Détection de l'injection intravasculaire entre les aiguilles émoussées et pointues pendant le bloc épidural transforaminal cervical.
Différence de taux d'injection intravasculaire pendant le bloc péridural transforaminal cervical à l'aide d'une aiguille à bloc émoussée par rapport à une aiguille à bloc pointu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le bloc péridural transforaminal cervical est une option de traitement efficace de la douleur irradiante. Il existe des risques potentiels associés au bloc péridural transforaminal tels qu'infection, ponction durale, saignement et injection intravasculaire. Bien que le risque soit faible, l'injection intravasculaire doit être soigneusement surveillée car l'injection intravasculaire de stéroïdes particulaires peut provoquer des déficits neurologiques mortels tels qu'un infarctus rachidien et un infarctus cérébral.
L'incidence de l'injection intravasculaire au cours du bloc péridural transforaminal avec guidage fluoroscopique en temps réel dépend du niveau rachidien. Les études précédentes utilisant la fluoroscopie en temps réel ont démontré que l'incidence de l'injection intravasculaire du bloc péridural transforaminal cervical est plus élevée que celle du bloc péridural transforaminal lombo-sacré.
Dans cette étude, par conséquent, les chercheurs étudient l'incidence de l'injection intravasculaire au cours du bloc péridural transforaminal cervical à l'aide d'une aiguille émoussée, par rapport à l'aiguille pointue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs irradiantes dues à une sténose cervicale et à une hernie du noyau pulpeux.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allergie aux produits de contraste, refus du patient et patients présentant une contre-indication persistante au blocage nerveux telle qu'une coagulopathie et une infection du site d'injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Aiguille de bloc de type émoussé
bloc avec une aiguille de bloc de type Blunt.
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Sous guidage fluoroscopique, des injections épidurales transforaminales cervicales ont été réalisées à l'aide d'une aiguille émoussée de calibre 22.
La position de l'aiguille a été confirmée par fluoroscopie biplanaire et 2 ml de produit de contraste non ionique ont été injectés pour détecter une injection intravasculaire.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aiguille de bloc de type pointu
bloc avec une aiguille de bloc de type Sharp.
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Sous guidage fluoroscopique, des injections épidurales transforaminales cervicales ont été réalisées à l'aide d'une aiguille pointue de calibre 22.
La position de l'aiguille a été confirmée par fluoroscopie biplanaire et 2 ml de produit de contraste non ionique ont été injectés pour détecter une injection intravasculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Injection intravasculaire
Délai: Pendant la procédure
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L'injection intravasculaire a été définie comme un produit de contraste se répandant dans le canal vasculaire lors de l'injection de produit de contraste sous fluoroscopie en temps réel.
Les enquêteurs ont observé l'injection intravasculaire pendant la procédure.
Le débit d'injection intravasculaire a été calculé sur la base du nombre total de niveaux traités.
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'aiguilletage
Délai: Pendant la procédure
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Le temps d'aiguilletage pour les aiguilles pointues et émoussées a commencé lors de l'insertion de l'aiguille à travers la peau et s'est terminé lors de l'injection de produit de contraste sous fluoroscopie en temps réel.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-09-009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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