超声对胎盘植入病例剖宫产手术结果的预测
2020年12月16日 更新者：Moutaz Sherbini、Cairo University
超声在预测胎盘植入病例剖宫产手术结果和合并症中的功效
从产科门诊（医学院-开罗大学医院）灰阶超声诊断为前置胎盘或低置胎盘后，共招募60名妊娠超过28周的孕妇。
胎盘将通过灰度超声和彩色多普勒重新检查。
评估的超声参数将包括胎盘位置、胎盘后透明带缺失、子宫-胎盘界面的不规则性和厚度、矢状面和横切面上的最小肌层厚度、腔隙和桥血管的存在以及异常脉管系统的存在。
超声结果将与术中结果进行比较。
子宫切除标本（如果进行过）将进行组织病理学评估，以评估胎盘侵入的程度并确认植入状态。
该研究的目的是确定超声在预测植入性胎盘病例的手术结果和相关合并症方面的功效。
研究概览
详细说明
将 60 名经灰阶超声诊断为前置胎盘并再次择期剖宫产（CS）或择期剖宫产子宫切除术（如果胎盘植入的诊断得到证实）的单胎健康胎儿的孕妇将被纳入研究。
纳入标准包括：产妇年龄在 20 至 40 岁之间，胎龄超过 28 周（通过可靠的末次月经日期和早孕期超声扫描确认），一处或多处剖宫产疤痕以及存在前置胎盘伴灰阶超声扫描为胎盘植入的可能性大。
患有慢性或妊娠相关疾病或任何紧急情况或计划外 CS 的妇女将被排除在外。
在解释研究目的和潜在风险后，将获得所有患者的知情同意。
对于所有患者，将采集完整的病史，然后进行完整的身体检查和常规产科超声检查（以确认是否存在前置胎盘，即胎盘组织覆盖宫颈内口或距离宫颈内口 2 厘米以内）。
对于所有参与者，将使用 Volusion Pro-V 超声仪（GE Healthcare Austria GmbH，韩国首尔）通过经腹和/或经阴道方法通过灰度和彩色多普勒超声系统地重新检查胎盘。
所有检查都将由超声专家进行，并检查合并胎盘植入的可能性。
胎盘将以足够的膀胱体积进行扫描，以正确显示膀胱-子宫浆膜界面，并且声波角度将保持尽可能低。
灰度超声中存在以下一项或多项特征将指示胎盘植入（存在异常胎盘腔隙/胎盘后声能带完全消失/子宫肌层变薄/子宫浆膜-膀胱界面破裂/存在肿块侵入膀胱）。
类似地，植入性胎盘将通过彩色多普勒扫描中存在以下至少一项特征来诊断：弥漫性或局灶性腔隙性血流 - 声能透性血管湖泊 - 子宫膀胱界面的血管过多，桥接血管将胎盘连接到膀胱） .
将记录超声临时诊断（即前置胎盘、局灶性植入、植入、植入或渗入）伴有相邻结构（例如膀胱）的侵袭。
对于所有参与者，将通过选择性 CS 或选择性剖宫产子宫切除术终止妊娠。
此外，将记录关于胎盘和邻近结构侵入的手术结果。
所有手术程序都将由对植入性胎盘特别感兴趣的高级产科医生完成。
对于子宫切除标本，将进行组织病理学检查以评估子宫肌层浸润的程度并确认胎盘植入的诊断。
孕产妇疾病（即
需要输血、盆腔器官损伤或入住 ICU 的大量出血）或死亡率将被记录。
新生儿疾病（即
早产或新生儿重症监护室入院）或死亡率将被记录在案。
超声检查结果将与手术细节和组织病理学报告进行比较。
该研究的目的是评估超声在预测植入性胎盘病例的手术结果和相关合并症方面的功效。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、115431
- 尚未招聘
- Kasr Elainy Hospital (Cairo University)
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接触：
- moutaz elsherbini, M.D.
- 电话号码：(+2)01001588300
- 邮箱：mizosherbini@yahoo.com
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Medicine- Cairo University
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接触：
- Moutaz Sherbini, MD
- 电话号码：01001588300
- 邮箱：mizosherbini@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
从产科门诊（医学院-开罗大学医院）灰阶超声诊断为前置胎盘或低置胎盘后，共招募60名妊娠超过28周的孕妇。
描述
纳入标准：
- 产妇年龄介于 20 至 40 岁之间
- 单生健康胎儿。
- 灰阶超声有前置胎盘，灰阶超声扫描为胎盘植入的可能性大
- 胎龄超过 28 周（通过可靠的末次月经日期和早孕期超声扫描确认）。
- 一处或多处剖宫产疤痕
排除标准：
- 患有慢性疾病或妊娠相关疾病的妇女
- 将执行紧急或计划外的 CS。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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前置胎盘
单胎健康胎儿孕妇经灰阶超声诊断为前置胎盘（胎盘组织覆盖宫颈内口或其2cm以内）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声预测植入性胎盘手术结果的准确性
大体时间：在剖宫产或选择性剖宫产子宫切除术期间
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将超声报告结果与医院记录中的手术细节报告进行比较
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在剖宫产或选择性剖宫产子宫切除术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moutaz Elsherbini, M.D、Assistant professor of obstetrics and gynecology - Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月16日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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