Rilevazione dell'iniezione intravascolare tra aghi smussati e affilati durante il blocco epidurale transforaminale cervicale.
La differenza del tasso di iniezione intravascolare durante il blocco epidurale transforaminale cervicale utilizzando un ago a blocco di tipo smussato rispetto all'ago a blocco di tipo affilato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco epidurale transforaminale cervicale è un'efficace opzione terapeutica del dolore radiante. Esistono potenziali rischi associati al blocco epidurale transforaminale come infezione, puntura durale, sanguinamento e iniezione intravascolare. Sebbene il rischio sia basso, l'iniezione intravascolare deve essere attentamente monitorata perché l'iniezione intravascolare di steroidi particolati può causare deficit neurologici fatali come infarto spinale e infarto cerebrale.
L'incidenza dell'iniezione intravascolare durante il blocco epidurale transforaminale con guida fluoroscopica in tempo reale dipende dal livello spinale. Gli studi precedenti che utilizzavano la fluoroscopia in tempo reale hanno dimostrato che l'incidenza dell'iniezione intravascolare del blocco epidurale transforaminale cervicale è superiore a quella del blocco epidurale transforaminale lombosacrale.
In questo studio, quindi, i ricercatori studiano l'incidenza dell'iniezione intravascolare durante il blocco epidurale transforaminale cervicale utilizzando un ago smussato, rispetto all'ago appuntito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore irradiato da stenosi spinale cervicale ed ernia del nucleo polposo.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allergia ai mezzi di contrasto, rifiuto del paziente e pazienti con controindicazione persistente al blocco nervoso come coagulopatia e infezione del sito di iniezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ago a blocco di tipo smussato
blocco con ago a blocco di tipo smussato.
|
Sotto guida fluoroscopica, sono state eseguite iniezioni epidurali transforaminali cervicali utilizzando un ago smusso calibro 22.
La posizione dell'ago è stata confermata mediante fluoroscopia biplanare e sono stati iniettati 2 ml di mezzo di contrasto non ionico per rilevare l'iniezione intravascolare.
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Ago a blocco di tipo affilato
blocco con ago a blocco di tipo Sharp.
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Sotto guida fluoroscopica, sono state eseguite iniezioni epidurali transforaminali cervicali utilizzando un ago appuntito di calibro 22.
La posizione dell'ago è stata confermata mediante fluoroscopia biplanare e sono stati iniettati 2 ml di mezzo di contrasto non ionico per rilevare l'iniezione intravascolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iniezione intravascolare
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
L'iniezione intravascolare è stata definita come mezzo di contrasto che si diffonde attraverso il canale vascolare durante l'iniezione di mezzo di contrasto sotto fluoroscopia in tempo reale.
Gli investigatori hanno osservato l'iniezione intravascolare durante la procedura.
La velocità di iniezione intravascolare è stata calcolata in base al numero totale di livelli trattati.
|
Durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di puntura
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Il tempo di puntura sia per gli aghi appuntiti che per quelli smussati è iniziato con l'inserimento dell'ago attraverso la pelle e terminato con l'iniezione del mezzo di contrasto sotto fluoroscopia in tempo reale.
|
Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-09-009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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