Teste de levantar da cadeira de 3 minutos (3CRT) em pacientes com DPOC (3CRT)
Testes de levantar da cadeira para uma avaliação simplificada da resposta funcional após um programa de reabilitação em pacientes com DPOC.
A melhora no funcionamento funcional e na dispneia de pacientes com DPOC após um programa de reabilitação (HRB) é avaliada por testes de esforço e questionários difíceis de replicar fora de centros especializados.
A fim de monitorar o eventual declínio dos pacientes no curso de seu gerenciamento de RHB, foram desenvolvidos testes de elevação da cadeira (3CRT-1CRT-5STS) e questionários curtos (CAT-DIRECT). O objetivo deste estudo prospectivo, multicêntrico e da vida real é comparar a mudança em vários testes de função funcional e questionários de qualidade de vida e dispneia relacionados às atividades diárias. Além disso, foram especificados MCIDs do 3CRT e do questionário DIRECT (Disability Related to COPS Tool).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Lille, França
- Hôpital Calmette, CHRU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com DPOC Gold II a IV
- Paciente internado para programa de reabilitação na vida real
- Pessoa inscrita na Segurança Social ou beneficiária de tal regime
- Consentimento informado e por escrito do paciente ou representante legal
Critério de exclusão:
- Paciente limitado por atividade locomotora reduzida ou dor nas articulações que compromete sua participação em um programa de reabilitação
- Pacientes com desempenho inferior a 250 metros durante o TC6
- Doença cardíaca não estável
- Qualquer outra doença pulmonar além da DPOC
- Sujeito a medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Pacientes com DPOC
Todos os pacientes com DPOC admitidos na vida real para um programa de reabilitação foram incluídos. Os exercícios consistem em Testes de Levantar da Cadeira e um pequeno questionário foi adicionado às ferramentas usuais para a avaliação. |
Os exercícios consistem em um Teste de Levantar da Cadeira e um pequeno questionário É um teste funcional que avalia o número de subidas da cadeira em um determinado tempo e/ou frequência. Este teste é combinado com um questionário para coletar informações quantitativas e qualitativas:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do número de subidas durante 3 minutos Chair Rise Test (3CRT)
Prazo: Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
A alteração do número total de elevação durante um teste de elevação da cadeira de 3 minutos (3CRT) desde a linha de base
|
Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do número de subidas durante 1 minuto de teste de elevação da cadeira (1CRT)
Prazo: Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
A alteração do número total de elevação durante um teste de elevação da cadeira de 1 minuto (3CRT) desde a linha de base
|
Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
|
Mudança de tempo para realizar 5 sentar para levantar
Prazo: Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
A mudança de Tempo para realizar 5 sentar e levantar da linha de base
|
Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
|
A alteração da pontuação total para a ferramenta DIsability Rrelated to COPD (DIRECT)
Prazo: Na linha de base e em 8 semanas.
|
Pontuação total
|
Na linha de base e em 8 semanas.
|
|
Diferença na resposta fisiológica (SpO2 e FC) durante os 3 testes de levantar da cadeira (3CRT-1CRT-5STS)
Prazo: Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
SpO2 Final - Frequência Cardíaca Final
|
Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
|
Mudança no tempo de resistência em potência constante no cicloergômetro,
Prazo: Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
A mudança do tempo de resistência da linha de base
|
Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
|
Alteração da produção de força voluntária do quadríceps
Prazo: Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
Alteração das medições de força voluntária do quadríceps (média de 3 medições máximas) da linha de base
|
Na linha de base, em 2 e 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013_58
- 2014-A00856-41 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .