Detektering av intravaskulär injektion mellan trubbiga och vassa nålar under cervikalt transforaminalt epiduralblock.
Skillnaden mellan intravaskulär injektionsfrekvens under cervikalt transforaminalt epiduralt block med trubbig blocknål jämfört med blocknål av skarp typ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikalt transforaminalt epiduralblock är ett effektivt behandlingsalternativ för att utstråla smärta. Det finns potentiella risker förknippade med transforaminal epidural blockering såsom infektion, dural punktering, blödning och intravaskulär injektion. Även om risken är låg bör intravaskulär injektion övervakas noggrant eftersom intravaskulär injektion av partikelsteroider kan orsaka dödliga neurologiska störningar såsom ryggradsinfarkt och cerebral infarkt.
Förekomsten av intravaskulär injektion under transforaminalt epiduralblock med fluoroskopi i realtid beror på ryggradens nivå. De tidigare studierna med realtidsfluoroskopi visade att förekomsten av intravaskulär injektion av cervikalt transforaminalt epiduralblock är högre än för lumbosakralt transforaminalt epiduralblock.
I denna studie undersöker utredarna därför förekomsten av intravaskulär injektion under cervikal transforaminal epidural blockering med trubbig nål jämfört med den vassa nålen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med utstrålande smärta från cervikal spinal stenos och herniated nucleus pulposus.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, allergisk mot kontrastmedel, patientvägran och patienter med ihållande kontraindikation mot nervblockad såsom koagulopati och infektion på injektionsstället.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Blocknål av trubbig typ
block med trubbig blocknål.
|
Under fluoroskopisk vägledning utfördes cervikala transforaminala epidurala injektioner med 22 gauge trubbig nål.
Nålpositionen bekräftades med biplanar fluoroskopi och 2 ml nonjoniskt kontrastmedel injicerades för att detektera intravaskulär injektion.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blocknål av vass typ
block med Sharp-typ blocknål.
|
Under fluoroskopisk vägledning utfördes cervikala transforaminala epidurala injektioner med en 22 gauge vass nål.
Nålpositionen bekräftades med biplanar fluoroskopi och 2 ml nonjoniskt kontrastmedel injicerades för att detektera intravaskulär injektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intravaskulär injektion
Tidsram: Under proceduren
|
Intravaskulär injektion definierades som kontrastmedel som spreds ut genom den vaskulära kanalen under injektion av kontrastmedel under realtidsfluoroskopi.
Utredarna observerade den intravaskulära injektionen under proceduren.
Den intravaskulära injektionshastigheten beräknades baserat på det totala antalet behandlade nivåer.
|
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nålningstid
Tidsram: Under proceduren
|
Nålningstiden för både de vassa och trubbiga nålarna påbörjades vid införande av nålen genom huden och slutade vid injektion av kontrastmedel under realtidsfluoroskopi.
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-09-009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .