3 Minutes Chair Rise Test (3CRT) chez les patients atteints de BPCO (3CRT)
Chair Rise Tests for a Simplified Evaluation of Functional Response After a Rehabilitation Program in Patients COPD.
L'amélioration du fonctionnement fonctionnel et de la dyspnée des patients BPCO après un programme de rééducation (RHB) est évaluée par des tests d'effort et des questionnaires difficilement reproductibles en dehors des centres spécialisés.
Afin de suivre le déclin éventuel des patients au cours de leur prise en charge RHB, des Chair Rise Tests (3CRT-1CRT-5STS) et des questionnaires courts ont été développés (CAT-DIRECT). L'objectif de cette étude prospective multicentrique en vie réelle est de comparer l'évolution de plusieurs tests fonctionnels et questionnaires de qualité de vie et de dyspnée liés aux activités quotidiennes. De plus, les MCID du 3CRT et du questionnaire DIRECT (Disability Related to COPS Tool) ont été précisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- Centre Hospitalier Universitaire
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Lille, France
- Hôpital Calmette, CHRU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de BPCO Or II à IV
- Patient admis pour un programme de rééducation dans la vraie vie
- Personne affiliée à la Sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Consentement éclairé et écrit du patient ou de son représentant légal
Critère d'exclusion:
- Patient limité par une activité locomotrice réduite ou des douleurs articulaires qui compromettent sa participation à un programme de réadaptation
- Patients avec une performance inférieure à 250 mètres pendant 6MWT
- Maladie cardiaque instable
- Toute autre maladie pulmonaire que la MPOC
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients atteints de MPOC
Tous les patients BPCO commodes admis dans la vie réelle pour un programme de rééducation ont été inclus. Des exercices consistant en un Chair Rise Tests et un court questionnaire ont été ajoutés aux outils habituels d'évaluation. |
Les exercices consistent en un Chair Rise Tests et un court questionnaire. Il s'agit d'un test fonctionnel évaluant le nombre de montées de chaise sur un temps et/ou une fréquence donnés. Ce test est couplé à un questionnaire pour recueillir des informations quantitatives et qualitatives :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de montées pendant 3 minutes Chair Rise Test (3CRT)
Délai: Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Le changement du nombre total de montées pendant un test de montée de chaise de 3 minutes (3CRT) par rapport à la ligne de base
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Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de montées pendant 1 minute Chair Rise Test (1CRT)
Délai: Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Le changement du nombre total de montées pendant un test de montée de chaise de 1 minute (3CRT) par rapport à la ligne de base
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Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Changement de temps pour effectuer 5 sit to stand
Délai: Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Le changement de temps pour effectuer 5 assis à debout à partir de la ligne de base
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Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Le changement du score total pour l'outil d'incapacité liée à la MPOC (DIRECT)
Délai: Au départ et à 8 semaines.
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Score total
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Au départ et à 8 semaines.
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Différence de réponse physiologique (SpO2 et FC) lors des 3 Chair Rise Tests (3CRT-1CRT-5STS)
Délai: Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Fin SpO2 - Fin fréquence cardiaque
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Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Evolution du temps d'endurance à puissance constante sur cyclo ergomètre,
Délai: Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Le changement du temps d'endurance par rapport à la ligne de base
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Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Changement de la force de sortie volontaire du quadriceps
Délai: Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Changement des mesures volontaires de la force du quadriceps (moyenne de 3 mesures maximales) par rapport à la ligne de base
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Au départ, à 2 et 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013_58
- 2014-A00856-41 (AUTRE: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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