Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3 minuters stolresetest (3CRT) hos patienter med KOL (3CRT)

13 september 2017 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Stolsresningstester för en förenklad utvärdering av funktionell respons efter ett rehabiliteringsprogram hos patienter med KOL.

Förbättring av funktionell funktion och dyspné hos KOL-patienter efter ett rehabiliteringsprogram (RHB) bedöms genom träningstester och frågeformulär som är svåra att replikera utanför specialiserade centra.

För att övervaka den eventuella minskningen av patienter under deras RHB-behandling utvecklades Chair Rise Tests (3CRT-1CRT-5STS) och korta frågeformulär (CAT-DIRECT). Målet med denna prospektiva, multicenter, verkliga studie är att jämföra förändringen i flera funktionella funktionstester och frågeformulär om livskvalitet och dyspné relaterad till dagliga aktiviteter. Dessutom specificerades MCID för 3CRT och DIRECT frågeformuläret (Disability Related to COPS Tool).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Calmette, CHRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med KOL Guld II till IV
  • Patient inlagd för ett rehabiliteringsprogram i verkligheten
  • Person som är ansluten till socialförsäkringen eller förmånstagare i ett sådant system
  • Informerat och skriftligt samtycke av patient eller juridiskt ombud

Exklusions kriterier:

  • Patient begränsad av minskad rörelseaktivitet eller ledvärk som äventyrar deras deltagande i ett rehabiliteringsprogram
  • Patienter med en prestation mindre än 250 meter under 6MWT
  • Instabil hjärtsjukdom
  • Någon annan lungsjukdom än KOL
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: KOL-patienter

Alla bekväma KOL-patienter som tagits in i verkligheten för ett rehabiliteringsprogram inkluderades.

Övningarna består av ett stolresetest och ett kort frågeformulär lades till de vanliga verktygen för utvärderingen.
Diagnostiskt test: Chair Rise Tests och kort frågeformulär

Övningarna består av ett stolresningstest och ett kort frågeformulär. Det är ett funktionstest som utvärderar antalet stolresning under en given tid och/eller frekvens.

Detta test kombineras med ett frågeformulär för att samla in kvantitativ och kvalitativ information:

  • dyspné och muskeltrötthet i vila innan teststart och i slutet av träningen
  • Mättnad i vila och i slutet av övningen
  • antalet totalt en stol höjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet stigningar under 3 minuter Stolsresningstest (3CRT)
Tidsram: Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Ändringen av det totala antalet höjningar under ett 3 minuters stolresningstest (3CRT) från baslinjen
Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet stigningar under 1 minut Stolsresningstest (1CRT)
Tidsram: Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Ändringen av det totala antalet höjningar under ett 1 minuters stolresningstest (3CRT) från baslinjen
Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Ändring av tid för att utföra 5 sitta att stå
Tidsram: Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Ändringen av Tid för att utföra 5 sitta att stå från baslinjen
Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Förändringen av totalpoäng för funktionshinder relaterad till KOL-verktyget (DIREKT)
Tidsram: Vid Baseline och vid 8 veckor.
Totalpoäng
Vid Baseline och vid 8 veckor.
Skillnad i fysiologisk respons (SpO2 och HR) under de 3 stolresetesterna (3CRT-1CRT-5STS)
Tidsram: Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Slut SpO2 - Avsluta hjärtfrekvens
Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Ändring av uthållighetstid vid konstant effekt på cykelergometer,
Tidsram: Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Ändringen av uthållighetstid från baslinjen
Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Ändring av frivillig Quadriceps kraftutmatning
Tidsram: Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.
Förändring av frivilliga quadricepskraftmätningar (medelvärde av 3 maximala mätningar) från baslinjen
Vid Baseline, vid 2 och 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Boehringer Ingelheim
HYLAB, Physiopathologie de l'exercice

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

24 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (FAKTISK)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013_58
  • 2014-A00856-41 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Kliniska prövningar på Chair Rise Tests och kort frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera