3 minuutin tuolin nousutesti (3CRT) keuhkoahtaumatautipotilailla (3CRT)
Tuolin nousutestit keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoutusohjelman jälkeisen funktionaalisen vasteen yksinkertaistettuun arviointiin.
Keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnallisen toiminnan ja hengenahdistuksen paranemista kuntoutusohjelman (RHB) jälkeen arvioidaan rasitustesteillä ja kyselylomakkeilla, joita on vaikea toistaa erikoiskeskusten ulkopuolella.
Potilaiden mahdollisen laskun seuraamiseksi RHB-hoidon aikana kehitettiin tuolin nousutestejä (3CRT-1CRT-5STS) ja lyhyitä kyselylomakkeita (CAT-DIRECT). Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on verrata useiden päivittäiseen toimintaan liittyvien elämänlaatua ja hengenahdistusta koskevien toiminnallisten toimintatestien ja kyselylomakkeiden muutosta. Lisäksi täsmennettiin 3CRT- ja DIRECT-kyselylomakkeen (COPS-työkaluun liittyvä vammaisuus) MCID:t.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Lille, Ranska
- Hôpital Calmette, CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on COPD Gold II - IV
- Potilas otettu kuntoutusohjelmaan tosielämässä
- Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Potilaan tai laillisen edustajan tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta, jota rajoittaa alentunut liikuntakyky tai nivelkipu, joka vaarantaa hänen osallistumisensa kuntoutusohjelmaan
- Potilaat, joiden suorituskyky on alle 250 metriä 6MWT:n aikana
- Epästabiili sydänsairaus
- Mikä tahansa muu keuhkosairaus kuin COPD
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: COPD-potilaat
Mukaan otettiin kaikki sopivat keuhkoahtaumatautipotilaat tosielämässä kuntoutusohjelmaan. Harjoitukset koostuvat tuolin nousutesteistä ja lyhyt kyselylomake lisättiin tavanomaisiin arviointityökaluihin. |
Harjoitukset koostuvat tuolin nousutesteistä ja lyhyestä kyselystä. Se on toiminnallinen testi, jossa arvioidaan tuolin nousujen määrää tietyn ajan ja/tai taajuuden aikana. Tämä testi yhdistetään kyselyyn kvantitatiivisen ja laadullisen tiedon keräämiseksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nousumäärän muutos 3 minuutin aikana tuolin nousutesti (3CRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
Nousujen kokonaismäärän muutos 3 minuutin tuolin nousutestin (3CRT) aikana lähtötasosta
|
Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nousumäärän muutos 1 minuutin tuolin nousutestin aikana (1CRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
Nousujen kokonaismäärän muutos 1 minuutin tuolin nousutestin (3CRT) aikana lähtötasosta
|
Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
|
Esitysajan muutos 5 istua seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
Suoritusajan muutos 5 istumalla seisomaan perusviivasta
|
Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
|
COPD-työkaluun liittyvän vamman kokonaispistemäärän muutos (DIRECT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla.
|
Kokonaispisteet
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla.
|
|
Ero fysiologisessa vasteessa (SpO2 ja HR) kolmen tuolin nousutestin aikana (3CRT-1CRT-5STS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
End SpO2 - End Heart Rate
|
Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
|
Muutos kestävyysajassa sykloergometrin tasaisella teholla,
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
Kestävyysajan muutos lähtötasosta
|
Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
|
Vapaaehtoisen nelipään voimantuoton muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
Vapaaehtoisen nelipäisen lihasvoimamittauksen muutos (3 maksimimittauksen keskiarvo) lähtötasosta
|
Lähtötilanteessa 2 ja 8 viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_58
- 2014-A00856-41 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .