3-минутный тест подъема стула (3CRT) у пациентов с ХОБЛ (3CRT)
Тесты подъема стула для упрощенной оценки функционального ответа после программы реабилитации у пациентов с ХОБЛ.
Улучшение функционального функционирования и одышку у больных ХОБЛ после реабилитационной программы (ПРБ) оценивают с помощью нагрузочных тестов и опросников, которые трудно воспроизвести за пределами специализированных центров.
Чтобы отслеживать возможное ухудшение состояния пациентов в ходе лечения RHB, были разработаны тесты подъема стула (3CRT-1CRT-5STS) и короткие опросники (CAT-DIRECT). Целью этого проспективного, многоцентрового, практического исследования является сравнение изменений в нескольких функциональных функциональных тестах и опросниках качества жизни и одышки, связанных с повседневной деятельностью. Кроме того, были указаны MCID 3CRT и опросника DIRECT (Инвалидность, связанная с инструментом COPS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Lille, Франция
- Hôpital Calmette, CHRU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ХОБЛ Gold II до IV
- Пациент поступил на реабилитационную программу в реальной жизни
- Лицо, связанное с системой социального обеспечения, или бенефициар такой схемы
- Информированное и письменное согласие пациента или законного представителя
Критерий исключения:
- Пациент ограничен снижением двигательной активности или болью в суставах, что ставит под угрозу его участие в программе реабилитации
- Пациенты с показателями менее 250 метров во время 6MWT
- Нестабильная болезнь сердца
- Любое другое заболевание легких, кроме ХОБЛ
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Больные ХОБЛ
Были включены все подходящие пациенты с ХОБЛ, госпитализированные в реальной жизни для программы реабилитации. К обычным инструментам для оценки были добавлены упражнения на подъем стула, тесты и короткие анкеты. |
Упражнения состоят из тестов подъема стула и короткой анкеты. Это функциональный тест, оценивающий количество подъемов стула за заданное время и/или частоту. Этот тест сочетается с анкетой для сбора количественной и качественной информации:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества подъемов в течение 3 минут Тест подъема со стула (3CRT)
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 8 недель.
|
Изменение общего количества подъемов во время 3-минутного теста подъема со стула (3CRT) по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходно, через 2 и 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа подъемов в течение 1 минуты Тест подъема со стула (1CRT)
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 8 недель.
|
Изменение общего количества подъемов в течение 1-минутного теста подъема со стула (3CRT) по сравнению с исходным уровнем
|
Исходно, через 2 и 8 недель.
|
|
Смена времени для выполнения 5 присесть на стоянку
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 8 недель.
|
Изменение времени выполнения 5 приседаний до стояния по сравнению с исходным уровнем
|
Исходно, через 2 и 8 недель.
|
|
Изменение общего балла для инвалидности, связанной с ХОБЛ (ПРЯМОЕ)
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель.
|
Общий счет
|
Исходно и через 8 недель.
|
|
Разница в физиологических реакциях (SpO2 и ЧСС) во время 3 тестов подъема стула (3CRT-1CRT-5STS)
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 8 недель.
|
End SpO2 - Конечная частота сердечных сокращений
|
Исходно, через 2 и 8 недель.
|
|
Изменение времени выносливости при постоянной мощности на велоэргометре,
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 8 недель.
|
Изменение времени выносливости по сравнению с исходным уровнем
|
Исходно, через 2 и 8 недель.
|
|
Изменение выходной силы произвольной четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 8 недель.
|
Изменение произвольных измерений силы четырехглавой мышцы бедра (среднее значение трех максимальных измерений) по сравнению с исходным уровнем
|
Исходно, через 2 и 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_58
- 2014-A00856-41 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .