Detecção de injeção intravascular entre agulhas rombas e pontiagudas durante bloqueio peridural transforaminal cervical.
A diferença da taxa de injeção intravascular durante o bloqueio peridural transforaminal cervical usando agulha de bloqueio do tipo romba em comparação com agulha de bloqueio do tipo cortante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio peridural transforaminal cervical é uma opção de tratamento eficaz da dor irradiada. Existem riscos potenciais associados ao bloqueio peridural transforaminal, como infecção, punção dural, sangramento e injeção intravascular. Embora o risco seja baixo, a injeção intravascular deve ser cuidadosamente monitorada porque a injeção intravascular de esteroides particulados pode causar déficits neurológicos fatais, como infarto espinhal e infarto cerebral.
A incidência de injeção intravascular durante o bloqueio peridural transforaminal com orientação de fluoroscopia em tempo real depende do nível da coluna vertebral. Os estudos anteriores usando fluoroscopia em tempo real demonstraram que a incidência de injeção intravascular de bloqueio peridural transforaminal cervical é maior do que o bloqueio peridural transforaminal lombossacral.
Neste estudo, portanto, os investigadores investigaram a incidência de injeção intravascular durante o bloqueio peridural transforaminal cervical usando agulha romba, em comparação com a agulha afiada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor irradiada por estenose espinhal cervical e núcleo pulposo herniado.
Critério de exclusão:
- Gravidez, alergia a meio de contraste, recusa do paciente e pacientes com contraindicação persistente ao bloqueio do nervo, como coagulopatia e infecção no local da injeção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Agulha de bloqueio tipo romba
bloquear com agulha de bloqueio do tipo Blunt.
|
Sob orientação fluoroscópica, injeções epidurais transforaminais cervicais foram realizadas usando agulha romba de calibre 22.
A posição da agulha foi confirmada usando fluoroscopia biplanar e 2 ml de meio de contraste não iônico foram injetados para detectar a injeção intravascular.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Agulha tipo bloco afiada
bloco com agulha de bloco do tipo Sharp.
|
Sob orientação fluoroscópica, injeções epidurais transforaminais cervicais foram realizadas usando agulha afiada de calibre 22.
A posição da agulha foi confirmada usando fluoroscopia biplanar e 2 ml de meio de contraste não iônico foram injetados para detectar a injeção intravascular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Injeção intravascular
Prazo: Durante o procedimento
|
A injeção intravascular foi definida como o meio de contraste se espalhando pelo canal vascular durante a injeção do meio de contraste sob fluoroscopia em tempo real.
Os investigadores observaram a injeção intravascular durante o procedimento.
A taxa de injeção intravascular foi calculada com base no número total de níveis tratados.
|
Durante o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de agulhamento
Prazo: Durante o procedimento
|
O tempo de agulhamento para as agulhas afiadas e rombas começou com a inserção da agulha através da pele e terminou com a injeção do meio de contraste sob fluoroscopia em tempo real.
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-09-009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .