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Test di sollevamento della sedia di 3 minuti (3CRT) in pazienti con BPCO (3CRT)

13 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Lille

Test di sollevamento della sedia per una valutazione semplificata della risposta funzionale dopo un programma di riabilitazione nei pazienti con BPCO.

Il miglioramento del funzionamento funzionale e della dispnea dei pazienti con BPCO dopo un programma riabilitativo (RHB) viene valutato mediante test da sforzo e questionari difficili da replicare al di fuori dei centri specializzati.

Al fine di monitorare l'eventuale declino dei pazienti nel corso della loro gestione RHB, sono stati sviluppati Chair Rise Test (3CRT-1CRT-5STS) e brevi questionari (CAT-DIRECT). L'obiettivo di questo studio prospettico, multicentrico e nella vita reale è confrontare il cambiamento in diversi test di funzionalità funzionale e questionari sulla qualità della vita e sulla dispnea correlata alle attività quotidiane. Inoltre, sono stati specificati gli MCID del 3CRT e il questionario DIRECT (Disability Related to COPS Tool).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, Francia
        • Hôpital Calmette, CHRU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con BPCO Gold da II a IV
  • Paziente ricoverato per un programma di riabilitazione nella vita reale
  • Persona iscritta alla previdenza sociale o beneficiaria di tale regime
  • Consenso informato e scritto da parte del paziente o del rappresentante legale

Criteri di esclusione:

  • Paziente limitato da ridotta attività locomotoria o dolori articolari che compromettono la loro partecipazione a un programma riabilitativo
  • Pazienti con prestazioni inferiori a 250 metri durante 6MWT
  • Malattia cardiaca non stabile
  • Qualsiasi altra malattia polmonare diversa dalla BPCO
  • Persona sottoposta a misura di protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti con BPCO

Sono stati inclusi tutti i pazienti con BPCO ricoverati nella vita reale per un programma di riabilitazione.

Gli esercizi consistono in un Chair Rise Test e ai consueti strumenti di valutazione sono stati aggiunti dei brevi questionari.
Test diagnostico: Chair Rise Test e breve questionario

Gli esercizi consistono in un Chair Rise Test e un breve questionario Si tratta di un test funzionale che valuta il numero di sollevamenti della sedia in un dato tempo e/o frequenza.

Questo test è combinato con un questionario per raccogliere informazioni quantitative e qualitative:

  • dispnea e affaticamento muscolare a riposo prima dell'inizio della prova e alla fine dell'esercizio
  • Saturazione a riposo e alla fine dell'esercizio
  • il numero di totale un aumento della sedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di alzate durante 3 minuti Chair Rise Test (3CRT)
Lasso di tempo: Al basale, a 2 e 8 settimane.
La variazione del numero totale di alzate durante un Chair Rise Test (3CRT) di 3 minuti rispetto al basale
Al basale, a 2 e 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di alzate durante 1 minuto Chair Rise Test (1CRT)
Lasso di tempo: Al basale, a 2 e 8 settimane.
La variazione del numero totale di alzate durante un test di sollevamento della sedia di 1 minuto (3CRT) rispetto al basale
Al basale, a 2 e 8 settimane.
Cambio di tempo per eseguire 5 sit to stand
Lasso di tempo: Al basale, a 2 e 8 settimane.
Il cambio di tempo per eseguire 5 sit to stand dalla linea di fondo
Al basale, a 2 e 8 settimane.
La modifica del punteggio totale per lo strumento DIsability RElated to COPD (DIRECT)
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane.
Punteggio totale
Al basale e a 8 settimane.
Differenza nella risposta fisiologica (SpO2 e HR) durante i 3 Chair Rise Test (3CRT-1CRT-5STS)
Lasso di tempo: Al basale, a 2 e 8 settimane.
Fine SpO2 - Fine frequenza cardiaca
Al basale, a 2 e 8 settimane.
Variazione del tempo di resistenza a potenza costante sul cicloergometro,
Lasso di tempo: Al basale, a 2 e 8 settimane.
La variazione del tempo di resistenza rispetto al basale
Al basale, a 2 e 8 settimane.
Modifica dell'uscita di forza volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: Al basale, a 2 e 8 settimane.
Variazione delle misurazioni della forza volontaria del quadricipite (media di 3 misurazioni massime) rispetto al basale
Al basale, a 2 e 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Boehringer Ingelheim
HYLAB, Physiopathologie de l'exercice

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013_58
  • 2014-A00856-41 (ALTRO: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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