Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van intravasculaire injectie tussen stompe en scherpe naalden tijdens cervicale transforaminale epidurale blokkade.

15 september 2017 bijgewerkt door: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Het verschil in intravasculaire injectiesnelheid tijdens cervicale transforaminale epidurale blokkade met behulp van een stompe bloknaald in vergelijking met een scherpe bloknaald.

Deze studie evalueert de incidentie van intravasculaire injectie tijdens cervicale transforaminale epidurale blokkade met behulp van een stompe naald, in vergelijking met de scherpe naald. De onderzoekers zullen een cervicale transforaminale epidurale blokkade uitvoeren met behulp van een stompe bloknaald bij de helft van de deelnemers of een scherpe bloknaald bij de andere helft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale transforaminale epidurale blokkade is een effectieve behandelingsoptie voor uitstralende pijn. Er zijn potentiële risico's verbonden aan een transforaminale epidurale blokkade, zoals infectie, durale punctie, bloeding en intravasculaire injectie. Hoewel het risico laag is, moet intravasculaire injectie zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat intravasculaire injectie van deeltjesvormige steroïden fatale neurologische uitval kan veroorzaken, zoals een ruggenmerginfarct en herseninfarct.

De incidentie van intravasculaire injectie tijdens transforaminale epidurale blokkade met real-time fluoroscopiebegeleiding is afhankelijk van het niveau van de wervelkolom. De eerdere onderzoeken met real-time fluoroscopie toonden aan dat de incidentie van intravasculaire injectie van cervicaal transforaminaal epiduraal blok hoger is dan die van lumbosacraal transforaminaal epiduraal blok.

In deze studie onderzoeken de onderzoekers daarom de incidentie van intravasculaire injectie tijdens cervicale transforaminale epidurale blokkade met behulp van een stompe naald, in vergelijking met de scherpe naald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met uitstralende pijn door cervicale spinale stenose en hernia nucleus pulposus.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, allergie voor contrastmiddelen, weigering van de patiënt en patiënten met aanhoudende contra-indicatie voor zenuwblokkade zoals coagulopathie en infectie van de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stompe bloknaald
blok met stompe bloknaald.
Procedure: blok met stompe bloknaald.
Onder fluoroscopische begeleiding werden cervicale transforaminale epidurale injecties uitgevoerd met een stompe naald van 22 gauge. De naaldpositie werd bevestigd met behulp van biplanaire fluoroscopie en 2 ml niet-ionisch contrastmiddel werd geïnjecteerd om intravasculaire injectie te detecteren.
ACTIVE_COMPARATOR: Bloknaald van het scherpe type
blok met Sharp-type bloknaald.
Procedure: blok met scherpe bloknaald.
Onder fluoroscopische begeleiding werden cervicale transforaminale epidurale injecties uitgevoerd met een scherpe naald van 22 gauge. De naaldpositie werd bevestigd met behulp van biplanaire fluoroscopie en 2 ml niet-ionisch contrastmiddel werd geïnjecteerd om intravasculaire injectie te detecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intravasculaire injectie
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Intravasculaire injectie werd gedefinieerd als contrastmiddel dat zich verspreidde door het vasculaire kanaal tijdens injectie van contrastmiddel onder real-time fluoroscopie. De onderzoekers observeerden de intravasculaire injectie tijdens de procedure. De intravasculaire injectiesnelheid werd berekend op basis van het totale aantal behandelde niveaus.
Tijdens procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naald tijd
Tijdsspanne: Tijdens procedure
De naaldtijd voor zowel de scherpe als de stompe naalden begon bij het inbrengen van de naald door de huid en eindigde bij injectie van contrastmiddel onder real-time fluoroscopie.
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-09-009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op blok met stompe bloknaald.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren