|
Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
|
Cambio de salida de fuerza voluntaria del cuádriceps
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
Cambio de las mediciones de la fuerza voluntaria del cuádriceps (media de 3 mediciones máximas) desde el inicio
|
Al inicio, a las 2 y 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013_58
- 2014-A00856-41 (OTRO: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .