Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af intravaskulær injektion mellem stumpe og skarpe nåle under cervikal transforaminal epidural blokering.

15. september 2017 opdateret af: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Forskellen mellem intravaskulær injektionshastighed under cervikal transforaminal epidural blok ved brug af stump bloknål sammenlignet med skarp bloknål.

Denne undersøgelse evaluerer forekomsten af ​​intravaskulær injektion under cervikal transforaminal epidural blokering ved brug af stump nål sammenlignet med den skarpe nål. Efterforskerne vil udføre cervikal transforaminal epidural blokering ved hjælp af stump type bloknål i halvdelen af ​​deltagerne eller skarp type bloknål i den anden halvdel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal transforaminal epiduralblokade er en effektiv behandlingsmulighed for at udstråle smerte. Der er potentielle risici forbundet med transforaminal epidural blokering, såsom infektion, dural punktur, blødning og intravaskulær injektion. Selvom risikoen er lav, bør intravaskulær injektion overvåges omhyggeligt, fordi intravaskulær injektion af partikelformige steroider kan forårsage fatale neurologiske mangler såsom rygmarvsinfarkt og cerebral infarkt.

Hyppigheden af ​​intravaskulær injektion under transforaminal epidural blokering med realtidsfluoroskopivejledning afhænger af spinalniveau. De tidligere undersøgelser med realtidsfluoroskopi viste, at forekomsten af ​​intravaskulær injektion af cervikal transforaminal epidural blokering er højere end for lumbosakral transforaminal epidural blokering.

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne derfor forekomsten af ​​intravaskulær injektion under cervikal transforaminal epidural blokering ved brug af stump nål sammenlignet med den skarpe nål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med udstrålende smerter fra cervikal spinal stenose og herniated nucleus pulposus.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, allergisk over for kontrastmidler, patientafvisning og patienter med vedvarende kontraindikation for nerveblokering såsom koagulopati og infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bloknål af stump type
blok med stump type bloknål.
Procedure: blok med stump type bloknål.
Under fluoroskopisk vejledning blev cervikale transforaminale epidurale injektioner udført med en 22 gauge stump nål. Nålepositionen blev bekræftet ved hjælp af biplanar fluoroskopi, og 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel blev injiceret for at detektere intravaskulær injektion.
ACTIVE_COMPARATOR: Bloknål af skarp type
blok med Sharp-type bloknål.
Procedure: blok med skarp type bloknål.
Under fluoroskopisk vejledning blev cervikale transforaminale epidurale injektioner udført med en 22 gauge skarp nål. Nålepositionen blev bekræftet ved hjælp af biplanar fluoroskopi, og 2 ml ikke-ionisk kontrastmiddel blev injiceret for at detektere intravaskulær injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravaskulær injektion
Tidsramme: Under proceduren
Intravaskulær injektion blev defineret som kontrastmedier, der spredes ud gennem den vaskulære kanal under injektion af kontrastmedier under realtidsfluoroskopi. Efterforskerne observerede den intravaskulære injektion under proceduren. Den intravaskulære injektionshastighed blev beregnet baseret på det samlede antal behandlede niveauer.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nåletid
Tidsramme: Under proceduren
Nåletiden for både de skarpe og stumpe nåle blev påbegyndt ved indføring af nålen gennem huden og sluttede ved injektion af kontrastmiddel under realtidsfluoroskopi.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-09-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med blok med stump type bloknål.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner