癒着胎盤例における帝王切開術所見の予測における超音波
2020年12月16日 更新者：Moutaz Sherbini、Cairo University
癒着胎盤の症例における帝王切開における手術所見および合併症の予測における超音波の有効性
妊娠 28 週以上で妊娠している合計 60 人の女性が産科外来クリニック (医学部 - カイロ大学病院) から募集され、グレースケール超音波によって前置胎盤または低置胎盤があると診断されます。
グレースケール超音波とカラードプラで胎盤を再検査します。
評価される超音波検査パラメーターには、胎盤の位置、胎盤後クリア ゾーンの喪失、子宮と胎盤の界面の不規則性と厚さ、矢状面と横断面での最小の子宮筋層の厚さ、ラクナ スペースと架橋血管の存在、および異常な血管系の存在が含まれます。
超音波所見は、術中のものと比較されます。
子宮摘出標本（行われた場合）は、組織病理学的に評価され、胎盤浸潤の程度を評価し、癒着状態を確認します。
この研究の目的は、癒着胎盤の症例における手術所見および関連する合併症を予測する上での超音波の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
グレースケール超音波によって前置胎盤を有すると診断され、選択的帝王切開（CS）または選択的帝王切開子宮摘出術（癒着胎盤の診断が確認された場合）の候補者であると診断された、シングルトン生存の健康な胎児を持つ60人の妊婦が研究に含まれます。
包含基準には以下が含まれます: 母体の年齢が 20 ～ 40 歳、妊娠期間が 28 週以上 (最終月経の信頼できる日付と第 1 トリメスターの超音波スキャンによって確認)、1 つまたは複数の帝王切開の傷跡、および前置胎盤の存在グレースケール超音波でスキャンすると、癒着胎盤である可能性が高くなります。
慢性または妊娠誘発性疾患、または緊急または計画外のCSを患った女性は除外されます。
研究の目的と潜在的なリスクについて説明した後、すべての患者からインフォームドコンセントが得られます。
すべての患者について、完全な病歴を取得した後、完全な身体検査と定期的な産科超音波検査を行います（前置胎盤の存在を確認するため、つまり、胎盤組織が内子宮口またはそこから 2 cm 以内を覆っていることを確認します）。
すべての参加者について、胎盤は、Volusion Pro-V 超音波検査装置 (GE Healthcare Austria GmbH、ソウル、韓国) を使用した経腹的および/または経膣的アプローチによるグレースケールおよびカラードップラー超音波によって体系的に再検査されます。
すべての検査は専門の超音波検査技師によって行われ、付随する胎盤癒着の可能性がチェックされます。
胎盤は、膀胱と子宮漿膜の界面を正しく視覚化するために十分な膀胱容積でスキャンされ、インソネーションの角度は可能な限り低く保たれます。
グレースケール超音波における以下の特徴の1つ以上の存在は、胎盤癒着を示します（異常な胎盤裂孔の存在/胎盤後方の音透過帯の完全な喪失/子宮筋層の菲薄化/子宮漿膜-膀胱界面の破壊/大量浸潤の存在）膀胱）。
同様に、癒着胎盤は、カラードップラースキャンで次の特徴の少なくとも 1 つが存在することによって診断されます: びまん性または局所的なラクナの流れ - 音波透過性血管湖 - 胎盤を膀胱に接続する架橋血管を伴う子宮 - 膀胱界面の過血管性) .
超音波による暫定診断 (すなわち、前置胎盤、限局性癒着、癒着、インクレタ、またはパークレタ) と隣接する構造 (例えば、膀胱) の付随する浸潤を記録する。
すべての参加者にとって、妊娠の終了は選択的CSまたは選択的帝王切開によるものです。
さらに、胎盤および隣接構造への浸潤に関する手術所見が記録されます。
すべての手術手順は、癒着胎盤に特に関心のある上級スタッフの産科医によって行われます。
子宮摘出標本の場合、子宮筋層浸潤の程度を評価し、癒着胎盤の診断を確認するために、組織病理学的検査が行われます。
母体の罹患率（すなわち
輸血、骨盤臓器損傷または ICU 入院を必要とする大量出血) または死亡率が記録されます。
新生児の罹患率（すなわち
未熟児またはNICUへの入院）または死亡率が記録されます。
超音波検査所見は、手術の詳細および病理組織学的報告と比較されます。
この研究の目的は、癒着胎盤の症例における手術所見および関連する合併症の予測における超音波の有効性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、115431
- まだ募集していません
- Kasr Elainy Hospital (Cairo University)
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コンタクト：
- moutaz elsherbini, M.D.
- 電話番号：(+2)01001588300
- メール：mizosherbini@yahoo.com
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicine- Cairo University
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コンタクト：
- Moutaz Sherbini, MD
- 電話番号：01001588300
- メール：mizosherbini@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 28 週以上で妊娠している合計 60 人の女性が産科外来クリニック (医学部 - カイロ大学病院) から募集され、グレースケール超音波によって前置胎盤または低置胎盤があると診断されます。
説明
包含基準:
- 母体年齢20～40歳
- シングルトンは健康な胎児を生きています。
- グレースケール超音波で前置胎盤があり、グレースケール超音波でスキャンすると癒着胎盤である可能性が高い
- -妊娠期間が28週以上（最終月経の信頼できる日付と妊娠第1期の超音波スキャンで確認）。
- 1 つまたは複数の帝王切開の傷跡
除外基準:
- 慢性疾患または妊娠誘発性疾患を患っていた女性
- 緊急または予定外の CS が実行されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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前置胎盤
グレースケール超音波によって前置胎盤があると診断された健康な胎児を生きているシングルトンの妊娠中の女性（胎盤組織は内部子宮頸管口またはそれから2cm以内を覆っています）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒着胎盤の場合の手術所見の予測における超音波の精度
時間枠：帝王切開または待機的帝王切開中
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超音波レポートの所見を病院記録の手術の詳細レポートと比較する
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帝王切開または待機的帝王切開中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moutaz Elsherbini, M.D、Assistant professor of obstetrics and gynecology - Cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月20日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月15日
最初の投稿 (実際)
2017年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月16日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。