Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av intravaskulær injeksjon mellom stumpe og skarpe nåler under cervikal transforaminal epidural blokkering.

15. september 2017 oppdatert av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Forskjellen på intravaskulær injeksjonshastighet under cervikal transforaminal epidural blokk ved bruk av sløv blokknål sammenlignet med skarp blokknål.

Denne studien evaluerer forekomsten av intravaskulær injeksjon under cervikal transforaminal epiduralblokk ved bruk av stump nål, sammenlignet med den skarpe nålen. Undersøkerne vil utføre cervikal transforaminal epidural blokkering ved bruk av butt type blokknål i halvparten av deltakerne eller skarp type blokknål i den andre halvdelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikal transforaminal epiduralblokk er et effektivt behandlingsalternativ for å utstråle smerte. Det er potensielle risikoer forbundet med transforaminal epidural blokkering som infeksjon, dural punktering, blødning og intravaskulær injeksjon. Selv om risikoen er lav, bør intravaskulær injeksjon overvåkes nøye fordi intravaskulær injeksjon av partikkelformige steroider kan forårsake fatale nevrologiske mangler som spinalinfarkt og hjerneinfarkt.

Forekomsten av intravaskulær injeksjon under transforaminal epiduralblokk med sanntidsfluoroskopi-veiledning avhenger av spinalnivå. De tidligere studiene med sanntidsfluoroskopi viste at forekomsten av intravaskulær injeksjon av cervikal transforaminal epiduralblokk er høyere enn for lumbosakral transforaminal epiduralblokk.

I denne studien undersøker derfor etterforskerne forekomsten av intravaskulær injeksjon under cervikal transforaminal epiduralblokk ved bruk av stump nål, sammenlignet med den skarpe nålen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med utstrålende smerte fra cervical spinal stenose og herniated nucleus pulposus.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, allergisk mot kontrastmidler, pasientavslag og pasienter med vedvarende kontraindikasjon mot nerveblokkering som koagulopati og infeksjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blokknål av sløv type
blokk med sløv blokknål.
Fremgangsmåte: blokk med sløv blokknål.
Under fluoroskopisk veiledning ble cervikale transforaminale epidurale injeksjoner utført ved bruk av 22 gauge stump nål. Nåleposisjonen ble bekreftet ved hjelp av biplanar fluoroskopi og 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel ble injisert for å oppdage intravaskulær injeksjon.
ACTIVE_COMPARATOR: Skarp blokknål
blokk med Sharp-type blokknål.
Fremgangsmåte: blokk med skarp type blokknål.
Under fluoroskopisk veiledning ble cervikale transforaminale epidurale injeksjoner utført med en 22 gauge skarp nål. Nåleposisjonen ble bekreftet ved hjelp av biplanar fluoroskopi og 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel ble injisert for å oppdage intravaskulær injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravaskulær injeksjon
Tidsramme: Under prosedyren
Intravaskulær injeksjon ble definert som kontrastmidler som sprer seg ut gjennom den vaskulære kanalen under injeksjon av kontrastmidler under sanntidsfluoroskopi. Etterforskerne observerte den intravaskulære injeksjonen under prosedyren. Den intravaskulære injeksjonshastigheten ble beregnet basert på det totale antallet behandlede nivåer.
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nålingstid
Tidsramme: Under prosedyren
Nåletiden for både de skarpe og butte nålene ble startet ved innføring av nålen gjennom huden og endte ved injeksjon av kontrastmiddel under sanntidsfluoroskopi.
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-09-009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere