COPD 患者的 3 分钟椅子起立试验 (3CRT) (3CRT)
2017年9月13日 更新者:University Hospital, Lille
COPD 患者康复计划后功能反应简化评估的椅子上升测试。
康复计划 (RHB) 后 COPD 患者功能功能和呼吸困难的改善通过运动测试和问卷进行评估,这些问卷难以在专业中心之外复制。
为了监测患者在 RHB 管理过程中的最终下降,开发了椅子上升测试 (3CRT-1CRT-5STS) 和简短问卷 (CAT-DIRECT)。 这项前瞻性、多中心、现实生活研究的目的是比较几种功能测试和生活质量问卷的变化以及与日常活动相关的呼吸困难。 此外,指定了 3CRT 和 DIRECT 问卷(与 COPS 工具相关的残疾)的 MCID。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国
- Centre Hospitalier Universitaire
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Lille、法国
- Hôpital Calmette, CHRU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- COPD Gold II 至 IV 患者
- 患者在现实生活中接受康复计划
- 隶属于社会保障的人或此类计划的受益人
- 患者或法定代表的知情和书面同意
排除标准:
- 患者因运动活动减少或关节疼痛而受限,这会影响他们参与康复计划
- 6MWT 期间成绩低于 250 米的患者
- 不稳定型心脏病
- 除 COPD 以外的任何其他肺部疾病
- 受法律保护措施的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 介入模型:顺序的
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:慢阻肺患者
包括所有在现实生活中接受康复计划的 COPD 患者。 练习包括 Chair Rise Tests 和简短的问卷被添加到通常的评估工具中。 |
练习包括椅子起立测试和简短问卷 这是一项功能测试,用于评估在给定时间和/或频率内椅子起立的次数。 该测试与问卷相结合,收集定量和定性信息:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 分钟升降椅测试 (3CRT) 中上升次数的变化
大体时间:在基线,第 2 周和第 8 周。
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在 3 分钟的椅子上升测试 (3CRT) 中从基线上升的总次数的变化
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在基线,第 2 周和第 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 分钟椅子起立测试 (1CRT) 中起立次数的变化
大体时间:在基线,第 2 周和第 8 周。
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在 1 分钟的椅子上升测试 (3CRT) 中从基线上升的总次数的变化
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在基线,第 2 周和第 8 周。
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改变时间执行 5 坐立
大体时间:在基线,第 2 周和第 8 周。
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执行 5 次从基线坐到站的时间的变化
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在基线,第 2 周和第 8 周。
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与 COPD 工具相关的残疾总分的变化(直接)
大体时间:在基线和 8 周时。
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总得分
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在基线和 8 周时。
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3 次升降椅测试 (3CRT-1CRT-5STS) 期间生理反应(SpO2 和 HR)的差异
大体时间:在基线,第 2 周和第 8 周。
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结束 SpO2 - 结束心率
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在基线,第 2 周和第 8 周。
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在自行车测力计上恒定功率下耐力时间的变化,
大体时间:在基线,第 2 周和第 8 周。
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续航时间相对于基线的变化
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在基线,第 2 周和第 8 周。
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自主股四头肌力量输出的变化
大体时间:在基线,第 2 周和第 8 周。
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自愿股四头肌力测量值(3 次最大测量值的平均值)相对于基线的变化
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在基线,第 2 周和第 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bernard AGUILANIU, MD,PhD、University Grenoble Alps
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月8日
初级完成 (实际的)
2017年7月24日
研究完成 (实际的)
2017年7月24日
研究注册日期
首次提交
2017年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月13日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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