3 perces székemelkedési teszt (3CRT) COPD-s betegeknél (3CRT)
Chair Rise Tests a funkcionális válasz egyszerűsített értékeléséhez egy rehabilitációs program után COPD-ben szenvedő betegeknél.
A COPD-s betegek funkcionális működésének és nehézlégzésének javulását rehabilitációs program (RHB) után terheléses tesztekkel és kérdőívekkel értékelik, amelyeket speciális központokon kívül nehéz megismételni.
A betegek RHB-kezelése során bekövetkező esetleges hanyatlásának nyomon követésére Chair Rise Test (3CRT-1CRT-5STS) és rövid kérdőívek (CAT-DIRECT) készültek. Ennek a prospektív, többközpontú, valós életről szóló vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa több funkcionális funkcióteszt és kérdőív változását az életminőségről és a napi tevékenységekkel kapcsolatos nehézlégzésről. Ezen túlmenően meghatározásra került a 3CRT és a DIRECT kérdőív (a COPS eszközhöz kapcsolódó fogyatékosság) MCID-jei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Calmette, CHRU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD Gold II-IV
- A páciens a való életben rehabilitációs programra került
- Társadalombiztosításhoz tartozó személy vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
- A beteg vagy a törvényes képviselő tájékozott és írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- A betegeket korlátozza a csökkent mozgási aktivitás vagy ízületi fájdalom, amely veszélyezteti a rehabilitációs programban való részvételét
- 250 méternél kisebb teljesítményű betegek 6MWT alatt
- Nem stabil szívbetegség
- A COPD-n kívül minden egyéb tüdőbetegség
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: COPD-s betegek
Minden kényelmes COPD-s beteg, akit a való életben felvettek egy rehabilitációs programra, bekerült. A gyakorlatok székemelési tesztekből és rövid kérdőívekből állnak, amelyek a szokásos értékelési eszközökhöz kerültek. |
A gyakorlatok székemelési tesztekből és rövid kérdőívből állnak. Ez egy funkcionális teszt, amely értékeli a székemelések számát egy adott idő és/vagy gyakoriság alatt. Ezt a tesztet egy kérdőívvel kombinálják, amely mennyiségi és minőségi információkat gyűjt:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emelkedés számának változása 3 perces székemelési teszt (3CRT) alatt
Időkeret: Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
Az emelkedés teljes számának változása egy 3 perces székemelkedési teszt (3CRT) során az alapvonalhoz képest
|
Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emelkedés számának változása 1 perces székemelési teszt során (1 CRT)
Időkeret: Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
Az emelkedés teljes számának változása egy 1 perces székemelkedési teszt (3CRT) során az alapvonalhoz képest
|
Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
|
Az előadás időpontjának változása 5 ülve állva
Időkeret: Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
Az 5 ülve és állva végzett végrehajtási idő változása az alapvonalhoz képest
|
Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
|
A COPD eszközhöz kapcsolódó fogyatékosság összpontszámának változása (DIRECT)
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hetesen.
|
Összesített pontszám
|
Kiinduláskor és 8 hetesen.
|
|
Különbség a fiziológiai válaszokban (SpO2 és HR) a 3 székemelési teszt során (3CRT-1CRT-5STS)
Időkeret: Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
End SpO2 – End Heart Rate
|
Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
|
A kitartási idő változása állandó teljesítmény mellett a cikloergométeren,
Időkeret: Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
A kitartási idő változása az alapvonalhoz képest
|
Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
|
Az önkéntes Quadriceps erőkifejtés megváltoztatása
Időkeret: Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
Az önkéntes quadriceps erő mérésének változása (3 maximális mérés átlaga) az alapvonalhoz képest
|
Kiinduláskor a 2. és a 8. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013_58
- 2014-A00856-41 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .