Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av intravaskulär injektion mellan trubbiga och vassa nålar under cervikalt transforaminalt epiduralblock.

15 september 2017 uppdaterad av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Skillnaden mellan intravaskulär injektionsfrekvens under cervikalt transforaminalt epiduralt block med trubbig blocknål jämfört med blocknål av skarp typ.

Denna studie utvärderar förekomsten av intravaskulär injektion under cervikal transforaminal epidural blockering med trubbig nål jämfört med den vassa nålen. Utredarna kommer att utföra cervikal transforaminal epidural blockering med hjälp av trubbiga blocknålar i hälften av deltagarna eller vassa blocknålar i den andra halvan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikalt transforaminalt epiduralblock är ett effektivt behandlingsalternativ för att utstråla smärta. Det finns potentiella risker förknippade med transforaminal epidural blockering såsom infektion, dural punktering, blödning och intravaskulär injektion. Även om risken är låg bör intravaskulär injektion övervakas noggrant eftersom intravaskulär injektion av partikelsteroider kan orsaka dödliga neurologiska störningar såsom ryggradsinfarkt och cerebral infarkt.

Förekomsten av intravaskulär injektion under transforaminalt epiduralblock med fluoroskopi i realtid beror på ryggradens nivå. De tidigare studierna med realtidsfluoroskopi visade att förekomsten av intravaskulär injektion av cervikalt transforaminalt epiduralblock är högre än för lumbosakralt transforaminalt epiduralblock.

I denna studie undersöker utredarna därför förekomsten av intravaskulär injektion under cervikal transforaminal epidural blockering med trubbig nål jämfört med den vassa nålen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med utstrålande smärta från cervikal spinal stenos och herniated nucleus pulposus.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, allergisk mot kontrastmedel, patientvägran och patienter med ihållande kontraindikation mot nervblockad såsom koagulopati och infektion på injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Blocknål av trubbig typ
block med trubbig blocknål.
Procedur: block med trubbig blocknål.
Under fluoroskopisk vägledning utfördes cervikala transforaminala epidurala injektioner med 22 gauge trubbig nål. Nålpositionen bekräftades med biplanar fluoroskopi och 2 ml nonjoniskt kontrastmedel injicerades för att detektera intravaskulär injektion.
ACTIVE_COMPARATOR: Blocknål av vass typ
block med Sharp-typ blocknål.
Procedur: block med vass typ blocknål.
Under fluoroskopisk vägledning utfördes cervikala transforaminala epidurala injektioner med en 22 gauge vass nål. Nålpositionen bekräftades med biplanar fluoroskopi och 2 ml nonjoniskt kontrastmedel injicerades för att detektera intravaskulär injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intravaskulär injektion
Tidsram: Under proceduren
Intravaskulär injektion definierades som kontrastmedel som spreds ut genom den vaskulära kanalen under injektion av kontrastmedel under realtidsfluoroskopi. Utredarna observerade den intravaskulära injektionen under proceduren. Den intravaskulära injektionshastigheten beräknades baserat på det totala antalet behandlade nivåer.
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nålningstid
Tidsram: Under proceduren
Nålningstiden för både de vassa och trubbiga nålarna påbörjades vid införande av nålen genom huden och slutade vid injektion av kontrastmedel under realtidsfluoroskopi.
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

25 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (FAKTISK)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-09-009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på block med trubbig blocknål.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera