3 Minuten Chair Rise Test (3CRT) bij patiënten met COPD (3CRT)
Chair Rise Tests voor een vereenvoudigde evaluatie van functionele respons na een revalidatieprogramma bij COPD-patiënten.
Verbetering van het functioneel functioneren en kortademigheid van COPD-patiënten na een revalidatieprogramma (RHB) wordt beoordeeld door middel van inspanningstesten en moeilijk te repliceren vragenlijsten buiten gespecialiseerde centra.
Om de uiteindelijke achteruitgang van patiënten in de loop van hun RHB-behandeling te volgen, werden Chair Rise Tests (3CRT-1CRT-5STS) en korte vragenlijsten ontwikkeld (CAT-DIRECT). Het doel van deze prospectieve, multicenter, real-life studie is het vergelijken van de verandering in verschillende functionele functietests en vragenlijsten van kwaliteit van leven en kortademigheid gerelateerd aan dagelijkse activiteiten. Daarnaast werden MCID's van de 3CRT en de DIRECT-vragenlijst (Disability Related to COPS Tool) gespecificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Calmette, CHRU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met COPD Gold II tot IV
- Patiënt opgenomen voor een revalidatieprogramma in het echte leven
- Persoon aangesloten bij de Sociale Zekerheid of begunstigde van een dergelijke regeling
- Geïnformeerde en schriftelijke toestemming van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt beperkt door verminderde motorische activiteit of gewrichtspijn die deelname aan een revalidatieprogramma in gevaar brengt
- Patiënten met een prestatie van minder dan 250 meter tijdens 6MWT
- Niet-stabiele hartziekte
- Elke andere longziekte dan COPD
- Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: COPD-patiënten
Alle geschikte COPD-patiënten die in het echte leven waren opgenomen voor een revalidatieprogramma, werden geïncludeerd. De oefeningen bestaan uit een Chair Rise Tests en korte vragenlijsten werden toegevoegd aan de gebruikelijke tools voor de evaluatie. |
De oefeningen bestaan uit een stoelopstaan-test en een korte vragenlijst. Het is een functionele test die het aantal keer opstaan over een bepaalde tijd en/of frequentie evalueert. Deze test wordt gecombineerd met een vragenlijst om kwantitatieve en kwalitatieve informatie te verzamelen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van aantal keer opstaan gedurende 3 minuten Chair Rise Test (3CRT)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
De verandering van het totale aantal keer opstaan tijdens een 3 minuten durende Chair Rise Test (3CRT) ten opzichte van de basislijn
|
Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van aantal keer opstaan gedurende 1 minuut Chair Rise Test (1CRT)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
De verandering van het totale aantal keer opstaan tijdens een 1 minuut durende Chair Rise Test (3CRT) ten opzichte van de basislijn
|
Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
|
Verandering van tijd om 5 zitten naar staan uit te voeren
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
De verandering van Tijd om 5 zitten naar staan uit te voeren vanaf de basislijn
|
Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
|
De wijziging van de totaalscore voor de DIsability RElated to COPD Tool (DIRECT)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken.
|
Totale score
|
Bij baseline en na 8 weken.
|
|
Verschil in fysiologische respons (SpO2 en HR) tijdens de 3 Chair Rise Tests (3CRT-1CRT-5STS)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
Einde SpO2 - Einde hartslag
|
Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
|
Verandering in uithoudingstijd bij constant vermogen op cyclo-ergometer,
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
De verandering van de duur van het uithoudingsvermogen vanaf de basislijn
|
Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
|
Verandering van vrijwillige krachtuitvoer van de quadriceps
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
Verandering van vrijwillige quadricepskrachtmetingen (gemiddelde van 3 maximale metingen) ten opzichte van de uitgangswaarde
|
Bij baseline, na 2 en 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013_58
- 2014-A00856-41 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Revalidatie
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië