Обнаружение внутрисосудистой инъекции между тупой и острой иглой во время цервикальной трансфораминальной эпидуральной блокады.
Разница в скорости внутрисосудистой инъекции во время цервикальной трансфораминальной эпидуральной блокады с использованием блокирующей иглы тупого типа по сравнению с блокадной иглой острого типа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейная трансфораминальная эпидуральная блокада является эффективным методом лечения иррадиирующей боли. Существуют потенциальные риски, связанные с трансфораминальной эпидуральной блокадой, такие как инфекция, пункция твердой мозговой оболочки, кровотечение и внутрисосудистая инъекция. Хотя риск невелик, внутрисосудистое введение следует тщательно контролировать, поскольку внутрисосудистое введение стероидов в виде частиц может вызвать фатальные неврологические расстройства, такие как инфаркт позвоночника и инфаркт головного мозга.
Частота внутрисосудистых инъекций во время трансфораминальной эпидуральной блокады под рентгеноскопическим контролем в реальном времени зависит от уровня позвоночника. Предыдущие исследования с использованием рентгеноскопии в режиме реального времени показали, что частота внутрисосудистого введения цервикальной трансфораминальной эпидуральной блокады выше, чем у пояснично-крестцовой трансфораминальной эпидуральной блокады.
Таким образом, в этом исследовании исследователи изучают частоту внутрисосудистых инъекций во время цервикальной трансфораминальной эпидуральной блокады с использованием тупой иглы по сравнению с острой иглой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с иррадиирующей болью из-за стеноза шейного отдела позвоночника и грыжи студенистого ядра.
Критерий исключения:
- Беременность, аллергия на контрастные вещества, отказ пациента и пациенты с постоянными противопоказаниями к блокаде нерва, такими как коагулопатия и инфекция в месте инъекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Игла с тупым блоком
блок с блокирующей иглой тупого типа.
|
Под рентгеноскопическим контролем выполняли трансфораминальные эпидуральные инъекции в шейку матки с помощью тупоконечной иглы 22 калибра.
Положение иглы подтверждали с помощью бипланарной рентгеноскопии и вводили 2 мл неионогенного контрастного вещества для обнаружения внутрисосудистой инъекции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блок-игла острого типа
блок с иглой типа Sharp.
|
Под рентгеноскопическим контролем выполняли трансфораминальные эпидуральные инъекции в шейку матки с помощью острой иглы 22G.
Положение иглы подтверждали с помощью бипланарной рентгеноскопии и вводили 2 мл неионогенного контрастного вещества для обнаружения внутрисосудистой инъекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрисосудистая инъекция
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Внутрисосудистое введение определяли как распространение контрастного вещества через сосудистый канал во время введения контрастного вещества при рентгеноскопии в реальном времени.
Исследователи наблюдали за внутрисосудистой инъекцией во время процедуры.
Скорость внутрисосудистой инъекции рассчитывали на основе общего количества обработанных уровней.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время иглы
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время прокалывания как острой, так и тупой иглы начиналось с введения иглы через кожу и заканчивалось инъекцией контрастного вещества при рентгеноскопии в реальном времени.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-09-009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .