Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3 Minutters Chair Rise Test (3CRT) hos patienter med KOL (3CRT)

13. september 2017 opdateret af: University Hospital, Lille

Stolestigningstest for en forenklet evaluering af funktionel respons efter et genoptræningsprogram hos patienter med KOL.

Forbedring af den funktionelle funktion og dyspnø hos KOL-patienter efter et rehabiliteringsprogram (RHB) vurderes ved hjælp af træningstests og spørgeskemaer, der er vanskelige at replikere uden for specialiserede centre.

For at overvåge det eventuelle fald hos patienter i løbet af deres RHB-behandling, blev der udviklet Chair Rise Tests (3CRT-1CRT-5STS) og korte spørgeskemaer (CAT-DIRECT). Målet med denne prospektive, multicenter, virkelige undersøgelse er at sammenligne ændringen i flere funktionelle funktionstests og spørgeskemaer af livskvalitet og dyspnø relateret til daglige aktiviteter. Derudover blev MCID'er for 3CRT og DIRECT spørgeskemaet (Disability Related to COPS Tool) specificeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Calmette, CHRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med KOL Gold II til IV
  • Patient indlagt til et rehabiliteringsprogram i det virkelige liv
  • Person, der er tilsluttet den sociale sikring eller modtager af en sådan ordning
  • Informeret og skriftligt samtykke fra patient eller juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Patient begrænset af nedsat bevægelsesaktivitet eller ledsmerter, der kompromitterer deres deltagelse i et genoptræningsprogram
  • Patienter med en præstation mindre end 250 meter i løbet af 6MWT
  • Ikke-stabil hjertesygdom
  • Enhver anden lungesygdom end KOL
  • Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: KOL-patienter

Alle praktiske KOL-patienter indlagt i det virkelige liv til et rehabiliteringsprogram blev inkluderet.

Øvelserne består af en stolstigningstest og et kort spørgeskema blev tilføjet til de sædvanlige værktøjer til evalueringen.
Diagnostisk test: Chair Rise Tests og kort spørgeskema

Øvelser består af en stolestigningstest og et kort spørgeskema. Det er en funktionstest, der evaluerer antallet af stolestigninger over en given tid og/eller frekvens.

Denne test er kombineret med et spørgeskema for at indsamle kvantitative og kvalitative oplysninger:

  • dyspnø og muskeltræthed i hvile før testens start og ved slutningen af ​​øvelsen
  • Mætning i hvile, og i slutningen af ​​øvelsen
  • antallet af samlet en stolstigning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af antal stigninger i løbet af 3 minutter Chair Rise Test (3CRT)
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Ændringen af ​​det samlede antal stigninger under en 3-minutters stolstigningstest (3CRT) fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af antal stigninger i løbet af 1 minuts stolstigningstest (1CRT)
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Ændringen af ​​det samlede antal stigninger under en 1 minuts Chair Rise Test (3CRT) fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Ændring af tid til at udføre 5 sidde at stå
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Ændringen af ​​Tid til at udføre 5 sidde at stå fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Ændringen af ​​den samlede score for handicap i forbindelse med KOL-værktøjet (DIREKT)
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 uger.
Samlet score
Ved baseline og ved 8 uger.
Forskel i fysiologisk respons (SpO2 og HR) under de 3 stolestigningstest (3CRT-1CRT-5STS)
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Slut SpO2 - Slut hjertefrekvens
Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Ændring i udholdenhedstid ved konstant effekt på cyclo-ergometer,
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Ændringen af ​​udholdenhedstiden fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Ændring af frivillig Quadriceps kraftudgang
Tidsramme: Ved baseline, ved 2 og 8 uger.
Ændring af frivillige quadriceps kraftmålinger (gennemsnit af 3 maksimale målinger) fra baseline
Ved baseline, ved 2 og 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim
HYLAB, Physiopathologie de l'exercice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_58
  • 2014-A00856-41 (ANDET: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Chair Rise Tests og kort spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner