Detección de inyección intravascular entre agujas romas y afiladas durante el bloqueo epidural transforaminal cervical.
La diferencia de la tasa de inyección intravascular durante el bloqueo epidural transforaminal cervical con aguja de bloqueo de tipo romo en comparación con la aguja de bloqueo de tipo afilado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo epidural transforaminal cervical es una opción de tratamiento eficaz del dolor irradiado. Existen riesgos potenciales asociados con el bloqueo epidural transforaminal, como infección, punción dural, sangrado e inyección intravascular. Aunque el riesgo es bajo, la inyección intravascular debe controlarse cuidadosamente porque la inyección intravascular de esteroides en partículas puede causar déficits neurológicos fatales, como infarto espinal e infarto cerebral.
La incidencia de inyección intravascular durante el bloqueo epidural transforaminal con guía de fluoroscopia en tiempo real depende del nivel de la columna. Los estudios previos que utilizaron fluoroscopia en tiempo real demostraron que la incidencia de inyección intravascular del bloqueo epidural transforaminal cervical es mayor que la del bloqueo epidural transforaminal lumbosacro.
En este estudio, por lo tanto, los investigadores analizan la incidencia de la inyección intravascular durante el bloqueo epidural transforaminal cervical con aguja roma, en comparación con la aguja afilada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor irradiado por estenosis espinal cervical y núcleo pulposo herniado.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, alergia a los medios de contraste, rechazo del paciente y pacientes con contraindicación persistente para el bloqueo nervioso, como coagulopatía e infección en el lugar de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aguja de bloque de tipo romo
bloque con aguja de bloque tipo Blunt.
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Bajo guía fluoroscópica, se realizaron inyecciones epidurales transforaminales cervicales utilizando una aguja roma de calibre 22.
La posición de la aguja se confirmó mediante fluoroscopia biplanar y se inyectaron 2 ml de medio de contraste no iónico para detectar la inyección intravascular.
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COMPARADOR_ACTIVO: Aguja de bloque de tipo afilado
bloque con aguja de bloque tipo Sharp.
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Bajo guía fluoroscópica, se realizaron inyecciones epidurales transforaminales cervicales utilizando una aguja afilada de calibre 22.
La posición de la aguja se confirmó mediante fluoroscopia biplanar y se inyectaron 2 ml de medio de contraste no iónico para detectar la inyección intravascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inyección intravascular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La inyección intravascular se definió como la difusión del medio de contraste a través del canal vascular durante la inyección del medio de contraste bajo fluoroscopia en tiempo real.
Los investigadores observaron la inyección intravascular durante el procedimiento.
La tasa de inyección intravascular se calculó en base al número total de niveles tratados.
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de punción
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El tiempo de aplicación de las agujas, tanto para las agujas afiladas como para las romas, comenzó con la inserción de la aguja a través de la piel y finalizó con la inyección del medio de contraste bajo fluoroscopia en tiempo real.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-09-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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