Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук в прогнозировании результатов операции при кесаревом сечении у больных с приращением плаценты

16 декабря 2020 г. обновлено: Moutaz Sherbini, Cairo University

Эффективность УЗИ в прогнозировании результатов операции и сопутствующих заболеваний при кесаревом сечении среди случаев приращения плаценты

В общей сложности 60 женщин, беременных со сроком беременности более 28 недель, будут набраны из акушерской амбулатории (медицинский факультет - больница Каирского университета) после того, как с помощью ультразвукового исследования в градациях серого диагностировано предлежание плаценты или низкое расположение плаценты. Плацента будет повторно исследована с помощью ультразвука в шкале серого и цветного допплера. Оцениваемые сонографические параметры будут включать расположение плаценты, потерю ретроплацентарной прозрачной зоны, неравномерность и толщину маточно-плацентарного интерфейса, наименьшую толщину миометрия в сагиттальной и поперечной плоскостях, наличие лакунарных пространств и мостиковых сосудов и наличие аномальной сосудистой сети. Сонографические данные будут сравниваться с интраоперационными. Образец гистерэктомии (если таковой был сделан) будет оценен гистопатологически, чтобы оценить степень инвазии плаценты и подтвердить статус приращения. Цель исследования - определить эффективность УЗИ в прогнозировании результатов операции и сопутствующих заболеваний среди случаев приращения плаценты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В исследование будут включены 60 беременных женщин с одноплодным живым здоровым плодом с диагнозом предлежания плаценты по данным серого УЗИ и кандидатами на повторное плановое кесарево сечение (КС) или плановое кесарево сечение матки (если диагноз приращения плаценты подтвердится). Критерии включения включают: возраст матери от 20 до 40 лет, гестационный возраст более 28 недель (подтвержденный достоверной датой последней менструации и ультразвуковым исследованием в 1-м триместре), один или несколько рубцов после кесарева сечения и наличие предлежания плаценты с высокая вероятность приращения плаценты при сканировании с помощью серого ультразвука. Женщины, у которых были хронические заболевания или заболевания, вызванные беременностью, или любое экстренное или незапланированное кесарево сечение, будут исключены. Информированное согласие будет получено от всех пациентов после объяснения цели исследования и потенциальных рисков. Для всех пациентов будет собран полный анамнез, после чего будет проведено полное физикальное обследование и обычное акушерское ультразвуковое исследование (для подтверждения наличия предлежания плаценты, т.е. ткани плаценты покрывают внутренний зев шейки матки или в пределах 2 см от него). Для всех участников плаценты будут систематически повторно исследоваться с помощью ультразвуковой допплерографии в оттенках серого и цветной через трансабдоминальный и / или трансвагинальный подход с использованием ультразвукового аппарата Volusion Pro-V (GE Healthcare Austria GmbH, Сеул, Корея). Все обследования будут проведены экспертом-сонографом, и будет проверена возможность сопутствующего приращения плаценты. Плацента будет сканироваться с достаточным объемом мочевого пузыря, чтобы правильно визуализировать серозную поверхность мочевого пузыря и матки, а угол инсонирования будет оставаться как можно более низким. Наличие одного или нескольких из следующих признаков в серой шкале УЗИ будет свидетельствовать о приращении плаценты (наличие аномальных плацентарных лакун / полная потеря ретроплацентарной сонопрозрачной зоны / истончение миометрия / нарушение серозно-пузырного интерфейса матки / наличие объемного вторжения мочевой пузырь). Точно так же приращение плаценты будет диагностировано по наличию хотя бы одного из следующих признаков на цветном допплеровском сканировании: диффузный или фокальный лакунарный поток - сонопрозрачные сосудистые озера - гиперваскуляризация маточно-пузырного интерфейса с мостиками сосудов, соединяющих плаценту с мочевым пузырем) . Предварительный сонографический диагноз (т. е. предлежание плаценты, фокальное приращение, приращение, приращение или перкрета) с сопутствующей инвазией в соседние структуры (например, мочевой пузырь) будет задокументирован. Для всех участников прерывание беременности будет проводиться путем планового кесарева сечения или планового кесарева сечения. Кроме того, будут задокументированы оперативные данные, касающиеся плаценты и инвазии в соседние структуры. Все оперативные процедуры будут выполняться старшим штатным акушером с особым интересом к приращению плаценты. Для образцов гистерэктомии будет проведено гистопатологическое исследование для оценки степени инвазии миометрия и подтверждения диагноза приращения плаценты. Материнские заболевания (т. массивное кровотечение с необходимостью переливания крови, травма тазовых органов или госпитализация в отделение интенсивной терапии) или смертность будут задокументированы. неонатальные заболевания (т. недоношенность или госпитализация в отделение интенсивной терапии) или смертность будут задокументированы. Ультрасонографические данные будут сравниваться с данными операции и гистопатологическими отчетами. Цель исследования — оценить эффективность УЗИ в прогнозировании результатов операции и сопутствующих заболеваний среди случаев приращения плаценты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 115431
        • Еще не набирают
        • Kasr Elainy Hospital (Cairo University)
        • Контакт:
          • moutaz elsherbini, M.D.
          • Номер телефона: (+2)01001588300
          • Электронная почта: mizosherbini@yahoo.com
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Контакт:
          • Moutaz Sherbini, MD
          • Номер телефона: 01001588300
          • Электронная почта: mizosherbini@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 60 женщин, беременных со сроком беременности более 28 недель, будут набраны из акушерской амбулатории (медицинский факультет - больница Каирского университета) после того, как с помощью ультразвукового исследования в градациях серого диагностировано предлежание плаценты или низкое расположение плаценты.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст матери от 20 до 40 лет
  • Одиночный живой здоровый плод.
  • Наличие предлежания плаценты на УЗИ в оттенках серого с высокой вероятностью приращения плаценты при сканировании с помощью УЗИ в оттенках серого
  • Срок беременности более 28 недель (подтверждается достоверной датой последней менструации и УЗИ в 1 триместре).
  • Один или несколько шрамов от кесарева сечения

Критерий исключения:

  • Женщины с хроническими заболеваниями или заболеваниями, вызванными беременностью
  • Будет выполнено экстренное или внеплановое КС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
предлежание плаценты
беременные с одноплодным живым здоровым плодом с диагнозом предлежания плаценты по данным УЗИ в градациях серого (плацентарная ткань покрывает внутренний зев шейки матки или в пределах 2 см от него)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность УЗИ в прогнозировании результатов оперативного вмешательства при приращении плаценты
Временное ограничение: во время кесарева сечения или плановой кесаревой гистерэктомии
сравните результаты ультразвукового исследования с отчетом о подробностях операции в больничных записях.
во время кесарева сечения или плановой кесаревой гистерэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Moutaz Elsherbini, M.D, Assistant professor of obstetrics and gynecology - Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Подписаться