Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-minutowy test podnoszenia krzesła (3CRT) u pacjentów z POChP (3CRT)

13 września 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Testy podnoszenia krzesła do uproszczonej oceny odpowiedzi funkcjonalnej po programie rehabilitacji u pacjentów z POChP.

Poprawę funkcjonowania funkcjonalnego i duszności chorych na POChP po programie rehabilitacji (RHB) ocenia się za pomocą testów wysiłkowych i kwestionariuszy trudnych do powtórzenia poza wyspecjalizowanymi ośrodkami.

W celu monitorowania ewentualnego spadku liczby pacjentów w trakcie leczenia RHB opracowano Testy podnoszenia krzesła (3CRT-1CRT-5STS) oraz krótkie kwestionariusze (CAT-DIRECT). Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania przeprowadzonego w warunkach rzeczywistych jest porównanie zmian w kilku testach czynnościowych i kwestionariuszach dotyczących jakości życia i duszności związanych z codziennymi czynnościami. Ponadto wyszczególniono MCID kwestionariusza 3CRT i DIRECT (Disability related to COPS Tool).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, Francja
        • Hôpital Calmette, CHRU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z POChP Gold II do IV
  • Pacjent przyjęty na program rehabilitacji w prawdziwym życiu
  • Osoba zrzeszona w Ubezpieczeniu Społecznym lub beneficjent takiego systemu
  • Świadoma i pisemna zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ograniczony przez zmniejszoną aktywność ruchową lub ból stawów, który utrudnia udział w programie rehabilitacji
  • Pacjenci z wydajnością mniejszą niż 250 metrów podczas 6MWT
  • Niestabilna choroba serca
  • Każda inna choroba płuc niż POChP
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z POChP

Uwzględniono wszystkich wygodnych pacjentów z POChP przyjętych w prawdziwym życiu na program rehabilitacji.

Ćwiczenia polegają na testach podnoszenia krzesła, a do zwykłych narzędzi oceny dodano krótki kwestionariusz.
Test diagnostyczny: Testy podnoszenia krzesła i krótki kwestionariusz

Ćwiczenia składają się z Testu Wznoszenia Krzesła oraz krótkiej ankiety Jest to test funkcjonalny oceniający ilość wzniesień krzesła w zadanym czasie i/lub częstotliwości.

Ten test jest połączony z kwestionariuszem w celu zebrania informacji ilościowych i jakościowych:

  • duszność i zmęczenie mięśni w spoczynku przed rozpoczęciem testu i na końcu ćwiczenia
  • Nasycenie w spoczynku i pod koniec ćwiczenia
  • liczba całkowita wzrostu krzesła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby wzniesień w ciągu 3 minut Test podnoszenia krzesła (3CRT)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Zmiana całkowitej liczby podniesień podczas 3-minutowego testu podnoszenia krzesła (3CRT) od linii podstawowej
Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby wzniesień podczas 1-minutowego testu podnoszenia krzesła (1CRT)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Zmiana całkowitej liczby podniesień podczas 1-minutowego testu podnoszenia krzesła (3CRT) od linii podstawowej
Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Zmiana czasu, aby wykonać 5 pozycji siedzących i stojących
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Zmiana czasu wykonania 5 pozycji z pozycji siedzącej na stojącą od linii bazowej
Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Zmiana wyniku całkowitego dla narzędzia NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ ZWIĄZANA Z POChP (BEZPOŚREDNIO)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 8 tygodniach.
Całkowity wynik
Na linii podstawowej i po 8 tygodniach.
Różnica w odpowiedzi fizjologicznej (SpO2 i HR) podczas 3 testów podnoszenia krzesła (3CRT-1CRT-5STS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Koniec SpO2 — koniec tętna
Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Zmiana czasu wytrzymałości przy stałej mocy na cykloergometrze,
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Zmiana czasu wytrzymałości od wartości początkowej
Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Zmiana dobrowolnej siły wyjściowej mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.
Zmiana dobrowolnych pomiarów siły mięśnia czworogłowego (średnia z 3 maksymalnych pomiarów) od linii bazowej
Na linii podstawowej, w 2 i 8 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim
HYLAB, Physiopathologie de l'exercice

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013_58
  • 2014-A00856-41 (INNY: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj