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COPD 환자의 3분 의자기립검사(3CRT) (3CRT)

2017년 9월 13일 업데이트: University Hospital, Lille

COPD 환자의 재활 프로그램 후 기능적 반응의 단순화된 평가를 위한 의자 상승 테스트.

재활 프로그램(RHB) 후 COPD 환자의 기능적 기능 및 호흡곤란의 개선은 전문 센터 외부에서 복제하기 어려운 운동 테스트 및 설문지로 평가됩니다.

RHB 관리 과정에서 환자의 궁극적인 감소를 모니터링하기 위해 의자 상승 테스트(3CRT-1CRT-5STS) 및 간단한 설문지(CAT-DIRECT)가 개발되었습니다. 이 전향적, 다기관, 실생활 연구의 목표는 일상 활동과 관련된 삶의 질 및 호흡곤란에 대한 몇 가지 기능 기능 검사 및 설문지의 변화를 비교하는 것입니다. 또한 3CRT 및 DIRECT 설문지(COPS 도구와 관련된 장애)의 MCID가 지정되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Calmette, CHRU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 골드 II에서 IV 환자
  • 실생활에서 재활 프로그램에 입원한 환자
  • 사회 보장 제도에 소속된 사람 또는 그러한 제도의 수혜자
  • 환자 또는 법적 대리인의 고지 및 서면 동의

제외 기준:

  • 운동 활동 감소 또는 재활 프로그램 참여를 저해하는 관절 통증으로 인해 제한을 받는 환자
  • 6MWT 동안 성능이 250m 미만인 환자
  • 불안정한 심장 질환
  • COPD 이외의 다른 폐 질환
  • 법적 보호조치 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: COPD 환자

재활 프로그램을 위해 실생활에 입원한 모든 편리한 COPD 환자가 포함되었습니다.

연습은 의자 상승 테스트로 구성되며 평가를 위해 일반적인 도구에 짧은 질문지가 추가되었습니다.

운동은 의자 상승 테스트와 짧은 설문지로 구성됩니다. 주어진 시간 및/또는 빈도에 걸쳐 의자 상승 횟수를 평가하는 기능 테스트입니다.

이 테스트는 설문지와 결합되어 정량적 및 정성적 정보를 수집합니다.

  • 시험 시작 전과 운동 종료 시 휴식 시 호흡곤란 및 근육 피로
  • 휴식 중 및 운동 종료 시 포화 상태
  • 총 의자 상승의 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3분 동안의 상승 횟수 변화 의자 상승 테스트(3CRT)
기간: 기준선에서 2주 및 8주.
기준선에서 3분 의자 상승 테스트(3CRT) 동안 총 상승 횟수의 변화
기준선에서 2주 및 8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1분간 상승 횟수 변화 의자 상승 테스트(1CRT)
기간: 기준선에서 2주 및 8주.
기준선에서 1분간의 의자 상승 테스트(3CRT) 동안 총 상승 횟수의 변화
기준선에서 2주 및 8주.
5회 앉기-서기 수행 시간 변경
기간: 기준선에서 2주 및 8주.
기준선에서 5회 앉기-서기 수행 시간 변경
기준선에서 2주 및 8주.
COPD 관련 장애 도구(DIRECT)의 총점 변경
기간: 기준선 및 8주차에.
총 점수
기준선 및 8주차에.
3가지 의자 상승 테스트(3CRT-1CRT-5STS) 동안 생리적 반응(SpO2 및 HR)의 차이
기간: 기준선에서 2주 및 8주.
끝 SpO2 - 끝 심박수
기준선에서 2주 및 8주.
사이클로 에르고미터의 정파워에서 지구력 시간의 변화,
기간: 기준선에서 2주 및 8주.
기준선에서 지구력 시간의 변화
기준선에서 2주 및 8주.
수의사두근 힘 출력의 변화
기간: 기준선에서 2주 및 8주.
기준선에서 수의사두근 힘 측정치의 변화(최대 3회 측정치의 평균)
기준선에서 2주 및 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013_58
  • 2014-A00856-41 (다른: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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