Intravascularis injekció észlelése tompa és éles tűk között a nyaki transzforaminális epidurális blokk során.
Az intravaszkuláris injekció sebességének különbsége a cervicalis transzforaminális epidurális blokkolás során tompa típusú blokktűvel a Sharp típusú blokktűhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki transzforaminális epidurális blokk hatékony kezelési lehetőség a kisugárzó fájdalom kezelésére. A transzforaminális epidurális blokkokhoz kapcsolódó potenciális kockázatok, például fertőzés, durális punkció, vérzés és intravaszkuláris injekció. Bár a kockázat alacsony, az intravaszkuláris injekciót gondosan ellenőrizni kell, mivel a szemcsés szteroidok intravascularis injekciója végzetes neurológiai rendellenességeket, például gerinc- és agyi infarktust okozhat.
Az intravaszkuláris injekció előfordulási gyakorisága a transzforaminális epidurális blokk során valós idejű fluoroszkópiás irányítás mellett a gerinc szintjétől függ. A korábbi, valós idejű fluoroszkópiával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cervicalis transzforaminális epidurális blokk intravaszkuláris injekciójának gyakorisága magasabb, mint a lumbosacralis transzforaminális epidurális blokádé.
Ezért ebben a vizsgálatban a kutatók a cervicalis transzforaminális epidurális blokk során történő intravaszkuláris injekció előfordulási gyakoriságát vizsgálják tompa tűvel, összehasonlítva az éles tűvel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki gerincszűkületből és nucleus pulposus sérvből kisugárzó fájdalomban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, kontrasztanyagra allergiás, a betegek elutasítása, valamint olyan betegek, akiknél tartósan ellenjavallatok vannak az idegblokkolásra, mint pl. koagulopátia és az injekció beadásának helyének fertőzése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tompa típusú blokktű
blokk Blunt típusú blokktűvel.
|
Fluoroszkópos irányítás mellett cervicalis transzforaminális epidurális injekciókat végeztünk 22 gauge tompa tűvel.
A tű helyzetét biplanáris fluoroszkópiával ellenőriztük, és 2 ml nemionos kontrasztanyagot fecskendeztünk be az intravaszkuláris injekció kimutatására.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Éles típusú blokktű
blokk Sharp típusú blokktűvel.
|
Fluoroszkópos irányítás mellett cervicalis transzforaminális epidurális injekciókat végeztünk 22 gauge-es éles tűvel.
A tű helyzetét biplanáris fluoroszkópiával ellenőriztük, és 2 ml nemionos kontrasztanyagot fecskendeztünk be az intravaszkuláris injekció kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravascularis injekció
Időkeret: Az eljárás során
|
Az intravaszkuláris injekciót úgy határoztuk meg, mint a kontrasztanyag, amely a kontrasztanyag befecskendezése során a vaszkuláris csatornán keresztül terjed, valós idejű fluoroszkópia során.
A kutatók megfigyelték az intravaszkuláris injekciót az eljárás során.
Az intravaszkuláris injekció sebességét a kezelt szintek teljes száma alapján számítottuk ki.
|
Az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szükséges idő
Időkeret: Az eljárás során
|
Mind az éles, mind a tompa tűk tűszúrását a tű bőrön keresztül történő beszúrásával kezdtük, és a kontrasztanyag befecskendezésével fejeztük be valós idejű fluoroszkópiával.
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-09-009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína