Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce intravaskulární injekce mezi tupými a ostrými jehlami během cervikálního transforaminálního epidurálního bloku.

15. září 2017 aktualizováno: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Rozdíl v rychlosti intravaskulární injekce během cervikálního transforaminálního epidurálního bloku s použitím blokové jehly tupého typu ve srovnání s blokovou jehlou ostrého typu.

Tato studie hodnotí výskyt intravaskulární injekce během cervikální transforaminální epidurální blokády s použitím tupé jehly ve srovnání s jehlou ostrou. Vyšetřovatelé provedou cervikální transforaminální epidurální blok pomocí blokové jehly tupého typu u poloviny účastníků nebo blokové jehly ostrého typu u druhé poloviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální transforaminální epidurální blok je účinnou možností léčby vyzařující bolesti. S transforaminální epidurální blokádou jsou spojena potenciální rizika, jako je infekce, durální punkce, krvácení a intravaskulární injekce. I když je riziko nízké, intravaskulární injekce by měla být pečlivě sledována, protože intravaskulární injekce částicových steroidů může způsobit fatální neurologické deficity, jako je infarkt míchy a mozkový infarkt.

Výskyt intravaskulární injekce během transforaminální epidurální blokády se skiaskopickým vedením v reálném čase závisí na úrovni páteře. Předchozí studie využívající skiaskopii v reálném čase prokázaly, že incidence intravaskulární injekce cervikálního transforaminálního epidurálního bloku je vyšší než u lumbosakrálního transforaminálního epidurálního bloku.

V této studii proto vyšetřovatelé zkoumali výskyt intravaskulární injekce během cervikální transforaminální epidurální blokády s použitím tupé jehly ve srovnání s jehlou ostrou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vyzařující bolestí z cervikální spinální stenózy a herniovaného nucleus pulposus.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, alergie na kontrastní látky, odmítnutí pacienta a pacienti s přetrvávající kontraindikací k nervové blokádě, jako je koagulopatie a infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bloková jehla tupého typu
blok s blokovou jehlou tupého typu.
Postup: blok s blokovou jehlou tupého typu.
Pod fluoroskopickým vedením byly provedeny cervikální transforaminální epidurální injekce s použitím tupé jehly 22 gauge. Poloha jehly byla potvrzena pomocí biplanární fluoroskopie a byly injikovány 2 ml neiontové kontrastní látky pro detekci intravaskulární injekce.
ACTIVE_COMPARATOR: Ostrá bloková jehla
blok s blokovou jehlou typu Sharp.
Postup: blok s jehlou ostrého typu.
Pod fluoroskopickým vedením byly provedeny cervikální transforaminální epidurální injekce pomocí ostré jehly 22 gauge. Poloha jehly byla potvrzena pomocí biplanární fluoroskopie a byly injikovány 2 ml neiontové kontrastní látky pro detekci intravaskulární injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravaskulární injekce
Časové okno: Během procedury
Intravaskulární injekce byla definována jako kontrastní látka šířící se vaskulárním kanálem během injekce kontrastní látky pod skiaskopií v reálném čase. Vyšetřovatelé pozorovali intravaskulární injekci během procedury. Rychlost intravaskulární injekce byla vypočtena na základě celkového počtu léčených hladin.
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vpichování
Časové okno: Během procedury
Doba vpichování jak ostrých, tak tupých jehel byla zahájena po zavedení jehly přes kůži a skončila po injekci kontrastního média pod skiaskopií v reálném čase.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-09-009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na blok s blokovou jehlou tupého typu.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit