頸部経孔硬膜外ブロック中の鈍針と鋭針の間の血管内注射の検出。
2017年9月15日 更新者：Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
鋭型ブロック針と比較した鈍型ブロック針を使用した頸部経椎間孔硬膜外ブロック中の血管内注入率の違い。
この研究では、鋭利な針と比較して、鈍い針を使用した頸部経椎間孔硬膜外ブロック中の血管内注射の発生率を評価します。
研究者は、参加者の半分に鈍型ブロック針を使用して、残りの半分に鋭利型ブロック針を使用して、頸部経孔硬膜外ブロックを行います。
調査の概要
詳細な説明
頸部経椎間孔硬膜外ブロックは、放射性疼痛の効果的な治療オプションです。 経孔硬膜外ブロックには、感染、硬膜穿刺、出血、血管内注射などの潜在的なリスクがあります。 リスクは低いですが、粒子状ステロイドの血管内注射は脊髄梗塞や脳梗塞などの致命的な神経障害を引き起こす可能性があるため、血管内注射は慎重に監視する必要があります。
経孔硬膜外ブロック中の血管内注射の発生率は、リアルタイム X 線透視ガイドを使用して脊髄レベルに依存します。 リアルタイム蛍光透視法を使用した以前の研究では、頸部経椎間孔硬膜外ブロックの血管内注射の発生率は、腰仙経椎間孔硬膜外ブロックの発生率よりも高いことが示されました。
したがって、この研究では、研究者は、鋭い針と比較して、鈍い針を使用して頸部経椎間孔硬膜外ブロック中の血管内注射の発生率を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸部脊柱管狭窄症および髄核ヘルニアによる放散痛の患者。
除外基準:
- 妊娠中、造影剤にアレルギーがある、患者の拒否、および凝固障害や注射部位の感染などの神経ブロックに対する持続的な禁忌がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブラントタイプのブロック針
ブラントタイプのブロック針でブロック。
|
蛍光透視下で、22ゲージの鈍針を使用して頸部経孔硬膜外注射を行った。
バイプラナー蛍光透視法を使用して針の位置を確認し、血管内注入を検出するために 2 ml の非イオン性造影剤を注入しました。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：シャープタイプブロック針
シャープタイプのブロック針でブロック。
|
蛍光透視下で、22 ゲージの鋭い針を使用して頸部経孔硬膜外注射を行った。
バイプラナー蛍光透視法を使用して針の位置を確認し、血管内注入を検出するために 2 ml の非イオン性造影剤を注入しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管内注射
時間枠：手続き中
|
血管内注入は、リアルタイム蛍光透視下での造影剤の注入中に血管チャネルを通って広がる造影剤として定義されました。
研究者は、処置中に血管内注射を観察しました。
血管内注射率は、治療レベルの総数に基づいて計算されました。
|
手続き中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ニードリング時間
時間枠：手続き中
|
鋭利な針と鈍い針の両方の針刺し時間は、針を皮膚に挿入した時点で開始し、リアルタイム蛍光透視下で造影剤を注入した時点で終了しました。
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月20日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月25日
試験登録日
最初に提出
2017年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月15日
最初の投稿 (実際)
2017年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月15日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了