Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen ruiskeen havaitseminen tylppojen ja terävien neulojen välillä kohdunkaulan transforaminaalisen epiduraalitukoksen aikana.

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Suonensisäisen injektionopeuden ero kohdunkaulan transforaminaalisen epiduraalin tukoksen aikana käyttämällä tylppätyyppistä lohkoneulaa verrattuna terävän tyyppiseen neulaan.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuutta kohdunkaulan transforaminaalisen epiduraalikatkoksen aikana käyttämällä tylppää neulaa verrattuna terävään neulaan. Tutkijat suorittivat kohdunkaulan transforaminaalisen epiduraalisalpauksen käyttämällä tylppätyyppistä neulaa puolella osallistujista tai terävää tyyppistä neulaa toiselle puolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan transforaminaalinen epiduraalisalpaus on tehokas hoitomuoto säteilevän kivun hoitoon. Transforaminaaliseen epiduraalisalpaukseen liittyy mahdollisia riskejä, kuten infektio, duraalipunktio, verenvuoto ja suonensisäinen injektio. Vaikka riski on pieni, suonensisäistä injektiota on seurattava huolellisesti, koska hiukkasten steroidien suonensisäinen injektio voi aiheuttaa kuolemaan johtavia neurologisia puutteita, kuten selkäydin- ja aivoinfarktin.

Suonensisäisen injektion ilmaantuvuus transforaminaalisen epiduraalikatkon aikana reaaliaikaisen fluoroskopian ohjauksella riippuu selkärangan tasosta. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin reaaliaikaista fluoroskopiaa, osoittivat, että kohdunkaulan transforaminaalisen epiduraalikatkon suonensisäisen injektion ilmaantuvuus on suurempi kuin lumbosakraalisen transforaminaalisen epiduraalikatkoksen ilmaantuvuus.

Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat suonensisäisten injektioiden esiintyvyyttä kohdunkaulan transforaminaalisen epiduraalikatkoksen aikana käyttämällä tylppää neulaa verrattuna terävään neulaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on säteilevää kipua kohdunkaulan selkäytimen ahtaumasta ja nucleus pulposus -tyrästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, allerginen varjoaineelle, potilas kieltäytyminen ja potilaat, joilla on jatkuva vasta-aihe hermostolle, kuten koagulopatia ja pistoskohdan tulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tylsä tyyppinen lohkoneula
lohko Blunt-tyyppisellä lohkoneulalla.
Menettely: lohko Blunt-tyyppisellä lohkoneulalla.
Fluoroskopian ohjauksessa kohdunkaulan transforaminaaliset epiduraaliruiskeet suoritettiin käyttämällä 22 gaugen tylppää neulaa. Neulan asento varmistettiin käyttämällä kaksitasoista fluoroskopiaa ja 2 ml ionitonta varjoainetta injektoitiin intravaskulaarisen injektion havaitsemiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Terävä tyyppinen lohkoneula
lohko Sharp-tyyppisellä lohkoneulalla.
Menettely: lohko terävällä neulalla.
Fluoroskopian ohjauksessa kohdunkaulan transforaminaaliset epiduraaliruiskeet suoritettiin käyttämällä 22 gaugen terävää neulaa. Neulan asento varmistettiin käyttämällä kaksitasoista fluoroskopiaa ja 2 ml ionitonta varjoainetta injektoitiin intravaskulaarisen injektion havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäinen injektio
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Suonensisäinen injektio määriteltiin varjoaineeksi, joka leviää verisuonikanavan läpi varjoaineen injektion aikana reaaliaikaisessa fluoroskopiassa. Tutkijat tarkkailivat intravaskulaarista injektiota toimenpiteen aikana. Suonensisäinen injektionopeus laskettiin käsiteltyjen tasojen kokonaismäärän perusteella.
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuloa aikaa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Sekä terävien että tylppojen neulojen neulausaika aloitettiin, kun neula työnnettiin ihon läpi ja päättyi varjoaineen injektoimiseen reaaliaikaisessa fluoroskopiassa.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-09-009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset lohko Blunt-tyyppisellä lohkoneulalla.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa