颈椎间孔硬膜外阻滞期间钝针和尖针之间血管内注射的检测。
2017年9月15日 更新者：Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
使用钝型阻滞针与尖型阻滞针进行颈椎间孔硬膜外阻滞时血管内注射率的差异。
本研究评估了使用钝针与利针相比在颈椎间孔硬膜外阻滞期间血管内注射的发生率。
研究人员将在一半参与者中使用钝型阻滞针或在另一半中使用锐型阻滞针进行颈椎间孔硬膜外阻滞。
研究概览
详细说明
颈椎间孔硬膜外阻滞是治疗放射痛的有效方法。 经椎间孔硬膜外阻滞存在感染、硬膜穿刺、出血和血管内注射等潜在风险。 虽然风险很低，但应仔细监测血管内注射，因为血管内注射颗粒类固醇可导致致命的神经功能缺损，如脊髓梗塞和脑梗塞。
在实时透视引导下经椎间孔硬膜外阻滞期间血管内注射的发生率取决于脊柱水平。 以往使用实时透视的研究表明，颈椎椎间孔硬膜外阻滞血管内注射的发生率高于腰骶椎间孔硬膜外阻滞。
因此，在这项研究中，研究人员调查了使用钝针与利针相比在颈椎间孔硬膜外阻滞期间血管内注射的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈椎管狭窄、髓核突出引起的放射痛患者。
排除标准：
- 妊娠、对造影剂过敏、患者拒绝以及对神经阻滞有持续禁忌症（如凝血障碍和注射部位感染）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：钝型挡针
用钝型阻滞针阻滞。
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在透视引导下，使用 22 号钝针进行颈椎间孔硬膜外注射。
使用双平面透视确认进针位置并注入2ml非离子造影剂以检测血管内注射。
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ACTIVE_COMPARATOR：尖型挡针
用尖型阻滞针阻滞。
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在透视引导下，使用 22 号锋利的针头进行颈椎间孔硬膜外注射。
使用双平面透视确认进针位置并注入2ml非离子造影剂以检测血管内注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管内注射
大体时间：过程中
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血管内注射定义为在实时透视下注射造影剂期间造影剂通过血管通道扩散。
研究人员在手术过程中观察了血管内注射。
基于处理水平的总数计算血管内注射率。
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过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针刺时间
大体时间：过程中
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尖针和钝针的针刺时间从针穿过皮肤插入开始，到实时荧光检查下注射造影剂结束。
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过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月20日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月25日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月15日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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