유착 태반 증례 중 제왕절개 수술 소견 예측을 위한 초음파
2020년 12월 16일 업데이트: Moutaz Sherbini, Cairo University
유착태반 증례 중 제왕절개 수술 소견 및 동반질환 예측에 초음파의 효용
임신 28주 이상 임신부 총 60명을 그레이스케일 초음파로 전치태반 또는 저지태반 진단을 받은 후 산부인과 외래진료소(의과대학-카이로대학병원)에서 모집한다.
태반은 그레이 스케일 초음파 및 컬러 도플러로 재검사됩니다.
평가된 초음파 매개변수에는 태반 위치, 태반 후 투명 영역의 손실, 자궁-태반 경계면의 불규칙성 및 두께, 시상면 및 횡단면에서 가장 작은 자궁근층 두께, 열공 공간 및 가교 혈관의 존재 및 비정상적인 맥관 구조의 존재가 포함됩니다.
초음파 소견은 수술 중 소견과 비교됩니다.
자궁절제술 표본(만일 수행된 경우)은 태반 침윤 정도를 평가하고 유착 상태를 확인하기 위해 조직병리학적으로 평가됩니다.
이 연구의 목적은 유착 태반 사례에서 수술 소견 및 관련 합병증을 예측하는 초음파의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그레이 스케일 초음파에 의해 전치 태반이 있는 것으로 진단되고 반복 선택적 제왕절개(CS) 또는 선택적 제왕절개 자궁 절제술(유착태반의 진단이 확인된 경우) 대상자로 진단된 단태아를 가진 60명의 임산부가 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준은 다음을 포함합니다: 20-40세 사이의 산모 연령, 28주 이상의 재태 연령(마지막 월경 기간에 대한 신뢰할 수 있는 날짜 및 임신 1기 초음파 스캔으로 확인), 하나 이상의 제왕절개 흉터 및 전치 태반의 존재 그레이 스케일 초음파로 스캔할 때 유착 태반일 가능성이 높습니다.
만성 또는 임신으로 인한 질병 또는 응급 또는 계획되지 않은 CS가 있는 여성은 제외됩니다.
연구 목적 및 잠재적 위험에 대한 설명 후 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
모든 환자에 대해 전체 병력을 확인한 후 완전한 신체 검사 및 일상적인 산과 초음파(전치 태반의 존재를 확인하기 위해, 즉 태반 조직이 내부 자궁경부 또는 그로부터 2cm 이내를 덮고 있음)를 수행합니다.
모든 참가자에 대해 태반은 Volusion Pro-V 초음파 장비(GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea)를 사용하여 경복부 및/또는 경질 접근법을 통해 그레이 스케일 및 컬러 도플러 초음파로 체계적으로 재검사됩니다.
모든 검사는 전문 소노그래퍼에 의해 수행되며 수반되는 유착 태반의 가능성이 확인됩니다.
태반은 방광-자궁 장막 인터페이스를 올바르게 시각화하기 위해 적절한 방광 부피로 스캔되며 초음파 각도는 가능한 한 낮게 유지됩니다.
그레이 스케일 초음파에서 다음 특징 중 하나 이상이 존재하면 유착태반(비정상 태반 열공의 존재/후태반 음투명대의 완전한 소실/자궁 장막-방광 경계면의 파괴/종괴 침범의 존재 방광).
유사하게 유착 태반은 컬러 도플러 스캔에서 다음 특징 중 적어도 하나의 존재에 의해 진단될 것입니다: 확산 또는 초점 열공 흐름 - 음투명 혈관 호수 - 태반을 방광에 연결하는 가교 혈관이 있는 자궁-방광 인터페이스의 과혈관성) .
인접한 구조(예: 방광)의 수반되는 침범과 함께 초음파 잠정 진단(즉, 전치 태반, 초점 유착, 유착, 유증 또는 유증)이 문서화됩니다.
모든 참가자의 임신 종료는 선택적 CS 또는 선택적 제왕절개 자궁절제술에 의해 이루어집니다.
또한, 태반 및 인접 구조의 침습에 관한 수술 소견을 문서화합니다.
모든 수술 절차는 태반 유착 태반에 특별한 관심을 가진 선임 직원 산부인과 의사가 수행합니다.
자궁절제술 검체의 경우 조직병리학적 검사를 통해 자궁근막 침범 정도를 평가하고 유착 태반 진단을 확인합니다.
산모의 질병(즉,
수혈이 필요한 대량 출혈, 골반 장기 손상 또는 ICU 입원) 또는 사망이 기록됩니다.
신생아 이환율(즉,
미숙아 또는 NICU 입원) 또는 사망률이 문서화됩니다.
초음파 소견은 수술 세부 사항 및 조직병리학적 보고서와 비교됩니다.
이 연구의 목적은 유착 태반 사례에서 수술 소견 및 관련 합병증을 예측하는 초음파의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 115431
- 아직 모집하지 않음
- Kasr Elainy Hospital (Cairo University)
-
연락하다:
- moutaz elsherbini, M.D.
- 전화번호: (+2)01001588300
- 이메일: mizosherbini@yahoo.com
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
연락하다:
- Moutaz Sherbini, MD
- 전화번호: 01001588300
- 이메일: mizosherbini@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 28주 이상 임신부 총 60명을 그레이스케일 초음파로 전치태반 또는 저지태반 진단을 받은 후 산부인과 외래진료소(의과대학-카이로대학병원)에서 모집한다.
설명
포함 기준:
- 산모 나이 20~40세
- 싱글톤 생활 건강한 태아.
- 그레이스케일 초음파로 전치태반이 있는 경우 그레이스케일 초음파로 스캔 시 유착태반일 가능성이 높음
- 재태 연령 28주 이상(신뢰할 수 있는 마지막 월경 날짜 및 임신 1기 초음파 검사로 확인).
- 하나 이상의 제왕 절개 흉터
제외 기준:
- 만성 또는 임신으로 인한 질병이 있는 여성
- 긴급 또는 계획되지 않은 CS가 수행됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전치태반
그레이스케일 초음파로 전치태반이 있는 것으로 진단된 단태아를 가진 건강한 태아를 가진 임산부(태반 조직이 내부 자궁경부 또는 그로부터 2cm 이내를 덮고 있음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유착 태반의 경우 수술 소견을 예측하는 초음파의 정확도
기간: 제왕절개 또는 선택적 제왕절개 자궁절제술 동안
|
초음파 보고서 결과를 병원 기록의 수술 세부 보고서와 비교
|
제왕절개 또는 선택적 제왕절개 자궁절제술 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Moutaz Elsherbini, M.D, Assistant professor of obstetrics and gynecology - Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유착태반에 대한 임상 시험
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital완전한
-
Ain Shams Maternity Hospital완전한
-
Maternal and Child Health Hospital of Foshan빼는
-
Cairo University아직 모집하지 않음태반 Accreta 스펙트럼
-
Gaziantep City Hospital아직 모집하지 않음태반 Accreta 스펙트럼